A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3. November 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Studienübersicht
Status
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
254
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonnummer: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Telefonnummer: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Telefonnummer: 3293321071
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Rekrutierung
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonnummer: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200131
- Rekrutierung
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonnummer: +8613901906998
-
-
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Kontakt:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Telefonnummer: 4993120140155
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Telefonnummer: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Telefonnummer: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Rekrutierung
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonnummer: 0863313074
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irland, 7
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonnummer: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Rekrutierung
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Telefonnummer: +390352674366
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Matteo Duca, Site 0034
- Telefonnummer: 00393391639077
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Telefonnummer: 390815903431
-
Perugia, Italien, 06156
- Rekrutierung
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Kontakt:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Telefonnummer: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italien, 53100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Michele Maio, Site 0073
- Telefonnummer: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0450
- Rekrutierung
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonnummer: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegen, 5021
- Rekrutierung
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonnummer: +4755975000
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonnummer: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Telefonnummer: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Telefonnummer: 34914269394
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03722
- Rekrutierung
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonnummer: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonnummer: 82230103214
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonnummer: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0922
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonnummer: 646-227-2198
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Telefonnummer: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Telefonnummer: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
7
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andere Namen:
Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die die protokollfestgelegten Kriterien für dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) erfüllen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Abbruch der Studienbehandlung führten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE)
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Abbruch der Studienbehandlung führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit Laborwertauffälligkeiten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
Bis zu ungefähr 2 Jahren
|
|
|
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer, die ein objektives Ansprechen (OR) erreichen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Jahren
|
Bis zu etwa 2 Jahren
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
27. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
15. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
20. Mai 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
20. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
25. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
4. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Hautkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neuroendokrine Tumoren
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- Hauttumoren
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Lungentumoren
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Melanom
- Neubildungen des Gehirns
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Azolen
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Dacarbazin
- Triazenes
- Imidazoles
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Koordinationskomplexe
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- Hypoxanthen
- Purinonen
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- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Desoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Platinverbindungen
- Albumine
- Temozolomid
- Albumingebundenes Paclitaxel
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- 130-nm-Albumin-gebundenes Paclitaxel
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Andere Kennung: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Andere Kennung: WHO)
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
See Plan Description
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
See Plan Description
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .