A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3. november 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
254
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonnummer: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Telefonnummer: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Telefonnummer: 3293321071
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonnummer: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0922
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonnummer: 646-227-2198
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Telefonnummer: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Telefonnummer: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Telefonnummer: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Telefonnummer: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonnummer: 0863313074
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irland, 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonnummer: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Telefonnummer: +390352674366
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Matteo Duca, Site 0034
- Telefonnummer: 00393391639077
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Telefonnummer: 390815903431
-
Perugia, Italien, 06156
- Rekruttering
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Kontakt:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Telefonnummer: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italien, 53100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Michele Maio, Site 0073
- Telefonnummer: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonnummer: 81335422511
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonnummer: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200131
- Rekruttering
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonnummer: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonnummer: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonnummer: +4755975000
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonnummer: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Telefonnummer: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Telefonnummer: 34914269394
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonnummer: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonnummer: 82230103214
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Kontakt:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Telefonnummer: 4993120140155
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
7
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on specified days
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der opfylder protokollens definerede kriterier for dosisbegrænsende toksiciteter (DLTs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: I op til cirka 2 år
|
I op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiebehandlingen
Tidsramme: Op til ca. 2 år
|
Op til ca. 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til død
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til afbrydelse af studiebehandlingen
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til dødsfald
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 1: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagere, der opnår objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Op til cirka 2 år
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Tidsramme: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Tidsramme: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Tidsramme: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
27. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
15. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
20. maj 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
25. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
4. november 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hud- og bindevævssygdomme
- Lungeneoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Melanom
- Neoplasmer i hjernen
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Azoler
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoler
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Platinforbindelser
- Albuminer
- Temozolomid
- Albumin-bundet Paclitaxel
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Anden identifikator: WHO)
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
See Plan Description
IPD-delingsadgangskriterier
See Plan Description
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .