Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre agenser hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solide tumorer med homozygot MTAP-deletion (MountainTAP-5)

15. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 2 åben-label, multicenter-studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre lægemidler hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solid tumor med homozygot MTAP-sletning

Dette er en åben-label, multicentrisk fase 2-studie, der evaluerer BMS-986504 hos deltagere med fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer, der har MTAP-sletning. Studiet omfatter en monoterapikomponent og en kombinationskomponent, hvor BMS-986504 gives sammen med andre antikancerstoffer. Forsøget vil vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken, farmakodynamikken og den foreløbige antitumoraktivitet af BMS-986504 alene og i kombinationsregimer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Faste tumorer

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del 1 vil omfatte parallel tilmelding af tumorspecifikke dosisudvidelseskohorter, der evaluerer BMS-986504 som monoterapi. Del 2 vil omfatte dosiseskaleringskohorter, hvor BMS-986504 gives i kombination med andre antikancermidler. Yderligere kohorter kan tilføjes baseret på fremkomne data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

Belgien
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
    - Rekruttering
    - UZ Brussel
    - Kontakt:
      
      Bart Neyns, Site 0077
      
      Telefonnummer: 3224775457
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0148
    - Kontakt:
      
      Site 0148
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0051
    - Kontakt:
      
      Site 0051
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0007
    - Kontakt:
      
      Site 0007
Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0096
    - Kontakt:
      
      Site 0096
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University - Winship Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0178
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Hospital
    - Kontakt:
      
      Kristen Marrone, Site 0143
      
      Telefonnummer: 410-502-5140
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0124
    - Kontakt:
      
      Site 0124
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0922
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Mrinal Gounder, Site 0139
      
      Telefonnummer: 646-227-2198
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0170
    - Kontakt:
      
      Site 0170
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0100
    - Kontakt:
      
      Site 0100
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0085
    - Kontakt:
      
      Site 0085
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong, 999077
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
  - Shatin, Hong Kong, NT
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0063
    - Kontakt:
      
      Site 0063
Irland
- - Cork, Irland, T12 E8YV
    - Rekruttering
    - Cork University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jack Gleeson, Site 0080
      
      Telefonnummer: 0863313074
  - Dublin, Irland, D08 E9P6
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0146
    - Kontakt:
      
      Site 0146
  - Dublin, Irland, 7
    - Rekruttering
    - Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
    - Kontakt:
      
      Austin Duffy, Site 0023
      
      Telefonnummer: 353018035481
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
  - Milan, Italien, 20133
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
  - Naples, Italien, 80131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0050
    - Kontakt:
      
      Site 0050
  - Perugia, Italien, 06156
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0082
    - Kontakt:
      
      Site 0082
- Tuscany
  - Siena, Tuscany, Italien, 53100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0073
    - Kontakt:
      
      Site 0073
Japan
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun Sato, Site 0020
      
      Telefonnummer: 81335422511
Kina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0185
    - Kontakt:
      
      Site 0185
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
- Henan
  - Xinxiang, Henan, Kina, 453100
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    - Kontakt:
      
      Ying-Hua Ji, Site 0152
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
    - Rekruttering
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jian Zhang, Site 0153
      
      Telefonnummer: 18017312991
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200131
    - Rekruttering
    - Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
    - Kontakt:
      
      Jun Zhou, Site 0156
      
      Telefonnummer: +8613901906998
Norge
- - Oslo, Norge, 0450
    - Rekruttering
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Kontakt:
      
      Tormod Kyrre Guren, Site 0022
      
      Telefonnummer: 4799024906
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norge, 5021
    - Rekruttering
    - Haukeland universitetssjukehus
    - Kontakt:
      
      Kristine Aasebo, Site 0171
      
      Telefonnummer: +4755975000
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28028
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      FATIMA TOSCANO, Site 0069
      
      Telefonnummer: 955013068
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0071
    - Kontakt:
      
      Site 0071
Sydkorea
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Do-Youn Oh, Site 0004
      
      Telefonnummer: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
    - Rekruttering
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Hye Jin Choi, Site 0058
      
      Telefonnummer: 82222288133
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dae Ho Lee, Site 0052
      
      Telefonnummer: 82230103214
Tyskland
- - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Hamburg
    - Kontakt:
      
      Joseph Tintelnot, Site 0040
      
      Telefonnummer: +4915222818699
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0039
    - Kontakt:
      
      Site 0039
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
  - München, Tyskland, 81675
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0049
    - Kontakt:
      
      Site 0049
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0047
    - Kontakt:
      
      Site 0047
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren skal have en histologisk bekræftet diagnose af fremskreden og/eller metastatisk solidt tumor-malignitet med homozygot deletion af MTAP-genet påvist i tumorgevæv.
Afhængig af den indskrevne kohorte skal deltagerne have modtaget standardbehandlinger egnede for deres tumortype og -stadium med sygdomsprogression under eller efter den seneste behandling (der må ikke være tilgængelig behandling med kurativ hensigt, eller deltageren er uegnet eller afviser behandling) eller være behandlingsnaiv uden tidligere systemisk antikræftbehandling for deres uoperabel eller metastatiske sygdom.
Deltageren skal have mindst én målebar tumorlæsion pr. RECIST v1.1 eller mRECIST ved baseline.
Koagulationsfunktion: International normaliseret ratio (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) skal være ≤ 1,5 × ØV; forsøgspersoner med levermetastase eller leverkræft skal være ≤ 2 × ØV.
Deltageren skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier:

Deltagere må ikke have tidligere behandling med en PRMT5- eller Methionin adenosyl transferase 2A (MAT2A)-hæmmer.
Deltagere må ikke have aktive hjernemetastaser eller carcinomatøs meningitis. Deltagere er berettigede, hvis hjernemetastaser er tilstrækkeligt behandlet, og deltagerne er neurologisk stabile i mindst 2 uger før indskrivning uden brug af kortikosteroider eller er på en stabil eller faldende dosis af ≤ 10 mg daglig prednison (eller ækvivalent).
Deltagere må ikke have historie med mave-tarm-sygdom eller andre mave-tarm-tilstande (fx ukontrolleret kvalme, opkastning, malabsorptionssyndrom), der sandsynligvis vil ændre absorptionen af undersøgelsesbehandlingen eller resultere i manglende evne til at synke orale lægemidler.
Deltagere må ikke have utilstrækkelig organfunktion, som fastslået af laboratorieprøver i screeningsperioden.
Deltagere må ikke have aktiv viral HBV- eller HCV-hepatitis.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 1 BMS-986504 + Pumitamig + Kemoterapi	Medicin: Carboplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Pemetrexed Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Nab-paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat Medicin: Pumitamig Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Bnt327
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 3 BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC	Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat Medicin: Nivolumab + Relatlimab FDC Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2: Kohorte 4 BMS-986504 + Temozolomid + Stråleterapi	Medicin: Temozolomid Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperimentel: Part 1a BMS-986504	Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperimentel: Part 1b BMS-986504	Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2a BMS-986504 + Daraxonrasib	Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat Medicin: Daraxonrasib Specifik dosis på specifikke dage Andre navne: RMC 6236
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2b BMS-986504 + Daraxonrasib	Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat Medicin: Daraxonrasib Specifik dosis på specifikke dage Andre navne: RMC 6236
Eksperimentel: Part 2: Cohort 2c BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy	Medicin: Gemcitabin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Nab-paclitaxel Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: BMS-986504 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: MRTX1719 Navlimetostat Medicin: Daraxonrasib Specifik dosis på specifikke dage Andre navne: RMC 6236

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Del 1: Antal deltagere, der opnår objektiv respons (OR) Tidsramme: Op til ca. 2 år	OR er defineret som bekræftet komplet respons (CR) eller delvist respons (PR) vurderet efter Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 eller Modified RECIST v1.1	Op til ca. 2 år
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der opfylder protokollens definerede kriterier for dosisbegrænsende toksiciteter (DLTs) Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger (AE) Tidsramme: I op til cirka 2 år		I op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAEs) Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der førte til afbrydelse af studiebehandlingen Tidsramme: Op til ca. 2 år		Op til ca. 2 år
Del 2: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til død Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Del 1 og 2: Tid til objektiv respons (TTOR) Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden fra første dosis til datoen for den første dokumentation af objektiv tumorsvar (CR eller PR) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1	Op til cirka 2 år
Del 1 og 2: Varighed af respons (DOR) Tidsramme: Op til cirka 2 år	Defineret som tiden mellem datoen for den første dokumentation af objektiv tumorsvar (CR eller PR) og datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag (hvad end der sker først) ifølge RECIST v1.1. eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1	Op til cirka 2 år
Del 1 og 2: Antal deltagere, der opnår sygdomskontrol (DC) Tidsramme: Op til cirka 2 år	Bedste overordnede respons (BOR) af bekræftet CR, bekræftet PR eller stabil sygdom (SD) i mindst 4 måneder efter behandlingsstart) ved RECIST v1.1 eller RANO v2 eller Modified RECIST v1.1	Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger (AE) Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med behandlingsrelaterede SAE'er Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til afbrydelse af studiebehandlingen Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med bivirkninger, der fører til dødsfald Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1: Antal deltagere med laboratorieabnormiteter Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 2: Antal deltagere, der opnår objektiv respons (OR) Tidsramme: Op til cirka 2 år		Op til cirka 2 år
Del 1 og 2: Antal deltagere, der opnåede klinisk fordel (CB) Tidsramme: Op til cirka 2 år	CB defineret som BOR på bekræftet CR, bekræftet PR eller SD i mindst 4 måneder efter behandlingsstart ifølge RECIST v1.1 eller RANO v2	Op til cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CA240-0005
2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524285-18 (Anden identifikator: EU CTR)
U1111-1330-1428 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Et studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre agenser hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solide tumorer med homozygot MTAP-deletion (MountainTAP-5)

En fase 2 åben-label, multicenter-studie af BMS-986504 som monoterapi og i kombination med andre lægemidler hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk solid tumor med homozygot MTAP-sletning

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt