Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty manévru přitahování a odporové dorziflexe kotníku u poporodní diastázy recti

8. června 2026 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky manévru vtahování a odporované dorziflexe kotníku na bolest, interrektální vzdálenost, sílu a kvalitu života u poporodní diastázy rekta

Cílem této studie je porovnat kombinované účinky manévru vtahování a odporované dorzální flexe kotníku na bolest, vzdálenost mezi přímými břišními svaly, sílu a kvalitu života u poporodní diastázy přímých břišních svalů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí, jak manévr vtahování a odporová dorzální flexe kotníku společně ovlivňují poporodní ženy s diastázou recti z hlediska bolesti, vzdálenosti mezi přímými břišními svaly, síly břicha a kvality života. Do této studie budou zařazeny ženy ve věku 20–40 let od 6 týdnů do 6 měsíců po porodu a údaje budou shromažďovány z nemocnice Al Zahra, lékařského centra Ali a komplexu Sharif Medical. Dvě skupiny po 42 osobách budou náhodně přiřazeny buď pouze k manévru vtahování (skupina A, n = 21), nebo ke kombinaci techniky vtahování a odporové dorzální flexe kotníku (skupina B, n = 21). Po dobu šesti týdnů bude intervence podávána oběma skupinám dvakrát týdně. Manuální testování svalové síly, měření kaliperem pro vzdálenost mezi přímými břišními svaly, dotazník SF-36 pro kvalitu života a číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest budou použity při výchozím a po léčebném hodnocení. Data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Guiranwala, Punjab Province, Pákistán, 52250
        • Nábor
        • Al Zahra Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rida Zainab, MSPT(WH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Ženy po porodu (6 týdnů až 6 měsíců po porodu)
  • Diagnostikována diastáza přímých břišních svalů (IRD ≥ 2,5 cm)
  • Věk 20–45 let
  • Způsob porodu
  • Mnohočetné porody

Kriteria vyloučení:

  • Anamnéza břišních operací
  • Prolaps pánevních orgánů
  • Neurologické nebo ortopedické poruchy
  • Přítomnost bolesti zad, kýly nebo muskuloskeletálních poruch
  • Účast na jiném rehabilitačním programu pro břicho v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: KRESBA PŘI MANÉVRU & ODMÍTANÁ DORSIFLEXE KOTNÍKU
Drawing-In Maneuver (DIM), známý také jako abdominal drawing-in maneuver, který je všeobecně uznáván jako základní cvik pro aktivaci hlubokého svalového korzetu
Jiný: KRESBA PŘI MANÉVRU
Každá kontrakce bude trvat 10 sekund a bude opakována 10krát za sezení.
Toto cvičení bude prováděno dvakrát až třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: ODPOROVANÁ DORSIFLEXE KOTNÍKU
Budou provádět dorzální flexi kotníku, přitahovat prsty směrem k holeni proti odporu, vydržet po dobu 5–10 sekund a poté se vrátit do výchozí polohy. Každá noha provede tři série po 10 opakováních, které se provádějí dvakrát až třikrát týdně.
Aktivní komparátor: MANÉVR PŘI TAHU
Odporem prováděná dorzální flexe kotníku přispívá k zapojení svalů středu těla prostřednictvím aktivace kinetického řetězce.
Jiný: KRESBA PŘI MANÉVRU
Každá kontrakce bude trvat 10 sekund a bude opakována 10krát za sezení.
Toto cvičení bude prováděno dvakrát až třikrát týdně po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
Tato škála zkoumá subjektivní míru závažnosti bolesti, která je odhadována pomocí vodorovné čáry na standardizované škále sebehodnocení. Úroveň bolesti je reprezentována 11bodovou numerickou škálou. Není žádná bolest (0), mírná bolest (1-2-3), středně silná bolest (4-5-6) a silná bolest (7-8-9-10).
6. týden
Měření Kaliperem
Časové okno: 6. týden
Pro posouzení vzdálenosti mezi přímými břišními svaly na referenčních bodech (nad, v úrovni a pod pupkem) bude použit kaliper. Pro změření vzdálenosti mezi přímými břišními svaly 4,5 cm nad a pod pupkem (vyznačeno kožními značkami) se vnitřní čelisti kaliperu umístí mezi střední okraje pravého a levého přímého břišního svalu, jak je hmatem určeno vyšetřujícím.
6. týden
Manuální testování svalové síly (MMT)
Časové okno: 6. týden
. Manuální svalové testování (MMT) je široce používaná klinická metoda k hodnocení síly jednotlivých svalů nebo svalových skupin na standardizované škále 0 až 5. Stupeň 0 znamená žádnou viditelnou nebo hmatatelnou svalovou kontrakci, zatímco 1 (Stopové) označuje mírné svalové záškuby bez jakéhokoli pohybu. Stupeň 2 (Slabé) znamená, že sval dokáže provést plný rozsah pohybu pouze při eliminaci gravitace. Stupeň 3 (Dostatečné) znamená schopnost pohybovat kloubem v plném rozsahu pohybu proti gravitaci, ale ne proti jakémukoli odporu. Stupeň 4 (Dobré) znamená, že sval dokáže pracovat proti střednímu odporu, a stupeň 5 (Normální) představuje plnou sílu se schopností odolávat maximálnímu manuálnímu tlaku
6. týden
SF-36
Časové okno: 6. týden
SF-36 (Dotazník zdravotního stavu krátká forma-36) je ověřený a spolehlivý dotazník používaný k hodnocení zdravotně související kvality života v osmi doménách, včetně fyzického fungování, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování a duševního zdraví. Každá doména je hodnocena od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/25/0504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení