Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Manovra di Disegno e della Dorsiflessione della Caviglia con Resistenza nella Diastasi dei Retti Postpartum

8 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Combinati della Manovra di Aspirazione e della Dorsiflessione della Caviglia Resistita su Dolore, Distanza Inter-Rettale, Forza e Qualità della Vita nella Diastasi dei Retti Postpartum

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti combinati della manovra di drawing in e della dorsiflessione resistita della caviglia sul dolore, la distanza inter-retto, la forza e la qualità della vita nella diastasi dei retti postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca controllata randomizzata valuterà come la manovra di drawing-in e la dorsiflessione della caviglia contro resistenza influenzino insieme le donne nel post-partum con diastasi dei retti in termini di dolore, distanza inter-retti, forza addominale e qualità della vita. Donne di età compresa tra 20 e 40 anni, dal sesto settimana al sesto mese del periodo post-partum, saranno incluse in questo studio e i dati saranno raccolti dall'Ospedale Al Zahra, dal Centro Medico Ali e dal Complesso Medico Sharif. Due gruppi di 42 individui saranno assegnati casualmente alla sola manovra di drawing-in (Gruppo A, n = 21) o a una combinazione della tecnica di drawing-in e della dorsiflessione della caviglia contro resistenza (Gruppo B, n = 21). Per sei settimane, l'intervento sarà somministrato due volte a settimana ad entrambi i gruppi. Il test muscolare manuale per la forza, la misurazione con calibro per la distanza inter-retti, il questionario SF-36 per la qualità della vita e la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per il dolore saranno tutti utilizzati nelle valutazioni basali e post-trattamento. I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
        • Reclutamento
        • Al Zahra Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rida Zainab, MSPT(WH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in post-partum (da 6 settimane a 6 mesi dopo il parto)
  • Diagnosi di diastasi dei retti addominali (IRD ≥ 2,5 cm)
  • Età 20-45 anni
  • Modalità di parto
  • Pluriparità

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia addominale
  • Prolasso degli organi pelvici
  • Disturbi neurologici o ortopedici
  • Presenza di lombalgia, ernia o disturbi muscoloscheletrici
  • Partecipazione a qualsiasi altro programma di riabilitazione addominale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: DRAWING IN MANEUVER & RESISTED ANKLE DORSIFLEXION
Drawing-In Maneuver (DIM), noto anche come manovra di drawing-in addominale, che è ampiamente riconosciuto come un esercizio fondamentale per l'attivazione profonda del core
Altro: DRAWING IN MANEUVER
Ogni contrazione sarà mantenuta per 10 secondi e ripetuta 10 volte per sessione.
Questo esercizio sarà eseguito due o tre volte alla settimana per sei settimane
Altro: FLESSIONE DORSALE DELLA CAVIGLIA RESISTITA
Dorsifletteranno la caviglia, tirando le dita dei piedi verso lo stinco contro la resistenza, manterranno la posizione per 5-10 secondi e poi torneranno alla posizione iniziale. Ogni gamba completerà tre serie da 10 ripetizioni, eseguite due o tre volte alla settimana
Comparatore attivo: DRAWING IN MANEUVER
La dorsiflessione della caviglia contro resistenza contribuisce al coinvolgimento dei muscoli del core attraverso l'attivazione della catena cinetica.
Altro: DRAWING IN MANEUVER
Ogni contrazione sarà mantenuta per 10 secondi e ripetuta 10 volte per sessione.
Questo esercizio sarà eseguito due o tre volte alla settimana per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
Questa scala esamina il grado soggettivo di gravità del dolore stimato utilizzando una linea orizzontale su una scala standardizzata di autovalutazione. Il livello del dolore è rappresentato da una scala numerica a 11 punti. Non c'è dolore (0), dolore lieve (1-2-3), dolore moderato (4-5-6) e dolore grave (7-8-9-10).
6a settimana
Misurazione Caliper
Lasso di tempo: 6ª settimana
Per valutare la distanza inter-rettale ai punti di riferimento (sopra, a livello e sotto l'ombelico) verrà utilizzato il calibro. Per misurare la distanza inter-rettale 4,5 cm sopra e sotto l'ombelico (indicata con segni cutanei), le ganasce interne dei calibri vengono posizionate tra i margini mediali dei muscoli retti addominali destro e sinistro come palpato dall'esaminatore
6ª settimana
Test Muscolare Manuale (MMT)
Lasso di tempo: 6ª settimana
. Il Manual Muscle Testing (MMT) è un metodo clinico ampiamente utilizzato per valutare la forza di singoli muscoli o gruppi muscolari su una scala standardizzata da 0 a 5. Un grado 0 indica nessuna contrazione muscolare visibile o palpabile, mentre 1 (Traccia) denota un leggero fremito muscolare senza alcun movimento. Un grado 2 (Scarso) significa che il muscolo può completare l'intera gamma di movimento solo quando la gravità viene eliminata. Il grado 3 (Discreto) indica la capacità di muovere l'articolazione attraverso l'intera gamma di movimento contro gravità, ma non contro alcuna resistenza. Il grado 4 (Buono) indica che il muscolo può agire contro una resistenza moderata, e il grado 5 (Normale) rappresenta la piena forza con la capacità di resistere alla pressione manuale massima.
6ª settimana
SF-36
Lasso di tempo: 6ª settimana
Il SF-36 (Short Form-36 Health Survey) è un questionario validato e affidabile utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute in otto domini, tra cui funzionamento fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale.
Ogni dominio viene valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
6ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: hina gul, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/25/0504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni