Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Drawing in-manøvren og Modstået Ankeldorsalfleksion hos Postpartum Diastasis Recti

8. juni 2026 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af Drawing in-manøvren og modstået ankeldorsalfleksion på smerte, inter-recti-afstand, styrke og livskvalitet hos postpartum diastasis recti

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kombinerede effekter af drawing in-manøvren og modstandsdorsalfleksion af anklen på smerter, afstanden mellem de lige bugmuskler, styrke og livskvalitet hos kvinder med postpartum diastasis recti.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forskning vil vurdere, hvordan drawing-in-manøvren og modstået ankeldorsalfleksion sammen påvirker kvinder efter fødsel med diastasis recti med hensyn til smerter, inter-recti-afstand, abdominal styrke og livskvalitet. Kvinder i alderen 20-40 år fra 6 uger til 6 måneder efter fødsel vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og data vil blive indsamlet fra Al Zahra Hospital, Ali Medical Center og Sharif Medical Complex. To grupper på 42 personer vil blive tilfældigt tildelt enten drawing-in-manøvren alene (Gruppe A, n = 21) eller en kombination af drawing-in-teknikken og modstået ankeldorsalfleksion (Gruppe B, n = 21). I seks uger vil interventionen blive udført to gange om ugen for begge grupper. Manuel muskelstyrketest for styrke, skydelæremåling for IRD, SF-36-spørgeskemaet for livskvalitet og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerter vil alle blive anvendt i baseline- og efterbehandlingsvurderinger. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 25.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
        • Rekruttering
        • Al Zahra Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rida Zainab, MSPT(WH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum kvinder (6 uger til 6 måneder efter fødsel)
  • Diagnosticeret med diastasis recti (IRD ≥ 2,5 cm)
  • Alder 20-45 år
  • Fødselsmåde
  • Multiparitet

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere maveoperation
  • Bækkenorganprolapser
  • Neurologiske eller ortopædiske lidelser
  • Tilstedeværelse af lændesmerter, brok eller muskuloskeletale lidelser
  • Deltagelse i andre abdominale rehabiliteringsprogrammer inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MANØVRE TIL AT TRÆKKE SIG TILBAGE & MODSTÅET ANKELDORSIFLEKSION
Drawing-In Maneuver (DIM), også kendt som den abdominale drawing-in-manøvre, som er bredt anerkendt som en grundlæggende øvelse til aktivering af den dybe kropskerne
Andet: DRAWING IN MANEUVER
Hver sammentrækning holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange pr. session.
Denne øvelse udføres to til tre gange om ugen i seks uger
Andet: MODSTÅET ANKEL DORSIFLEKSION
De vil dorsiflektere anklen, trække tæerne mod skinnebenet mod modstanden, holde i 5-10 sekunder og derefter vende tilbage til udgangspositionen. Hvert ben vil udføre tre sæt af 10 gentagelser, udført to til tre gange ugentligt
Aktiv komparator: MANØVRE TEGNING
Modstået ankeldorsalfleksion bidrager til kernemuskelaktivering gennem kinetisk kædeaktivering.
Andet: DRAWING IN MANEUVER
Hver sammentrækning holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange pr. session.
Denne øvelse udføres to til tre gange om ugen i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
Denne skala undersøger den subjektive grad af smertens alvorlighed, som estimeres ved hjælp af en vandret linje på en standardiseret selvrapporteringsskala. Smerteniveauet er repræsenteret af en 11-punkts numerisk skala. Der er ingen smerte (0), mild smerte (1-2-3), moderat smerte (4-5-6) og svær smerte (7-8-9-10).
6. uge
Caliper-måling
Tidsramme: 6. uge
For at vurdere afstanden mellem de lige bugmuskler ved referencepunkterne (over, ved og under navlen) vil skyvelæren blive brugt. For at måle afstanden mellem de lige bugmuskler 4,5 cm over og under navlen (angivet med hudmærkninger) placeres skyvelærens indvendige kæber mellem de mediale kanter af højre og venstre musculus rectus abdominis, som palperes af undersøgeren
6. uge
Manuel Muskeltest (MMT)
Tidsramme: 6. uge
. Manuel Muskeltestning (MMT) er en bredt anvendt klinisk metode til at vurdere styrken af individuelle muskler eller muskelgrupper på en standardiseret skala fra 0 til 5. En karakter på 0 angiver ingen synlig eller palpabel muskelkontraktion, mens 1 (Spor) angiver en svag muskelrysten uden bevægelse. En karakter på 2 (Dårlig) betyder, at musklen kun kan gennemføre fuld bevægelsesområde, når tyngdekraften elimineres. Karakter 3 (Middel) angiver evnen til at bevæge leddet gennem fuld bevægelsesområde mod tyngdekraften, men ikke mod modstand. Karakter 4 (God) angiver, at musklen kan udføre mod moderat modstand, og karakter 5 (Normal) repræsenterer fuld styrke med evnen til at modstå maksimalt manuelt tryk.
6. uge
SF-36
Tidsramme: 6. uge
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) er et valideret og pålideligt spørgeskema, der bruges til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet på otte områder, herunder fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion og mental sundhed. Hvert område scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: hina gul, PhD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/25/0504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger