Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj certifikovaného testovacího postupu pro poranění kyčle a třísla u sportovců

6. dubna 2026 aktualizováno: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Vývoj certifikovaného testovacího postupu pro zranění kyčle a třísla u sportovců

Poranění kyčle a třísla postihují přibližně 21 % profesionálních sportovců ročně, což vede k výrazné ztrátě času. Protože zhruba 48 % těchto případů vzniká v důsledku nekontaktních mechanismů, jsou potenciálně preventabilní optimalizovaným diagnostickým screeningem. Důkazy jasně spojují omezený rozsah pohybu (ROM) v kyčli a svalové deficit s vyšším rizikem poranění. Tento projekt si klade za cíl (1) vyvinout důsledně validovaný diagnostický testovací postup porovnáním různých poloh kloubů, rychlostí pohybu a svalových kontrakcí, aby byla stanovena preventivní "zlatá standardní" sada screeningových testů. Dále (2) pilotně ověřit cílené preventivní intervence v průběhu soutěžní sezóny. Pomocí křížového designu výzkum vyhodnocuje tři protokoly: Zaměřený na sílu, Zaměřený na flexibilitu a kontrolní skupinu. (3) Implementovat Centralizovaný systém hlášení úrazů. Kombinace komplexního diagnostického screeningu s těmito praktickými intervencemi poskytne klinickým pracovníkům a trenérům účinný nástroj ke snížení výskytu a zátěže nekontaktních poranění kyčle a třísla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské soutěžní týmové sporty.
  • Registrovaní členové účastnících se týmových sportů.
  • Věk 14 až 20 let.
  • Účast na pravidelném týmovém tréninku a soutěžích během studie.
  • Lékařsky schváleno pro plnou účast na tréninku a zápasech při vstupu do studie.
  • Ochotní a schopní dokončit předsezónní testování a přidělený intervenční program.
  • Poskytnut písemný informovaný souhlas. Pro účastníky mladší 18 let bude také získán souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální zranění kyčle nebo třísla způsobující ztrátu času nebo omezující plnou účast na tréninku nebo soutěži na začátku studie.
  • Poranění dolní končetiny nebo bederní páteře na začátku studie, které omezuje bezpečnou účast na testování nebo intervenčních cvičeních.
  • Operace týkající se kyčle, třísla, pánve, bederní páteře nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících.
  • Jakýkoli neurologický, muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo jiný zdravotní stav, který by kontraindikoval účast v intervenci nebo testovacích postupech.
  • Neschopnost dokončit výchozí hodnocení.
  • Plánovaná nepřítomnost během podstatné části předsezónního intervenčního období nebo soutěžní sezóny.
  • Nedodržování studijních postupů nebo odmítnutí poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zaměřený na sílu
Zdůrazňování specifické stabilizace kloubů a tolerance excentrického zatížení, s hojným využitím Cvičení adduktorů Kodaň.
Jiný: Zaměřené na sílu
Zdůrazňující specifickou stabilizaci kloubů a toleranci excentrické zátěže, hojně využívající Kodaňské cvičení pro přitahovače.
Experimentální: Zaměření na flexibilitu:
Zacílení na funkční rozsah pohybu kyčle pomocí protahování a dynamické pohyblivosti pod zátěží.
Jiný: Zaměřené na flexibilitu
Cílení na funkční rozsah pohybu v kyčli prostřednictvím protahování a dynamické mobility pod zátěží.
Žádný zásah: Kontrola
Udržování standardních rozcviček a tréninkových režimů klubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění kyčle a třísla během soutěžní sezóny
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
Počet nových zranění kyčle a třísla vzniklých během sledované soutěžní sezóny mezi sportovci účastnícími se různých předsezónních intervenčních programů.
Výskyt zranění bude zaznamenáván týmovým zdravotnickým personálem a vyjádřen jako počet zranění na 1000 sportovních výkonů.
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost poranění kyčle a třísla
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
Závažnost zranění kyčle a třísla hodnocená jako počet dní ztracených z tréninku nebo soutěže po zranění.
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
Zátěž poranění kyčle a třísla
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
Celkové zatížení zraněními vypočítané jako součin incidence zranění a závažnosti zranění během celého sledovaného období.
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
Změna rozsahu pohybu (ROM) kyčle
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
Pasivní rozsah pohybu v kyčli hodnocený standardizovaným klinickým testem ROM (test Bent Knee Fall-Out a pasivní hodnocení flexe/abdukce kyčle) pomocí digitálního inklinometru.
Výchozí hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
Funkční výkon dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota (před sezónou) a hodnoty po zásahu (konec předsezónní přípravy)
Funkční výkon dolních končetin hodnocený pomocí standardizované testovací baterie, která hodnotí sílu, mobilitu a sportovně specifický funkční výkon.
Výchozí hodnota (před sezónou) a hodnoty po zásahu (konec předsezónní přípravy)
Síla addukce a abdukce kyčle
Časové okno: Bazální hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
Špičkový moment síly při addukci a abdukci kyčle měřený pomocí izokinetické dynamometrie (systém Humac Norm nebo Biodex) během koncentrických a excentrických kontrakcí při standardizovaných úhlových rychlostech (30°/s, 120°/s).
Bazální hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
Izometrická síla kyčle
Časové okno: Baseline (1. den, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
Izometrická síla přitažení kyčle měřená pomocí ruční dynamometrie (HHD) testů stisku a pevných dynamometrických systémů, jako je ForceFrame/GroinBar, v kloubních úhlech 0°, 25° a 50° abdukce kyčle.
Baseline (1. den, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRIMUS008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení