Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en certificeret testprocedure for hofteskader og lyskeskader hos atleter

6. april 2026 opdateret af: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hofte- og lyskeskader rammer omkring 21% af professionelle atleter årligt, hvilket medfører betydelig tidstab. Da cirka 48% af disse tilfælde skyldes ikke-kontaktmekanismer, er de potentielt forebyggelige gennem optimeret diagnostisk screening. Evidens knytter stærkt begrænset hoftebevægelighed (ROM) og styrkemangler til en øget skaderisiko. Dette projekt sigter mod at (1) udvikle en strengt valideret diagnostisk testprocedure ved at sammenligne forskellige ledpositioner, bevægelseshastigheder og muskelkontraktioner for at etablere en forebyggende "guldstandard" screeningbatteri. Desuden (2) pilotere målrettede forebyggelsesinterventioner over en konkurrencesæson. Ved hjælp af et crossover-design evaluerer forskningen tre protokoller: Styrkefokuseret, fleksibilitetsfokuseret og kontrolgruppe. (3) Implementering af et centraliseret skaderapporteringssystem. Kombinationen af omfattende diagnostisk screening med disse praktiske interventioner vil give et kraftfuldt værktøj til klinikere og trænere til effektivt at reducere forekomsten og byrden af ikke-kontakt hofte- og lyskeskader

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige konkurrenceholdidrætsudøvere.
  • Registrerede medlemmer af deltagende holdidrætter.
  • Alder 14 til 20 år.
  • Deltagelse i regelmæssig holdtræning og konkurrencer i studieperioden.
  • Medicinsk godkendt til fuld deltagelse i træning og kampspil ved studieindgang.
  • Villig og i stand til at gennemføre forårstestning og det tildelte interventionsprogram.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke. For deltagere under 18 år vil også forældre eller værges samtykke blive indhentet.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende hofte- eller lyskeskade, der forårsager fravær eller begrænser fuld deltagelse i træning eller konkurrence ved baseline.
  • Underekstremitets- eller lændesøjleskade ved baseline, der begrænser sikker deltagelse i testning eller interventionsøvelser.
  • Operation vedrørende hofte, lyske, bækken, lændesøjle eller underekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Enhver neurologisk, muskel-skelet-, kardiovaskulær eller anden medicinsk tilstand, der ville kontraindicere deltagelse i interventionen eller testprocedurerne.
  • Manglende evne til at gennemføre baselinevurderinger.
  • Planlagt fravær i en væsentlig del af forårstestningsperioden eller konkurrencesæsonen.
  • Manglende overholdelse af studiet procedurer eller nægtelse af at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styrkefokuseret
Med vægt på specifik ledstabilisering og excentrisk belastningstolerance, med omfattende brug af Københavneradduktorøvelsen.
Andet: Styrkefokuseret
Understregning af specifik ledstabilisering og ekscentrisk belastningstolerance, der i høj grad anvender København Adduktorøvelsen.
Eksperimentel: Fleksibilitetsfokuseret:
Målrettet funktionel hoftebevægelighed gennem stræk og dynamisk mobilitet under belastning.
Andet: Fleksibilitetsfokuseret
Målrettet funktionel hoftemobilitet gennem stræk og dynamisk mobilitet under belastning.
Ingen indgriben: Kontrol
Opretholdelse af standard klubopvarmnings- og træningsregimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte- og lyskekskadefrekvens under konkurrencesæsonen
Tidsramme: Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
Antallet af nye hofteskader og lyskeskader, der opstår i den overvågede sæson blandt atleter, der deltager i de forskellige forsæson interventionsprogrammer. Skadesincidens registreres af holdets medicinske personale og udtrykkes som antallet af skader pr. 1000 atleteksponeringer.
Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadegrad i hofte og lyske
Tidsramme: Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
Sværhedsgraden af hofte- og lyskeskader vurderes som antallet af dage tabt fra træning eller konkurrence efter skaden.
Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
Hofte- og lyske skadebyrde
Tidsramme: Igennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
Samlet skadesbyrde beregnet som produktet af skadesincidens og skadesalvorlighed i hele undersøgelsesperioden.
Igennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
Ændring i hoftens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline (dag 1, sæsonpræ-screening) og 8 uger (slutningen af sæsonpræ-interventionen)
Passiv hoftebevægelighed vurderet ved hjælp af standardiseret klinisk ROM-test (Bent Knee Fall-Out test og passive hofteflexions-/abduktionsvurderinger) med et digitalt inklinometer.
Baseline (dag 1, sæsonpræ-screening) og 8 uger (slutningen af sæsonpræ-interventionen)
Funktionel Nedre Ekstremitetspræstation
Tidsramme: Baseline (før sæson) og efter intervention (slutningen af forsæsonen)
Funktionel præstation af den nedre ekstremitet vurderet gennem et standardiseret testbatteri, der evaluerer styrke, mobilitet og sportspecifik funktionel præstation.
Baseline (før sæson) og efter intervention (slutningen af forsæsonen)
Styrke i hoftens adduktion og abduktion
Tidsramme: Baseline (dag 1, preseason screening) og 8 uger (slutningen af preseason intervention)
Hofteadduktion og -abduktion peak torque målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri (Humac Norm eller Biodex system) under koncentriske og ekscentriske kontraktioner ved standardiserede vinkelhastigheder (30°/s, 120°/s).
Baseline (dag 1, preseason screening) og 8 uger (slutningen af preseason intervention)
Isometrisk Hofte Styrke
Tidsramme: Baseline (dag 1, forsæson screening) og 8 uger (slutningen af forsæson interventionen)
Isometrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD) squeeze-tests og faste dynamometrisystemer såsom ForceFrame/GroinBar ved ledvinkler på 0°, 25° og 50° hofteabduktion.
Baseline (dag 1, forsæson screening) og 8 uger (slutningen af forsæson interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRIMUS008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger