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Sviluppo di una Procedura di Test Certificata per Infortuni all'Anca e all'Inguine negli Atleti

6 aprile 2026 aggiornato da: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Sviluppo di una procedura di test certificata per lesioni all'anca e all'inguine negli atleti

Le lesioni all'anca e all'inguine colpiscono circa il 21% degli atleti professionisti ogni anno, causando una significativa perdita di tempo.
Poiché circa il 48% di questi casi deriva da meccanismi non da contatto, sono potenzialmente prevenibili attraverso uno screening diagnostico ottimizzato.
Le prove collegano fortemente la limitata ampiezza di movimento (ROM) dell'anca e i deficit di forza a un aumentato rischio di infortunio.
Questo progetto mira a (1) sviluppare una procedura di test diagnostico rigorosamente validata confrontando diverse posizioni articolari, velocità di movimento e contrazioni muscolari per stabilire una batteria di screening preventiva "gold standard".
Inoltre, (2) testare interventi di prevenzione mirati durante una stagione agonistica.
Utilizzando un disegno crossover, la ricerca valuta tre protocolli: focalizzato sulla forza, focalizzato sulla flessibilità e gruppo di controllo.
(3) Implementazione di un Sistema Centralizzato di Segnalazione degli Infortuni.
Combinare uno screening diagnostico completo con questi interventi pratici fornirà uno strumento potente per clinici e allenatori per ridurre efficacemente l'incidenza e il carico delle lesioni all'anca e all'inguine non da contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
170

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti di sesso maschile o femminile che praticano sport di squadra a livello agonistico.
  • Membri registrati di sport di squadra partecipanti.
  • Età compresa tra 14 e 20 anni.
  • Partecipazione ad allenamenti e competizioni regolari della squadra durante il periodo di studio.
  • Autorizzazione medica per la piena partecipazione ad allenamenti e partite all'inizio dello studio.
  • Disponibilità e capacità di completare i test pre-stagionali e il programma di intervento assegnato.
  • Consenso informato scritto fornito. Per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, sarà ottenuto anche il consenso del genitore o del tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Infortunio attuale all'anca o all'inguine che causa perdita di tempo o limita la piena partecipazione ad allenamenti o competizioni al basale.
  • Infortunio agli arti inferiori o alla colonna lombare al basale che limita la partecipazione sicura ai test o agli esercizi di intervento.
  • Intervento chirurgico all'anca, all'inguine, al bacino, alla colonna lombare o agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti.
  • Qualsiasi condizione neurologica, muscoloscheletrica, cardiovascolare o medica che controindichi la partecipazione alle procedure di intervento o di test.
  • Incapacità di completare le valutazioni basali.
  • Assenza pianificata durante una parte sostanziale del periodo di intervento pre-stagionale o della stagione agonistica.
  • Inosservanza delle procedure di studio o rifiuto di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Concentrato sulla forza
Enfatizzando la stabilizzazione specifica dell'articolazione e la tolleranza al carico eccentrico, utilizzando ampiamente l'Esercizio Adduttore di Copenaghen.
Altro: Focalizzato sulla forza
Enfatizzando la stabilizzazione specifica dell'articolazione e la tolleranza al carico eccentrico, utilizzando ampiamente l'esercizio adduttore di Copenaghen.
Sperimentale: Focalizzato sulla flessibilità:
Mirare a migliorare il ROM funzionale dell'anca attraverso stretching e mobilità dinamica sotto carico.
Altro: Focalizzato sulla flessibilità
Mirare alla mobilità funzionale dell'anca attraverso stretching e mobilità dinamica sotto carico.
Nessun intervento: Controllo
Mantenere le routine standard di riscaldamento e allenamento del club.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infortuni all'anca e all'inguine durante la stagione agonistica
Lasso di tempo: Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
Il numero di nuovi infortuni all'anca e all'inguine che si verificano durante la stagione agonistica monitorata tra gli atleti che partecipano ai diversi programmi di intervento presasonali. L'incidenza degli infortuni sarà registrata dal personale medico della squadra e espressa come numero di infortuni per 1000 esposizioni atleta.
Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità delle Lesioni all'Anca e all'Inguine
Lasso di tempo: Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
Gravità delle lesioni all'anca e all'inguine valutata come numero di giorni di assenza dall'allenamento o dalla competizione a seguito dell'infortunio.
Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
Peso degli infortuni all'anca e all'inguine
Lasso di tempo: Durante la stagione competitiva, fino a 9 mesi
Carico complessivo delle lesioni calcolato come prodotto dell'incidenza delle lesioni e della gravità delle lesioni durante il periodo di studio.
Durante la stagione competitiva, fino a 9 mesi
Variazione dell'Ampiezza di Movimento (ROM) dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagione) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagione)
Range di movimento passivo dell'anca valutato utilizzando test clinici ROM standardizzati (test Bent Knee Fall-Out e valutazioni passive di flessione/abduzione dell'anca) con un inclinometro digitale.
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagione) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagione)
Performance Funzionale degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline (pre-stagione) e post-intervento (fine della pre-stagione)
Performance funzionale dell'arto inferiore valutata attraverso una batteria di test standardizzata che valuta forza, mobilità e performance funzionale specifica per lo sport.
Baseline (pre-stagione) e post-intervento (fine della pre-stagione)
Forza di Adduzione e Abduzione dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
Coppia massima di adduzione e abduzione dell'anca misurata mediante dinamometria isocinetica (sistema Humac Norm o Biodex) durante contrazioni concentriche ed eccentriche a velocità angolari standardizzate (30°/s, 120°/s).
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
Forza Isometrica dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
Forza di adduzione dell'anca isometrica misurata utilizzando test di compressione con dinamometria manuale (HHD) e sistemi di dinamometria fissi come ForceFrame/GroinBar ad angoli articolari di 0°, 25° e 50° di abduzione dell'anca.
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charles University, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRIMUS008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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