Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en sertifisert testprosedyre for hofte- og lyskeskader hos idrettsutøvere

6. april 2026 oppdatert av: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hofte- og lyskeskader rammer omtrent 21 % av profesjonelle idrettsutøvere årlig, noe som fører til betydelig tidsforlis. Siden omtrent 48 % av disse tilfellene skyldes ikke-kontaktmekanismer, kan de potensielt forebygges gjennom optimalisert diagnostisk screening. Det er sterke bevis for at begrenset hoftebevegelsesutstrekning (ROM) og styrkemangler er knyttet til økt skaderisiko. Dette prosjektet tar sikte på å (1) utvikle en strengt validert diagnostisk testprosedyre ved å sammenligne ulike leddposisjoner, bevegelseshastigheter og muskelkontraksjoner for å etablere et forebyggende "gullstandard" screeningutvalg. I tillegg (2) pilotere målrettede forebyggende tiltak gjennom en konkurransesesong. Ved bruk av et crossover-design evaluerer forskningen tre protokoller: Styrkefokusert, fleksibilitetsfokusert og kontrollgruppe. (3) Implementere et sentralisert skademeldingssystem. Ved å kombinere omfattende diagnostisk screening med disse praktiske tiltakene, vil det bli et kraftig verktøy for klinikere og trenere for effektivt å redusere forekomsten og byrden av ikke-kontakt hofte- og lyskeskader

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige konkurrerende lagsportutøvere.
  • Registrerte medlemmer av deltakende lagsportlag.
  • Alder 14 til 20 år.
  • Deltakelse i regelmessig lagtrening og konkurranser i studieperioden.
  • Medisinsk godkjent for full deltakelse i trening og kamp ved studieoppstart.
  • Villig og i stand til å fullføre sesongoppkjøringstesting og det tildelte intervensjonsprogrammet.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke. For deltakere under 18 år vil også foreldre eller verge gi samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende hofteskade eller lyskeskade som forårsaker tapt tid eller begrenser full deltakelse i trening eller konkurranse ved baseline.
  • Skade i nedre ekstremitet eller lumbal ryggsøyle ved baseline som begrenser trygg deltakelse i testing eller intervensjonsøvelser.
  • Kirurgi som involverer hofte, lyske, bekken, lumbal ryggsøyle eller nedre ekstremitet innenfor de siste 6 månedene.
  • Enhver nevrologisk, muskelskjelettmessig, kardiovaskulær eller annen medisinsk tilstand som ville kontraindicere deltakelse i intervensjonen eller testprosedyrer.
  • Manglende evne til å fullføre baselinevurderinger.
  • Planlagt fravær i en vesentlig del av sesongoppkjøringsintervensjonsperioden eller konkurransesesongen.
  • Manglende etterlevelse av studiefremgangsmåter eller nektelse av å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Styrkefokusert
Vektlegging av spesifikk leddstabilisering og eksentrisk belastningstoleranse, med tung bruk av København Adduktor-øvelsen.
Annen: Styrkefokusert
Vektlegging av spesifikk leddstabilisering og eksentrisk belastningstoleranse, med tung bruk av Københavner-adduktorøvelsen.
Eksperimentell: Fleksibilitetsfokusert:
Måle forbedring av funksjonell hoftebevegelsesutstrekning gjennom strekking og dynamisk mobilitet under belastning.
Annen: Fleksibilitetsfokusert
Å målrette funksjonell hoftebevegelsesutstrekning gjennom strekking og dynamisk mobilitet under belastning.
Ingen inngripen: Kontroll
Opprettholde standard klubbens oppvarming og treningsregimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hofte- og lyske-skade forekomst i løpet av konkurransesesongen
Tidsramme: Gjennom den konkurransedyktige sesongen, opptil 9 måneder
Antallet nye hofte- og lyskeskader som oppstår i løpet av den overvåkede konkurransesesongen blant utøvere som deltar i de ulike førsesong intervensjonsprogrammene. Skadeforekomst vil bli registrert av lagets medisinske personale og uttrykkes som antall skader per 1000 utøver-eksponeringer.
Gjennom den konkurransedyktige sesongen, opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hofte- og lyskeskadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom den konkurrerende sesongen, opp til 9 måneder
Alvorlighetsgrad av hofteskader og lyskeskader vurdert som antall dager tapt fra trening eller konkurranse etter skade.
Gjennom den konkurrerende sesongen, opp til 9 måneder
Byrde av hoft- og lyskeskader
Tidsramme: Gjennom konkurransesesongen, opptil 9 måneder
Samlet skadebyrde beregnet som produktet av skadefrekvens og skadens alvorlighetsgrad gjennom hele studieperioden.
Gjennom konkurransesesongen, opptil 9 måneder
Endring i hoftebevegelsesomfang (ROM)
Tidsramme: Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsundersøkelse) og 8 uker (slutten av sesongoppkjøringsintervensjonen)
Passiv hoftes bevegelighet vurdert ved bruk av standardisert klinisk ROM-testing (Bent Knee Fall-Out test og passive hoftes bøyning/abduksjons vurderinger) med en digital inklinometer.
Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsundersøkelse) og 8 uker (slutten av sesongoppkjøringsintervensjonen)
Funksjonell ytelse i underkroppen
Tidsramme: Baseline (før sesongen) og etter intervensjon (slutten av sesongen)
Funksjonell ytelse av nedre ekstremitet vurdert gjennom et standardisert testbatteri som evaluerer styrke, mobilitet og idrettsspesifikk funksjonell ytelse.
Baseline (før sesongen) og etter intervensjon (slutten av sesongen)
Hofteadduksjons- og abduksjonsstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 1, førsesong screening) og 8 uker (slutten av førsesong intervensjon)
Hofteadduksjon og abduksjon toppmoment målt ved bruk av isokinetisk dynamometri (Humac Norm eller Biodex-system) under konsentriske og eksentriske sammentrekninger ved standardiserte vinkelhastigheter (30°/s, 120°/s).
Baseline (dag 1, førsesong screening) og 8 uker (slutten av førsesong intervensjon)
Isometrisk hoftekraft
Tidsramme: Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsscreening) og 8 uker (slutt på sesongoppkjøringsintervensjon)
Isometrisk hofteadduksjonsstyrke målt ved bruk av håndholdt dynamometri (HHD) squeeze-tester og faste dynamometrisystemer som ForceFrame/GroinBar ved leddvinkler på 0°, 25° og 50° hofteabduksjon.
Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsscreening) og 8 uker (slutt på sesongoppkjøringsintervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Charles University, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRIMUS008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger