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Entwicklung eines zertifizierten Testverfahrens für Hüft- und Leistenverletzungen bei Sportlern

6. April 2026 aktualisiert von: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hüft- und Leistenverletzungen betreffen jährlich etwa 21 % der Profisportler und führen zu erheblicher Ausfallzeit. Da etwa 48 % dieser Fälle auf nicht-kontaktbedingte Mechanismen zurückzuführen sind, sind sie durch optimierte diagnostische Screening-Maßnahmen potenziell vermeidbar. Die Evidenz zeigt einen starken Zusammenhang zwischen eingeschränkter Hüftbeweglichkeit (ROM) und Kraftdefiziten mit einem erhöhten Verletzungsrisiko. Dieses Projekt zielt darauf ab, (1) ein rigoros validiertes diagnostisches Testverfahren zu entwickeln, indem verschiedene Gelenkpositionen, Bewegungsgeschwindigkeiten und Muskelkontraktionen verglichen werden, um einen präventiven "Goldstandard"-Screening-Batterie zu etablieren. Zusätzlich (2) werden gezielte Präventionsinterventionen über eine Wettkampfsaison pilotiert. Mithilfe eines Crossover-Designs bewertet die Forschung drei Protokolle: Kraftorientiert, Flexibilitätsorientiert und Kontrollgruppe. (3) Implementierung eines zentralisierten Verletzungsmeldesystems. Die Kombination umfassender diagnostischer Screening-Maßnahmen mit diesen praktischen Interventionen wird ein wirksames Instrument für Kliniker und Trainer darstellen, um die Inzidenz und Belastung durch nicht-kontaktbedingte Hüft- und Leistenverletzungen effektiv zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Wettkampfsportler in Mannschaftssportarten.
  • Registrierte Mitglieder der teilnehmenden Mannschaftssportarten.
  • Alter von 14 bis 20 Jahren.
  • Teilnahme am regelmäßigen Mannschaftstraining und Wettkämpfen während der Studiendauer.
  • Medizinische Freigabe für volle Teilnahme am Training und Spielbetrieb zu Studienbeginn.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die Vorbereitungstests und das zugewiesene Interventionsprogramm abzuschließen.
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. Für Teilnehmer unter 18 Jahren wird auch die Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Hüft- oder Leistenverletzung, die zu Ausfallzeiten führt oder die volle Teilnahme am Training oder Wettkampf zum Studienbeginn einschränkt.
  • Verletzung der unteren Extremitäten oder Lendenwirbelsäule zum Studienbeginn, die eine sichere Teilnahme an Tests oder Interventionsübungen einschränkt.
  • Operation an Hüfte, Leiste, Becken, Lendenwirbelsäule oder unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Neurologische, muskuloskelettale, kardiovaskuläre oder andere medizinische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Intervention oder den Testverfahren kontraindizieren.
  • Unfähigkeit, die Basisbewertungen abzuschließen.
  • Geplante Abwesenheit während eines wesentlichen Teils der Vorbereitungsinterventionsphase oder Wettkampfsaison.
  • Nichteinhaltung der Studienverfahren oder Verweigerung der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stärkenorientiert
Hervorhebung spezifischer Gelenkstabilisierung und exzentrischer Belastungstoleranz, unter intensiver Nutzung der Kopenhagener Adduktorenübung.
Sonstiges: Stärkenorientiert
Hervorhebung der spezifischen Gelenkstabilisierung und exzentrischen Belastungstoleranz unter intensiver Nutzung der Kopenhagener Adduktorenübung.
Experimental: Flexibilitätsorientiert:
Zielgerichtete Verbesserung der funktionellen Hüftbeweglichkeit durch Dehnung und dynamische Mobilität unter Belastung.
Sonstiges: Flexibilitätsorientiert
Zielgerichtete Verbesserung der funktionellen Hüftbeweglichkeit durch Dehnung und dynamische Mobilität unter Belastung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Beibehaltung der standardmäßigen Aufwärm- und Trainingsabläufe des Vereins.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüft- und Leistenverletzungen während der Wettkampfsaison
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
Die Anzahl neuer Hüft- und Leistenverletzungen, die während der überwachten Wettkampfsaison bei Sportlern auftreten, die an den verschiedenen präsaisonalen Interventionsprogrammen teilnehmen. Die Verletzungshäufigkeit wird vom medizinischen Team des Teams erfasst und als Anzahl der Verletzungen pro 1000 Athletenexpositionen ausgedrückt.
Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Hüft- und Leistenverletzungen
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
Schweregrad von Hüft- und Leistenverletzungen, bewertet anhand der Anzahl der Tage, die nach der Verletzung für Training oder Wettkampf ausfallen.
Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
Hüft- und Leistenverletzungsbelastung
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
Gesamte Verletzungslast berechnet als Produkt aus Verletzungshäufigkeit und Verletzungsschwere über den Studienzeitraum.
Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
Änderung der Hüftbeweglichkeit (ROM)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
Passiver Bewegungsumfang der Hüfte bewertet mit standardisierten klinischen ROM-Tests (Bent Knee Fall-Out-Test und passive Hüftbeugungs-/Abduktionsbewertungen) unter Verwendung eines digitalen Inkliniometers.
Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
Funktionelle Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorsaison) und nach der Intervention (Ende der Vorsaison)
Funktionelle Leistung der unteren Extremität, bewertet durch eine standardisierte Testbatterie zur Beurteilung von Kraft, Mobilität und sportspezifischer funktioneller Leistung.
Ausgangswert (Vorsaison) und nach der Intervention (Ende der Vorsaison)
Hüftadduktions- und Abduktionskraft
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
Hüftadduktions- und Abduktions-Spitzendrehmoment gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie (Humac Norm oder Biodex-System) während konzentrischer und exzentrischer Kontraktionen bei standardisierten Winkelgeschwindigkeiten (30°/s, 120°/s).
Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
Isometrische Hüftkraft
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
Isometrische Hüftadduktionskraft gemessen mit Handheld-Dynamometrie (HHD)-Squeeze-Tests und festen Dynamometriesystemen wie ForceFrame/GroinBar bei Gelenkwinkeln von 0°, 25° und 50° Hüftabduktion.
Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charles University, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRIMUS008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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