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Desarrollo de un Procedimiento de Pruebas Certificado para Lesiones de Cadera e Ingle en Atletas

6 de abril de 2026 actualizado por: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Desarrollo De Un Procedimiento Certificado De Pruebas Para Lesiones De Cadera E Ingle En Atletas

Las lesiones de cadera e ingle afectan aproximadamente al 21% de los atletas profesionales anualmente, causando una pérdida de tiempo significativa. Dado que aproximadamente el 48% de estos casos resultan de mecanismos sin contacto, son potencialmente prevenibles mediante un cribado diagnóstico optimizado. La evidencia vincula fuertemente la restricción del rango de movimiento (ROM) de cadera y los déficits de fuerza con un mayor riesgo de lesión. Este proyecto tiene como objetivo (1) desarrollar un procedimiento de prueba diagnóstica rigurosamente validado comparando diferentes posiciones articulares, velocidades de movimiento y contracciones musculares para establecer una batería de cribado preventiva de "estándar de oro". Además, (2) pilotar intervenciones de prevención específicas durante una temporada competitiva. Utilizando un diseño cruzado, la investigación evalúa tres protocolos: Enfocado en la fuerza, Enfocado en la flexibilidad y grupo de control. (3) Implementar un Sistema Centralizado de Reporte de Lesiones. Combinar un cribado diagnóstico integral con estas intervenciones prácticas proporcionará una herramienta poderosa para que los clínicos y entrenadores reduzcan efectivamente la incidencia y la carga de las lesiones de cadera e ingle sin contacto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
170

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deportes de equipo competitivos masculinos o femeninos.
  • Miembros registrados de deportes de equipo participantes.
  • Edad de 14 a 20 años.
  • Participación en entrenamientos y competiciones regulares del equipo durante el período del estudio.
  • Aptitud médica para la participación completa en entrenamientos y partidos al inicio del estudio.
  • Dispuesto y capaz de completar las pruebas de pretemporada y el programa de intervención asignado.
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado. Para participantes menores de 18 años, también se obtendrá el consentimiento de los padres o tutores legales.

Criterios de exclusión:

  • Lesión actual de cadera o ingle que cause pérdida de tiempo o restrinja la participación completa en entrenamientos o competiciones al inicio del estudio.
  • Lesión en extremidades inferiores o columna lumbar al inicio que limite la participación segura en pruebas o ejercicios de intervención.
  • Cirugía que involucre cadera, ingle, pelvis, columna lumbar o extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
  • Cualquier condición neurológica, musculoesquelética, cardiovascular u otra condición médica que contraindique la participación en los procedimientos de intervención o pruebas.
  • Incapacidad para completar las evaluaciones iniciales.
  • Ausencia planificada durante una parte sustancial del período de intervención de pretemporada o temporada competitiva.
  • Incumplimiento de los procedimientos del estudio o negativa a proporcionar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Centrado en la fuerza
Enfatizando la estabilización articular específica y la tolerancia a la carga excéntrica, utilizando en gran medida el Ejercicio de Aductores de Copenhague.
Otro: Centrado en la fuerza
Enfatizando la estabilización articular específica y la tolerancia a la carga excéntrica, utilizando en gran medida el Ejercicio de Aductores de Copenhague.
Experimental: Flexibilidad centrada:
Enfoque en el rango de movimiento funcional de la cadera mediante estiramientos y movilidad dinámica bajo carga.
Otro: Enfocado en la flexibilidad
Dirigirse al rango de movimiento funcional de la cadera mediante estiramientos y movilidad dinámica bajo carga.
Sin intervención: Control
Mantener los regímenes estándar de calentamiento y entrenamiento del club.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones de cadera e ingle durante la temporada competitiva
Periodo de tiempo: A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
El número de nuevas lesiones de cadera e ingle que se producen durante la temporada competitiva monitorizada entre los atletas que participan en los diferentes programas de intervención de pretemporada. La incidencia de lesiones será registrada por el personal médico del equipo y se expresará como el número de lesiones por cada 1000 exposiciones de atletas.
A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la Lesión de Cadera e Ingle
Periodo de tiempo: A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
Gravedad de las lesiones de cadera e ingle evaluada como el número de días perdidos de entrenamiento o competición tras la lesión.
A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
Carga de Lesiones de Cadera e Ingle
Periodo de tiempo: Durante la temporada competitiva, hasta 9 meses
Carga global de lesiones calculada como el producto de la incidencia de lesiones y la gravedad de las lesiones durante el período del estudio.
Durante la temporada competitiva, hasta 9 meses
Cambio en el Rango de Movimiento (ROM) de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
Rango de movimiento pasivo de cadera evaluado mediante pruebas clínicas estandarizadas de ROM (prueba Bent Knee Fall-Out y evaluaciones de flexión/abducción pasiva de cadera) con un inclinómetro digital.
Línea base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
Rendimiento Funcional de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Baseline (pretemporada) y post-intervención (final de la pretemporada)
Rendimiento funcional de la extremidad inferior evaluado mediante una batería de pruebas estandarizada que evalúa la fuerza, la movilidad y el rendimiento funcional específico del deporte.
Baseline (pretemporada) y post-intervención (final de la pretemporada)
Fuerza de Aducción y Abducción de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
Par máximo de aducción y abducción de cadera medido mediante dinamometría isocinética (sistema Humac Norm o Biodex) durante contracciones concéntricas y excéntricas a velocidades angulares estandarizadas (30°/s, 120°/s).
Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
Fuerza Isométrica de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
Fuerza isométrica de aducción de cadera medida mediante pruebas de compresión con dinamometría manual (HHD) y sistemas de dinamometría fija como ForceFrame/GroinBar en ángulos articulares de 0°, 25° y 50° de abducción de cadera.
Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Charles University, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PRIMUS008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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