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Desenvolvimento de um Procedimento de Teste Certificado para Lesões da Anca e Virilha em Atletas

6 de abril de 2026 atualizado por: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Desenvolvimento de um Procedimento de Teste Certificado para Lesões da Anca e da Virilha em Atletas

As lesões da anca e da virilha afetam aproximadamente 21% dos atletas profissionais anualmente, causando uma perda de tempo significativa. Como cerca de 48% destes casos resultam de mecanismos sem contacto, são potencialmente evitáveis através de um rastreio diagnóstico otimizado. As evidências associam fortemente a amplitude de movimento (ADM) restrita da anca e os défices de força a um risco acrescido de lesão. Este projeto visa (1) desenvolver um procedimento de teste diagnóstico rigorosamente validado, comparando diferentes posições articulares, velocidades de movimento e contrações musculares para estabelecer uma bateria de rastreio preventiva "padrão-ouro". Além disso, (2) testar intervenções de prevenção direcionadas durante uma época competitiva. Utilizando um desenho cruzado, a investigação avalia três protocolos: Focado na força, Focado na flexibilidade: e grupo de controlo. (3) Implementação de um Sistema Centralizado de Relato de Lesões. Combinar o rastreio diagnóstico abrangente com estas intervenções práticas resultará numa ferramenta poderosa para clínicos e treinadores reduzirem eficazmente a incidência e o impacto das lesões da anca e virilha sem contacto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
170

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Atletas de equipa competitivos, masculinos ou femininos.
  • Membros registados de desportos de equipa participantes.
  • Idade entre os 14 e os 20 anos.
  • Participação em treinos regulares de equipa e competição durante o período do estudo.
  • Aptidão médica para participação total em treinos e jogos no início do estudo.
  • Disposição e capacidade para completar os testes pré-temporada e o programa de intervenção atribuído.
  • Consentimento informado escrito fornecido. Para participantes com menos de 18 anos, será também obtido o consentimento dos pais ou representante legal.

Critérios de Exclusão:

  • Lesão atual na anca ou virilha que cause perda de tempo ou restrinja a participação total em treinos ou competição na linha de base.
  • Lesão nos membros inferiores ou coluna lombar na linha de base que limite a participação segura em testes ou exercícios de intervenção.
  • Cirurgia envolvendo a anca, virilha, pélvis, coluna lombar ou membros inferiores nos últimos 6 meses.
  • Qualquer condição neurológica, músculo-esquelética, cardiovascular ou outra condição médica que contraindique a participação nos procedimentos de intervenção ou testes.
  • Incapacidade de completar as avaliações de base.
  • Ausência planeada durante uma parte substancial do período de intervenção pré-temporada ou da época competitiva.
  • Incumprimento dos procedimentos do estudo ou recusa em fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Focado na força
Enfatizando a estabilização articular específica e a tolerância à carga excêntrica, utilizando amplamente o Exercício Adutor de Copenhaga.
Outro: Focado na força
Enfatizando a estabilização específica das articulações e a tolerância à carga excêntrica, utilizando amplamente o Exercício Adutor de Copenhaga.
Experimental: Focado na flexibilidade:
Direcionando a amplitude de movimento funcional do quadril através de alongamentos e mobilidade dinâmica sob carga.
Outro: Focado na flexibilidade
Visando a amplitude de movimento funcional do quadril através de alongamento e mobilidade dinâmica sob carga.
Sem intervenção: Controlo
Manter os regimes padrão de aquecimento e treino do clube.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesões na Anca e na Virilha Durante a Época Competitiva
Prazo: Ao longo da época competitiva, até 9 meses
O número de novas lesões na anca e virilha ocorridas durante a época competitiva monitorizada entre atletas que participam nos diferentes programas de intervenção pré-temporada. A incidência de lesões será registada pela equipa médica e expressa como o número de lesões por 1000 exposições-atleta.
Ao longo da época competitiva, até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Lesão da Anca e Virilha
Prazo: Através da época competitiva, até 9 meses
Gravidade das lesões da anca e virilha avaliada como o número de dias perdidos de treino ou competição após a lesão.
Através da época competitiva, até 9 meses
Carga de Lesões da Anca e Virilha
Prazo: Durante a época competitiva, até 9 meses
Carga total de lesões calculada como o produto da incidência de lesões e da gravidade das lesões durante o período do estudo.
Durante a época competitiva, até 9 meses
Alteração na Amplitude de Movimento (ADM) da Anca
Prazo: Baseline (Day 1, preseason screening) and 8 weeks (end of preseason intervention)
Amplitude de movimento passiva da anca avaliada através de testes clínicos padronizados de ADM (teste Bent Knee Fall-Out e avaliações passivas de flexão/abdução da anca) com inclinómetro digital.
Baseline (Day 1, preseason screening) and 8 weeks (end of preseason intervention)
Desempenho Funcional dos Membros Inferiores
Prazo: Baseline (pré-temporada) e pós-intervenção (final da pré-temporada)
Desempenho funcional do membro inferior avaliado através de uma bateria de testes padronizada que avalia a força, mobilidade e desempenho funcional específico do desporto.
Baseline (pré-temporada) e pós-intervenção (final da pré-temporada)
Força de Adução e Abdução da Anca
Prazo: Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (fim da intervenção pré-temporada)
Torque máximo de adução e abdução da anca medido utilizando dinamometria isocinética (sistema Humac Norm ou Biodex) durante contrações concêntricas e excêntricas a velocidades angulares padronizadas (30°/s, 120°/s).
Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (fim da intervenção pré-temporada)
Força Isométrica do Quadril
Prazo: Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (final da intervenção pré-temporada)
Força isométrica de adução do quadril medida com testes de compressão por dinamometria portátil (HHD) e sistemas de dinamometria fixa como ForceFrame/GroinBar em ângulos articulares de 0°, 25° e 50° de abdução do quadril.
Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (final da intervenção pré-temporada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charles University, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PRIMUS008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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