Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Certyfikowanej Procedury Testowania Kontuzji Biodra i Pachwiny u Sportowców

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Opracowanie Zatwierdzonej Procedury Testowania Urazów Biodra i Pachwiny u Sportowców

Urazy bioder i pachwiny dotykają około 21% zawodowych sportowców rocznie, powodując znaczną utratę czasu. Ponieważ około 48% tych przypadków wynika z mechanizmów bezkontaktowych, są one potencjalnie możliwe do uniknięcia dzięki zoptymalizowanemu badaniu diagnostycznemu. Dowody silnie wiążą ograniczony zakres ruchu (ROM) biodra i deficyty siły ze zwiększonym ryzykiem urazu. Celem tego projektu jest (1) opracowanie rygorystycznie zwalidowanej procedury testowania diagnostycznego poprzez porównanie różnych pozycji stawów, prędkości ruchu i skurczów mięśni w celu ustalenia prewencyjnego "złotego standardu" zestawu badań. Dodatkowo, (2) pilotażowe wdrożenie ukierunkowanych interwencji zapobiegawczych w trakcie sezonu rozgrywek. Wykorzystując projekt krzyżowy, badanie ocenia trzy protokoły: Skupiony na sile, Skupiony na elastyczności oraz grupę kontrolną. (3) Wdrożenie scentralizowanego systemu raportowania urazów. Połączenie kompleksowego badania diagnostycznego z tymi praktycznymi interwencjami stworzy potężne narzędzie dla klinicystów i trenerów, aby skutecznie zmniejszyć częstość występowania i obciążenie związane z bezkontaktowymi urazami bioder i pachwiny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety uprawiający sporty drużynowe na poziomie wyczynowym.
  • Zarejestrowani członkowie uczestniczących drużyn sportowych.
  • Wiek od 14 do 20 lat.
  • Udział w regularnych treningach drużynowych i zawodach w okresie badania.
  • Uzyskanie zgody lekarskiej na pełny udział w treningach i meczach na początku badania.
  • Gotowość i zdolność do ukończenia testów przedsezonowych oraz przypisanego programu interwencyjnego.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody. Dla uczestników poniżej 18 roku życia wymagana będzie również zgoda rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna kontuzja biodra lub pachwiny powodująca przerwę w treningach lub ograniczająca pełny udział w treningach lub zawodach na początku badania.
  • Uraz kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa na początku badania, który ogranicza bezpieczny udział w testach lub ćwiczeniach interwencyjnych.
  • Operacja biodra, pachwiny, miednicy, odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Jakiekolwiek schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe lub inne schorzenia medyczne, które byłyby przeciwwskazaniem do udziału w interwencji lub procedurach testowych.
  • Niezdolność do ukończenia ocen wyjściowych.
  • Planowana nieobecność podczas znacznej części okresu interwencji przedsezonowej lub sezonu rozgrywek.
  • Niestosowanie się do procedur badania lub odmowa udzielenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skupiony na sile
Podkreślając specyficzną stabilizację stawów i tolerancję obciążeń ekscentrycznych, z dużym wykorzystaniem ćwiczenia przywodzicieli Kopenhaskich.
Inny: Zorientowany na siłę
Podkreślanie stabilizacji określonych stawów i tolerancji obciążenia ekscentrycznego, z intensywnym wykorzystaniem Ćwiczenia Przywodzicieli Kopenhaskich.
Eksperymentalny: Skupiający się na elastyczności:
Celowanie w funkcjonalny zakres ruchu biodra poprzez rozciąganie i dynamiczną mobilność pod obciążeniem.
Inny: Skupiony na elastyczności
Skupienie na funkcjonalnym zakresie ruchu biodra poprzez rozciąganie i mobilność dynamiczną pod obciążeniem.
Brak interwencji: Kontrola
Utrzymywanie standardowych rozgrzewek klubowych i reżimów treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazów biodra i pachwiny w sezonie zawodniczym
Ramy czasowe: W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
Liczba nowych urazów biodra i pachwiny występujących podczas monitorowanego sezonu zawodowego wśród sportowców uczestniczących w różnych programach interwencyjnych przedsezonowych. Częstość występowania urazów będzie rejestrowana przez personel medyczny drużyny i wyrażana jako liczba urazów na 1000 ekspozycji sportowca.
W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie urazu biodra i pachwiny
Ramy czasowe: W trakcie sezonu konkurencyjnego, do 9 miesięcy
Nasilenie urazów biodra i pachwiny oceniane jako liczba dni utraconych z powodu treningu lub zawodów po urazie.
W trakcie sezonu konkurencyjnego, do 9 miesięcy
Obciążenie urazami biodra i pachwiny
Ramy czasowe: W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
Ogólne obciążenie urazami obliczone jako iloczyn częstości występowania urazów i ich ciężkości w okresie badania.
W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
Zmiana zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1, badania przesiewowe przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
Pasywny zakres ruchu w stawie biodrowym oceniany przy użyciu standaryzowanych klinicznych testów ROM (test Bent Knee Fall-Out oraz oceny pasywnego zgięcia/odwiedzenia biodra) z wykorzystaniem cyfrowego inklinometru.
Linia wyjściowa (dzień 1, badania przesiewowe przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
Funkcjonalna wydajność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed sezonem) i po interwencji (koniec sezonu przedsezonowego)
Funkcjonalna wydolność kończyny dolnej oceniana za pomocą ustandaryzowanego zestawu testów oceniających siłę, mobilność oraz funkcjonalną wydolność specyficzną dla danej dyscypliny sportowej.
Punkt wyjścia (przed sezonem) i po interwencji (koniec sezonu przedsezonowego)
Siła przywodzenia i odwodzenia biodra
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, badania przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
Szczytowy moment siły przywodzenia i odwodzenia biodra mierzony za pomocą dynamometrii izokinetycznej (system Humac Norm lub Biodex) podczas skurczów koncentrycznych i ekscentrycznych przy znormalizowanych prędkościach kątowych (30°/s, 120°/s).
Linia bazowa (dzień 1, badania przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
Siła izometryczna biodra
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1, badania przesiewowe przed sezonem) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
Siła izometryczna przywodzenia biodra mierzona za pomocą testów ściskania dynamometrem ręcznym (HHD) oraz systemów dynamometrii stałej, takich jak ForceFrame/GroinBar, przy kątach stawowych 0°, 25° i 50° odwiedzenia biodra.
Punkt wyjściowy (dzień 1, badania przesiewowe przed sezonem) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charles University, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRIMUS008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami