Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todistetun testausmenettelyn kehittäminen urheilijoiden lonkka- ja nivusvammoille

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic

Sertifioidun testausmenettelyn kehittäminen urheilijoiden lonkka- ja nivusvammoille

Lonkan ja nivusvammat vaikuttavat noin 21 % ammattilaisurheilijoista vuosittain, aiheuttaen merkittävää poissaoloa. Koska noin 48 % näistä tapauksista johtuu ei-kontaktimekanismeista, ne ovat mahdollisesti ehkäistävissä optimoidulla diagnostiikalla. Todisteet osoittavat vahvasti rajoitetun lonkan liikelaajuuden (ROM) ja lihasvoiman puutteen lisäävän vammariskiä. Tämän hankkeen tavoitteena on (1) kehittää tiukasti validoitu diagnostiikkamenetelmä vertaamalla erilaisia nivelasentoja, liikenopeuksia ja lihassupistuksia luodakseen ehkäisevän "kultaisen standardin" seulontasarjan. Lisäksi (2) testata kohdennettuja ehkäisytoimenpiteitä kilpailukauden aikana. Käyttäen ristiinasetelmallista tutkimusta, arvioidaan kolmea menetelmää: Voimakeskeinen, Joustavuuskeskeinen ja Kontrolliryhmä. (3) Keskusvammailmoitusjärjestelmän käyttöönotto. Kattavan diagnostiikkaseulonnan yhdistäminen näihin käytännön toimenpiteisiin tarjoaa tehokkaan työkalun kliinikoille ja valmentajille vähentääkseen tehokkaasti ei-kontaktisten lonkan ja nivusvammojen esiintyvyyttä ja taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies- tai naiskilpajoukkueurheilijat.
  • Osallistuvien joukkueurheilujärjestöjen rekisteröidyt jäsenet.
  • Ikä 14–20 vuotta.
  • Säännöllinen osallistuminen joukkueharjoituksiin ja kilpailuihin tutkimusjakson aikana.
  • Lääkärin todistus täydestä harjoitus- ja ottelukyvystä tutkimuksen alkaessa.
  • Valmius ja kyky suorittaa esikauden testit sekä määrätty interventio-ohjelma.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Alle 18-vuotiailla osallistujilla myös vanhemman tai huoltajan suostumus vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen lonkka- tai nivusvamma, joka aiheuttaa poissaoloa tai rajoittaa täyttä osallistumista harjoituksiin tai kilpailuihin tutkimuksen alussa.
  • Alaraajan tai lannerangan vamma tutkimuksen alussa, joka rajoittaa turvallista osallistumista testaukseen tai interventioharjoituksiin.
  • Leikkaus lonkassa, nivusissa, lantiossa, lannerangassa tai alaraajassa edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa neurologinen, tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuonien tai muu sairaus, joka estäisi osallistumisen interventioon tai testausmenetelmiin.
  • Kyvyttömyys suorittaa perustestit.
  • Suunniteltu poissaolo merkittävän osan esikauden interventiojakson tai kilpailukauden ajalta.
  • Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen tai suostumuksen antamisen kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Voimakeskeinen
Korostetaan tiettyjen nivelten stabilointia ja eksentristä kuormituskestävyyttä, hyödyntäen runsaasti Kööpenhaminan adduktori-harjoitusta.
Muut: Voimakeskeinen
Korostaen erityisesti nivelen stabilisaatiota ja eksentristä kuormitustoleranssia, käyttäen runsaasti Kööpenhaminan adduktoriharjoitusta.
Kokeellinen: Joustavuuteen keskittyvä:
Tavoitteena toiminnallinen lonkan liikelaajuus venyttämällä ja dynaamisella liikkuvuudella kuormituksen alla.
Muut: Joustavuuteen keskittyvä
Tavoitteena toiminnallinen lonkan liikelaajuus venyttelyllä ja dynaamisella liikkuvuudella kuormituksen alla.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Säilyttäen seuran standardilämmittely- ja harjoitusohjelmat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan ja nivusvammojen ilmaantuvuus kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
Uusien lonkka- ja nivusvammojen määrä, jotka tapahtuvat valvotun kilpailukauden aikana erilaisissa esikausivalmennusohjelmissa osallistuvien urheilijoiden keskuudessa. Vammojen esiintyvyyttä rekisteröivät joukkueen lääkintähenkilöstö, ja se ilmaistaan vammojen lukumääränä 1000 urheilijakohtaista altistumista kohden.
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan ja nivusvammojen vakavuus
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
Lonkan ja nivusvammojen vakavuutta arvioidaan vamman jälkeisten harjoituksista tai kilpailuista menetettyjen päivien lukumäärän perusteella.
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
Lonkan ja nivusvammojen kuormitus
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
Kokonaisvammakuorma laskettuna vammojen ilmaantuvuuden ja vakavuuden tulona koko tutkimusjakson ajalta.
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
Lonkkanivelten liikkuvuuden (ROM) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventioprosessin loppu)
Passiivinen lonkan liikelaajuus arvioitu standardoidulla kliinisellä liikelaajuustestillä (Bent Knee Fall-Out -testi ja passiiviset lonkan fleksio-/abduktioarvioinnit) digitaalisella inklinometrillä.
Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventioprosessin loppu)
Toiminnallinen alaraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (esikausi) ja interventiovaiheen jälkeen (esikauden loppu)
Alaraajan toiminnallinen suorituskyky arvioidaan standardoidun testipaketin avulla, joka arvioi voimaa, liikkuvuutta ja urheilukohtaista toiminnallista suorituskykyä.
Perustaso (esikausi) ja interventiovaiheen jälkeen (esikauden loppu)
Lonkan adduktio- ja abduktiovoima
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikausitarkastus) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson päättyminen)
Lonkan adduktion ja abduktion huippumomentti mitattu isokynettisellä dynamometrillä (Humac Norm tai Biodex -järjestelmä) keskipakoliikkeiden ja eksentristen supistusten aikana standardoiduilla kulmanopeuksilla (30°/s, 120°/s).
Perustaso (päivä 1, esikausitarkastus) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson päättyminen)
Isometrinen lonkan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson loppu)
Isometrinen lonkan adduktiovoima mitattuna käsisyöttöisellä dynamometrialla (HHD) puristustesteillä sekä kiinteillä dynamometrijärjestelmillä, kuten ForceFrame/GroinBar, nivelkulmissa 0°, 25° ja 50° lonkan abduktiota.
Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charles University, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRIMUS008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia