Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků videoasistované propouštěcí edukace po operaci bypassu koronární tepny na spokojenost a úzkost pacienta

13. dubna 2026 aktualizováno: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání účinků video-asistovaného propouštěcího vzdělávání po operaci koronárního bypassu na spokojenost a úzkost pacientů

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků standardního a individualizovaného videoasistovaného edukačního programu při propuštění na spokojenost pacientů a úroveň úzkosti po operaci koronárního bypassu (CABG). Před zahájením studie bylo získáno etické schválení od Univerzity Hasan Kalyoncu a příslušných zdravotnických zařízení. Studie byla provedena s celkem 120 pacienty, kteří podstoupili operaci CABG a byli hospitalizováni na odděleních kardiovaskulární chirurgie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Gaziantep Dr. Ersin Arslan a Městské nemocnice Gaziantep. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, skupina se standardním videoasistovaným vzděláváním a skupina s individualizovaným videoasistovaným vzděláváním. Data byla shromažďována pomocí Formuláře s informacemi o pacientovi, Škály spokojenosti s edukací pacientů a Inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI). Data byla analyzována pomocí SPSS verze

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 2700
        • Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla použita metoda pohodlného výběru vzorku. Do studie bylo zařazeno celkem 120 způsobilých pacientů, kteří splňovali vstupní kritéria a poskytli informovaný souhlas. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří paralelních skupin: standardní video vzdělávání, individualizované video vzdělávání a kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu (CABG)
  • Věk 18 let a více
  • Pacienti, kteří jsou ve fázi propuštění a mají nárok na edukaci před propuštěním
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Schopnost efektivně komunikovat
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza závažné psychiatrické poruchy
  • Přítomnost kognitivní poruchy nebo demence
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které by znemožnilo účast v edukačním programu
  • Vývoj závažných pooperačních komplikací vyžadujících intenzivní péči
  • Pacienti, kteří nejsou v době propuštění klinicky stabilní
  • Pacienti, kteří během výzkumného procesu odstoupí ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
SVG
standardní video skupina
Behaviorální: vzdělávání při propuštění pomocí videa
V den propuštění byli pacienti na kardiovaskulárním chirurgickém oddělení informováni o studii a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. Před vzdělávací intervencí byli pacienti požádáni, aby vyplnili úvodní informační formulář a inventář úzkosti State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Tentýž den poskytla klinická sestra rutinní propouštěcí vzdělávání a po sezení byly zodpovězeny dotazy pacientů. Navíc byl v den propuštění pacientům prostřednictvím SMS zaslán na jejich mobilní telefony standardizovaný videozáznam připravený výzkumníkem. Pacienti byli požádáni, aby video zhlédli, a jakékoli dotazy, které měli, byly zodpovězeny po jeho shlédnutí. Bylo jim také sděleno, že si video mohou po propuštění znovu přehrát, kdykoli si budou potřebovat připomenout informace poskytnuté během vzdělávání.
iVG
individuální video skupina
Behaviorální: individuální video výcvik při propuštění
V den propuštění byli pacienti informováni o studii a získán jejich písemný informovaný souhlas. Před vzdělávací intervencí byla vyhodnocena úroveň situační a osobnostní úzkosti pacientů v individualizované video skupině. Aby pacienti měli po propuštění přístup k vzdělávacímu obsahu, byl jim na mobilní telefony zaslán předem nahraný videozáznam připravený výzkumníkem prostřednictvím textové zprávy. Pacientům bylo řečeno, aby si videozáznam prohlédli, a výzkumník s nimi během prohlížení zůstal, aby odpověděl na případné dotazy. Informace, které nebyly zahrnuty ve standardním videu – jako jsou chronická onemocnění pacientů a léky, které mají užívat po propuštění – byly poskytnuty ústně. Tyto individualizované pokyny byly také zaznamenány jako videozáznam. Video obsahující personalizované informace pak bylo zasláno na mobilní telefony pacientů prostřednictvím textové zprávy. Po zodpovězení všech otázek byla vyhodnocena úroveň situační úzkosti pacientů a jejich spokojenost s edukací pacienta.
CG
kontrolní skupina
Behaviorální: vzdělávání při propuštění
V den propuštění byli pacienti v kontrolní skupině informováni o studii a byl získán písemný informovaný souhlas. Před vzdělávací intervencí byly vyhodnoceny úrovně stavové a rysové úzkosti pacientů. Byl administrován formulář pro sběr dat a pacienti byli požádáni o vyplnění dotazníku. Pacienti v kontrolní skupině obdrželi obvyklé verbální propouštěcí vzdělávání v souladu se standardní klinickou praxí. Po vzdělávání byly zodpovězeny dotazy pacientů. Následně byly vyhodnoceny jejich úrovně stavové úzkosti a spokojenost s edukací pacientů. Formulář pro sběr dat byl znovu administrován a pacienti byli požádáni o opětovné vyplnění dotazníku. Vyplnění dotazníků trvalo přibližně 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre škály spokojenosti s edukací pacientů
Časové okno: "Výchozí stav" nebo "Den 1"
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Škály spokojenosti pacientů s edukací, což je 30položková Likertova škála. Každá položka je hodnocena od 1 do 5, a celkové skóre se pohybuje od 30 do 150. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s edukační přípravou na propuštění.
"Výchozí stav" nebo "Den 1"
Skóre stavové úzkosti (Inventář stavové a rysové úzkosti - STAI-Stavová)
Časové okno: "Výchozí hodnota" nebo "1. den"
Stavová úroveň úzkosti bude měřena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-State). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti
"Výchozí hodnota" nebo "1. den"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
  • Ředitel studie: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13.04.2023 -008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Věk BMI Pohlaví Rodinný stav Úroveň vzdělání Zaměstnání Počet osob v domácnosti Bydliště Historie předchozích operací Kouření Konzumace alkoholu Přítomnost chronických onemocnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci v oblasti chirurgického ošetřovatelství

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení