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Esaminare gli effetti dell'educazione alla dimissione assistita da video dopo l'intervento di bypass coronarico sulla soddisfazione e l'ansia del paziente

13 aprile 2026 aggiornato da: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University

Esaminando gli Effetti dell'Educazione alla Dimissione Assistita da Video Dopo l'Intervento di Bypass Aorto-Coronarico sulla Soddisfazione e l'Ansia del Paziente

Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'educazione standard e individualizzata per la dimissione assistita da video sulla soddisfazione del paziente e sui livelli di ansia a seguito di un intervento di bypass aortocoronarico (CABG). Prima dell'inizio dello studio, è stata ottenuta l'approvazione etica dall'Università Hasan Kalyoncu e dalle relative istituzioni sanitarie. Lo studio è stato condotto su un totale di 120 pazienti sottoposti a intervento di CABG e ricoverati nei reparti di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Dr. Ersin Arslan di Gaziantep e dell'Ospedale Cittadino di Gaziantep. I pazienti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi: un gruppo di controllo, un gruppo di educazione standard assistita da video e un gruppo di educazione individualizzata assistita da video. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazione del Paziente, la Scala di Soddisfazione dell'Educazione del Paziente e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI). I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 2700
        • Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato utilizzato un metodo di campionamento per convenienza.
In totale, 120 pazienti idonei che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato sono stati arruolati nello studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi paralleli: educazione video standard, educazione video individualizzata e gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento di bypass aorto-coronarico (CABG)
  • Età di 18 anni o superiore
  • Pazienti che sono nella fase di dimissione e idonei a ricevere l'educazione alla dimissione
  • In grado di leggere e comprendere il turco
  • In grado di comunicare efficacemente
  • Disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di grave disturbo psichiatrico
  • Presenza di compromissione cognitiva o demenza
  • Deficit visivo o uditivo che impedirebbe la partecipazione al programma educativo
  • Sviluppo di gravi complicanze postoperatorie che richiedono cure intensive
  • Pazienti che non sono clinicamente stabili al momento della dimissione
  • Pazienti che si ritirano dallo studio durante il processo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SVG
gruppo video standard
Comportamentale: video educazione alla dimissione
Il giorno della dimissione, i pazienti dell'unità di chirurgia cardiovascolare sono stati informati sullo studio e il loro consenso informato scritto è stato ottenuto. Prima dell'intervento educativo, ai pazienti è stato chiesto di compilare il modulo informativo introduttivo e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI). Lo stesso giorno, l'educazione alla dimissione di routine è stata fornita dall'infermiere clinico e le domande dei pazienti sono state affrontate dopo la sessione.Inoltre, un video standardizzato preparato dal ricercatore è stato inviato ai telefoni cellulari dei pazienti tramite messaggio di testo il giorno della dimissione. Ai pazienti è stato chiesto di guardare il video e qualsiasi domanda che avessero è stata risolta dopo la visione. È stato anche comunicato loro che potevano riguardare il video dopo la dimissione ogni volta che avessero avuto bisogno di ricordare le informazioni fornite durante l'educazione.
iVG
gruppo video individuale
Comportamentale: formazione individuale per la dimissione con video
Il giorno della dimissione, i pazienti sono stati informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato scritto. Prima dell'intervento educativo, sono stati valutati i livelli di ansia di stato e di tratto dei pazienti nel gruppo video individualizzato. Per consentire ai pazienti di accedere ai contenuti educativi dopo la dimissione, un video preregistrato preparato dal ricercatore è stato inviato ai loro telefoni cellulari tramite messaggio di testo. Ai pazienti è stato chiesto di guardare il video, e il ricercatore è rimasto con loro durante la visione per rispondere a eventuali domande. Le informazioni non incluse nel video standard, come le condizioni croniche dei pazienti e i farmaci da utilizzare dopo la dimissione, sono state fornite verbalmente. Queste istruzioni individualizzate sono state anche registrate come video. Il video contenente informazioni personalizzate è stato quindi inviato ai telefoni cellulari dei pazienti tramite messaggio di testo. Dopo che tutte le domande sono state affrontate, sono stati valutati i livelli di ansia di stato dei pazienti e la loro soddisfazione per l'educazione del paziente.
CG
gruppo di controllo
Comportamentale: istruzione alla dimissione
Il giorno della dimissione, ai pazienti del gruppo di controllo è stato illustrato lo studio ed è stato ottenuto il consenso informato scritto. Prima dell'intervento educativo, sono stati valutati i livelli di ansia di stato e di tratto dei pazienti. È stato somministrato il modulo di raccolta dati e ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto l'educazione verbale di routine per la dimissione, in conformità con la pratica clinica standard. Dopo l'educazione, sono state affrontate le domande dei pazienti. Successivamente, sono stati valutati i loro livelli di ansia di stato e la soddisfazione per l'educazione del paziente. Il modulo di raccolta dati è stato ri-somministrato e ai pazienti è stato chiesto di compilare nuovamente il questionario. Il completamento dei questionari ha richiesto circa 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale Scala Soddisfazione Educazione Paziente
Lasso di tempo: "Baseline" o "Giorno 1"
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la Patient Education Satisfaction Scale, una scala Likert a 30 item. Ogni item è valutato da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 30 a 150. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'educazione alla dimissione.
"Baseline" o "Giorno 1"
Punteggio di Ansia di Stato (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Lasso di tempo: "Baseline" o "Giorno 1"
I livelli di ansia di stato saranno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati
"Baseline" o "Giorno 1"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasan Kalyoncu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
  • Direttore dello studio: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13.04.2023 -008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Età BMI Sesso Stato Civile Livello di Istruzione Stato Occupazionale Persone Con Cui Vive Luogo di Residenza Storia di Chirurgia Precedente Stato Fumatori Uso di Alcol Presenza di Malattie Croniche

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori nel campo dell'infermieristica chirurgica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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