Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu edukacji wypisowej wspomaganej wideo po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na satysfakcję i lęk pacjentów

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu standardowej i zindywidualizowanej edukacji wypisowej wspomaganej wideo na satysfakcję pacjentów i poziom lęku po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę etyczną od Uniwersytetu Hasan Kalyoncu oraz odpowiednich instytucji opieki zdrowotnej. Badanie przeprowadzono z udziałem łącznie 120 pacjentów, którzy przeszli operację CABG i byli hospitalizowani w oddziałach Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gaziantep Dr. Ersin Arslan oraz Szpitala Miejskiego w Gaziantep. Pacjentów losowo przydzielono do trzech grup: grupy kontrolnej, grupy standardowej edukacji wspomaganej wideo oraz grupy zindywidualizowanej edukacji wspomaganej wideo. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacyjnego Pacjenta, Skali Satysfakcji z Edukacji Pacjenta oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Dane przeanalizowano przy użyciu wersji SPSS

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 2700
        • Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykorzystano metodę doboru próby wygodnej. Łącznie do badania włączono 120 kwalifikujących się pacjentów, którzy spełniali kryteria włączenia i wyrazili świadomą zgodę. Uczestników losowo przydzielono do trzech równoległych grup: standardowej edukacji wideo, spersonalizowanej edukacji wideo oraz grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci będący w fazie wypisu ze szpitala i kwalifikujący się do edukacji przed wypisem
  • Umiejący czytać i rozumieć język turecki
  • Zdolni do skutecznej komunikacji
  • Chętni do udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego
  • Obecność zaburzeń poznawczych lub otępienia
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział w programie edukacyjnym
  • Wystąpienie poważnych powikłań pooperacyjnych wymagających intensywnej terapii
  • Pacjenci, którzy nie są klinicznie stabilni w momencie wypisu
  • Pacjenci, którzy wycofują się z badania w trakcie procesu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
SVG
standardowa grupa wideo
Behawioralne: edukacja wideo przy wypisie
W dniu wypisu pacjenci oddziału kardiochirurgii zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Przed interwencją edukacyjną pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie formularza informacji wstępnej oraz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Tego samego dnia rutynową edukację wypisową przeprowadziła pielęgniarka kliniczna, a pytania pacjentów zostały omówione po sesji. Ponadto, standaryzowane wideo przygotowane przez badacza zostało wysłane na telefony komórkowe pacjentów za pośrednictwem wiadomości tekstowej w dniu wypisu. Pacjenci zostali poproszeni o obejrzenie filmu, a wszelkie pytania zostały wyjaśnione po jego obejrzeniu. Poinformowano ich również, że mogą ponownie obejrzeć wideo po wypisie, gdy tylko będą potrzebowali przypomnieć sobie informacje przekazane podczas edukacji.
iVG
indywidualna grupa wideo
Behawioralne: indywidualne szkolenie wypisowe wideo
W dniu wypisu pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Przed interwencją edukacyjną oceniono poziom lęku stanowego i cechowego u pacjentów w grupie zindywidualizowanego wideo. Aby umożliwić pacjentom dostęp do treści edukacyjnych po wypisie, nagrane wcześniej wideo przygotowane przez badacza zostało wysłane na ich telefony komórkowe za pośrednictwem wiadomości tekstowej. Pacjentów poproszono o obejrzenie wideo, a badacz pozostał z nimi podczas oglądania, aby odpowiedzieć na ewentualne pytania. Informacje niewchodzące w skład standardowego wideo – takie jak przewlekłe schorzenia pacjentów i leki, które mają stosować po wypisie – przekazano ustnie. Te zindywidualizowane instrukcje również nagrano jako wideo. Wideo zawierające spersonalizowane informacje następnie wysłano na telefony komórkowe pacjentów za pośrednictwem wiadomości tekstowej. Po wyjaśnieniu wszystkich pytań oceniono poziom lęku stanowego pacjentów i ich satysfakcję z edukacji pacjenta.
CG
grupa kontrolna
Behawioralne: Edukacja wypisowa
W dniu wypisu pacjentów z grupy kontrolnej poinformowano o badaniu i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Przed interwencją edukacyjną oceniono poziom lęku stanowego i cechowego pacjentów. Zastosowano formularz zbierania danych i poproszono pacjentów o wypełnienie kwestionariusza. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali rutynową edukację werbalną przy wypisie zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Po edukacji odpowiedziano na pytania pacjentów. Następnie oceniono ich poziom lęku stanowego i satysfakcję z edukacji pacjenta. Formularz zbierania danych zastosowano ponownie i poproszono pacjentów o ponowne wypełnienie kwestionariusza. Wypełnienie kwestionariuszy zajęło około 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Ocena Satysfakcji Pacjenta w Skali Edukacji
Ramy czasowe: Baseline" lub "Dzień 1
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą Skali Zadowolenia z Edukacji Pacjenta, 30-punktowej skali typu Likerta. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 150. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z edukacji przed wypisem.
Baseline" lub "Dzień 1
Wynik lęku sytuacyjnego (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Ramy czasowe: Baseline" lub "Dzień 1
Poziom lęku jako stanu zostanie zmierzony przy użyciu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-State). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku
Baseline" lub "Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasan Kalyoncu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
  • Dyrektor Studium: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13.04.2023 -008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek BMI Płeć Stan cywilny Poziom wykształcenia Status zatrudnienia Osoby, z którymi mieszka Miejsce zamieszkania Historia poprzednich operacji Status palenia Status spożycia alkoholu Obecność chorób przewlekłych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami