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Untersuchung der Auswirkungen von videounterstützter Entlassungsaufklärung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation auf Patientenzufriedenheit und Angst

13. April 2026 aktualisiert von: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Auswirkungen von videounterstützter Entlassungsaufklärung nach Koronararterien-Bypass-Operation auf Patientenzufriedenheit und Angst

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von standardisierter und individualisierter videoassistierter Entlassungsaufklärung auf die Patientenzufriedenheit und Angstzustände nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) zu untersuchen. Vor Beginn der Studie wurde eine ethische Genehmigung von der Hasan Kalyoncu Universität und den relevanten Gesundheitseinrichtungen eingeholt. Die Studie wurde mit insgesamt 120 Patienten durchgeführt, die sich einer CABG-Operation unterzogen hatten und in den kardiovaskulären Chirurgieabteilungen des Gaziantep Dr. Ersin Arslan Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses und des Gaziantep City Hospital stationär behandelt wurden. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, eine Gruppe mit standardisierter videoassistierter Schulung und eine Gruppe mit individualisierter videoassistierter Schulung. Die Daten wurden mithilfe des Patient Information Form, der Patient Education Satisfaction Scale und des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) erhoben. Die Daten wurden mit SPSS Version analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 2700
        • Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurde eine Convenience-Stichprobenmethode verwendet. Insgesamt 120 geeignete Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und eine Einwilligungserklärung abgaben, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden zufällig in drei parallele Gruppen eingeteilt: Standard-Videobildung, individualisierte Videobildung und Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Patienten, die sich in der Entlassungsphase befinden und für die Entlassungsaufklärung geeignet sind
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • In der Lage, effektiv zu kommunizieren
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
  • Seh- oder Hörbehinderung, die eine Teilnahme am Schulungsprogramm verhindern würde
  • Entwicklung schwerwiegender postoperativer Komplikationen, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordern
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung klinisch nicht stabil sind
  • Patienten, die während des Forschungsprozesses aus der Studie ausscheiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SVG
Standard-Video-Gruppe
Verhalten: Video-Entlassungsaufklärung
Am Tag der Entlassung wurden die Patienten in der Herz-Kreislauf-Chirurgie-Einheit über die Studie informiert und ihre schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Vor der pädagogischen Intervention wurden die Patienten gebeten, das Einführungsinformationsformular und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) auszufüllen. Am selben Tag wurde die routinemäßige Entlassungsaufklärung von der klinischen Krankenschwester durchgeführt, und die Fragen der Patienten wurden nach der Sitzung beantwortet. Zusätzlich wurde ein vom Forscher vorbereitetes standardisiertes Video am Tag der Entlassung per SMS an die Mobiltelefone der Patienten gesendet. Die Patienten wurden gebeten, das Video anzusehen, und alle Fragen, die sie hatten, wurden nach dem Ansehen beantwortet. Sie wurden auch darüber informiert, dass sie das Video nach der Entlassung erneut ansehen konnten, wenn sie sich an die während der Schulung bereitgestellten Informationen erinnern mussten.
iVG
individuelle Videogruppe
Verhalten: individuelle Video-Entlassungsschulung
Am Tag der Entlassung wurden die Patienten über die Studie informiert und ihre schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Vor der Schulungsintervention wurden die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus der Patienten in der individualisierten Videogruppe bewertet. Um den Patienten den Zugang zu den Schulungsinhalten nach der Entlassung zu ermöglichen, wurde ein vorab aufgezeichnetes Video, das von der Forscherin vorbereitet wurde, per SMS an ihre Mobiltelefone gesendet. Die Patienten wurden gebeten, das Video anzusehen, und die Forscherin blieb während der Betrachtung bei ihnen, um mögliche Fragen zu beantworten. Informationen, die nicht im Standardvideo enthalten waren – wie chronische Erkrankungen der Patienten und nach der Entlassung zu verwendende Medikamente – wurden mündlich mitgeteilt. Diese individualisierten Anweisungen wurden ebenfalls als Video aufgezeichnet. Das Video mit den personalisierten Informationen wurde dann per SMS an die Mobiltelefone der Patienten gesendet. Nachdem alle Fragen geklärt waren, wurden die Zustandsangstniveaus der Patienten und ihre Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewertet.
CG
Kontrollgruppe
Verhalten: Entlassungsaufklärung
Am Tag der Entlassung wurden die Patienten in der Kontrollgruppe über die Studie informiert, und eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung wurde eingeholt. Vor der pädagogischen Intervention wurden die Zustands- und Eigenschaftsängste der Patienten bewertet. Der Datenerhebungsbogen wurde ausgegeben, und die Patienten wurden gebeten, den Fragebogen auszufüllen. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige mündliche Entlassungsaufklärung gemäß der Standardklinischen Praxis. Nach der Aufklärung wurden die Fragen der Patienten beantwortet. Anschließend wurden ihre Zustandsängste und die Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewertet. Der Datenerhebungsbogen wurde erneut ausgegeben, und die Patienten wurden gebeten, den Fragebogen noch einmal auszufüllen. Die Ausfüllung der Fragebögen dauerte etwa 15-20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Education Satisfaction Scale Total Score
Zeitfenster: "Ausgangswert" oder "Tag 1"
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe der Patient Education Satisfaction Scale, einer 30-Item-Likert-Skala, bewertet. Jedes Item wird von 1 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150. Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung hin.
"Ausgangswert" oder "Tag 1"
State-Anxiety-Score (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Zeitfenster: "Baseline" oder "Tag 1"
Das Zustandsangstniveau wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) gemessen. Die Punktwerte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Angstniveau anzeigen.
"Baseline" oder "Tag 1"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasan Kalyoncu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
  • Studienleiter: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13.04.2023 -008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter BMI Geschlecht Familienstand Bildungsniveau Beschäftigungsstatus Personen, mit denen zusammen gelebt wird Wohnort Vorgeschichte vorheriger Operationen Raucherstatus Alkoholkonsumstatus Vorhandensein chronischer Erkrankungen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher auf dem Gebiet der chirurgischen Pflege

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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