Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5. srpna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
        • Nábor
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Nábor
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Nábor
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Nábor
        • Peninsula Research Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Nábor
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Nábor
        • New Horizon Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Nábor
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • Charter Research - Winter Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Nábor
        • Charter Research - Lady Lake
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
        • Nábor
        • Medical Research Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Nábor
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Nábor
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02492
        • Nábor
        • Knownwell
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Nábor
        • Lucida Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • Nábor
        • Headlands Research - Detroit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Nábor
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • Nábor
        • StudyMetrix Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Clinvest Headlands Llc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Nábor
        • Las Vegas Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Nábor
        • Dent Neurologic Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Nábor
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Nábor
        • Medication Management
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Nábor
        • Monroe Biomedical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • Lucas Research, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Nábor
        • Lucas Research, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Nábor
        • CTI Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Nábor
        • Quality Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • IMA Clinical Research Austin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Nábor
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Nábor
        • PlanIt Research, PLLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Endeavor Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
        • Nábor
        • Texas Valley Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Nábor
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Nábor
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Eren

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží Placebo SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: Eloralintid Dávka 2
Účastníci obdrží eloralintid SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Experimentální: Eloralintidová dávka 3
Účastníci obdrží eloralintid SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Experimentální: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Lék: Macupatide
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3532226
Experimentální: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Experimentální: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Lék: Macupatide
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3532226
Experimentální: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Lék: Macupatide
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3532226
Experimentální: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lék: Eloralintide
Spravován SC
Ostatní jména:
  • LY3841136
Lék: Macupatide
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3532226

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Výchozí stav, týden 36

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Výchozí stav, týden 48
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Výchozí stav, týden 36
Change from Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Časové okno: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Časové okno: Week 36
Week 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení