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A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Recrutamento
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Investigador principal:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Recrutamento
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Investigador principal:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Recrutamento
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Investigador principal:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Recrutamento
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Investigador principal:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
        • Recrutamento
        • Peninsula Research Associates
        • Investigador principal:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Recrutamento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Recrutamento
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Investigador principal:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Recrutamento
        • New Horizon Research Center
        • Investigador principal:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Recrutamento
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Investigador principal:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Recrutamento
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Charter Research - Winter Park
        • Investigador principal:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Recrutamento
        • Charter Research - Lady Lake
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
        • Recrutamento
        • Medical Research Partners
        • Investigador principal:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Recrutamento
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Investigador principal:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Investigador principal:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Recrutamento
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Investigador principal:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02492
        • Recrutamento
        • Knownwell
        • Investigador principal:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Recrutamento
        • Lucida Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Recrutamento
        • Headlands Research - Detroit
        • Investigador principal:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Recrutamento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • Recrutamento
        • StudyMetrix Research
        • Investigador principal:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • Clinvest Headlands Llc
        • Investigador principal:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Las Vegas Medical Research
        • Investigador principal:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Recrutamento
        • Dent Neurologic Institute
        • Investigador principal:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Recrutamento
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Recrutamento
        • Medication Management
        • Investigador principal:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Recrutamento
        • Monroe Biomedical Research
        • Investigador principal:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • Lucas Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Recrutamento
        • Lucas Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Recrutamento
        • CTI Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Recrutamento
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Recrutamento
        • Quality Medical Research
        • Investigador principal:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Recrutamento
        • IMA Clinical Research Austin
        • Investigador principal:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Recrutamento
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Investigador principal:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • PlanIt Research, PLLC
        • Investigador principal:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Recrutamento
        • Endeavor Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
        • Recrutamento
        • Texas Valley Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Recrutamento
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Investigador principal:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Recrutamento
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Investigador principal:
          • Kathryn Eren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo sc
Medicamento: Placebo
SC administrado
Experimental: Dose 2 de Eloralintide
Os participantes receberão eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Experimental: Dose 3 de Eloralintide
Os participantes receberão eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Experimental: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Medicamento: Macupatide
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3532226
Experimental: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Medicamento: Macupatide
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3532226
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Medicamento: Macupatide
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3532226
Experimental: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicamento: Eloralintide
Administrado SC
Outros nomes:
  • LY3841136
Medicamento: Macupatide
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3532226

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 36
Linha de base, semana 36

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 48
Linha de base, Semana 48
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, semana 36
Linha de base, semana 36
Change from Baseline in Body Weight
Prazo: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Prazo: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Prazo: Week 36
Week 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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