Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
400

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • Рекрутинг
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Главный следователь:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Рекрутинг
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Главный следователь:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Рекрутинг
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Главный следователь:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Рекрутинг
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Главный следователь:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Главный следователь:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Рекрутинг
        • Peninsula Research Associates
        • Главный следователь:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Рекрутинг
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Главный следователь:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Рекрутинг
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Главный следователь:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • New Horizon Research Center
        • Главный следователь:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Главный следователь:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Рекрутинг
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Главный следователь:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • Charter Research - Winter Park
        • Главный следователь:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Рекрутинг
        • Charter Research - Lady Lake
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Соединенные Штаты, 83406
        • Рекрутинг
        • Medical Research Partners
        • Главный следователь:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Главный следователь:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Главный следователь:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Главный следователь:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02492
        • Рекрутинг
        • Knownwell
        • Главный следователь:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
        • Рекрутинг
        • Lucida Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Рекрутинг
        • Headlands Research - Detroit
        • Главный следователь:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Рекрутинг
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Главный следователь:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • Рекрутинг
        • StudyMetrix Research
        • Главный следователь:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • Clinvest Headlands Llc
        • Главный следователь:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • Las Vegas Medical Research
        • Главный следователь:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Рекрутинг
        • Dent Neurologic Institute
        • Главный следователь:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Рекрутинг
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Главный следователь:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Рекрутинг
        • Medication Management
        • Главный следователь:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Рекрутинг
        • Monroe Biomedical Research
        • Главный следователь:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Рекрутинг
        • Lucas Research, Inc
        • Главный следователь:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Рекрутинг
        • Lucas Research, Inc.
        • Главный следователь:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Рекрутинг
        • CTI Clinical Research Center
        • Главный следователь:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Рекрутинг
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Главный следователь:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Рекрутинг
        • Quality Medical Research
        • Главный следователь:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • IMA Clinical Research Austin
        • Главный следователь:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Рекрутинг
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Главный следователь:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Рекрутинг
        • PlanIt Research, PLLC
        • Главный следователь:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Endeavor Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
        • Рекрутинг
        • Texas Valley Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Рекрутинг
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Главный следователь:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Рекрутинг
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Главный следователь:
          • Kathryn Eren

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо SC
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Экспериментальный: Элоралинтид Доза 2
Участники получат элоралинтид подкожно
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Экспериментальный: Элоралинтид Доза 3
Участники будут получать элоралинтайд подкожно
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Экспериментальный: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Лекарство: Макупатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3532226
Экспериментальный: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Экспериментальный: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Лекарство: Макупатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3532226
Экспериментальный: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Лекарство: Макупатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3532226
Экспериментальный: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Лекарство: Eloralintide
Администрированный SC
Другие имена:
  • LY3841136
Лекарство: Макупатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3532226

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 36-я неделя
Исходный уровень, 36-я неделя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
Исходный уровень, неделя 48
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 36-я неделя
Исходный уровень, 36-я неделя
Change from Baseline in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Временное ограничение: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Временное ограничение: Week 36
Week 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Eli Lilly and Company

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками