A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Rekrytointi
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Päätutkija:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Rekrytointi
- Headlands Research - Scottsdale
-
Päätutkija:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Päätutkija:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Rekrytointi
- NorCal Medical Research, Inc
-
Päätutkija:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Päätutkija:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Rekrytointi
- Peninsula Research Associates
-
Päätutkija:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Rekrytointi
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Päätutkija:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Rekrytointi
- New Horizon Research Center
-
Päätutkija:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Päätutkija:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Rekrytointi
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Charter Research - Winter Park
-
Päätutkija:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Charter Research - Lady Lake
-
Päätutkija:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
- Rekrytointi
- Medical Research Partners
-
Päätutkija:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Rekrytointi
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Päätutkija:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Rekrytointi
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Päätutkija:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Rekrytointi
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Päätutkija:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02492
- Rekrytointi
- Knownwell
-
Päätutkija:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Rekrytointi
- Lucida Clinical Trials
-
Päätutkija:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Rekrytointi
- Headlands Research - Detroit
-
Päätutkija:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Rekrytointi
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Päätutkija:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Rekrytointi
- StudyMetrix Research
-
Päätutkija:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Clinvest Headlands Llc
-
Päätutkija:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Las Vegas Medical Research
-
Päätutkija:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- Dent Neurologic Institute
-
Päätutkija:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Päätutkija:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Rekrytointi
- Medication Management
-
Päätutkija:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Rekrytointi
- Monroe Biomedical Research
-
Päätutkija:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Lucas Research, Inc
-
Päätutkija:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- Lucas Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- CTI Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Päätutkija:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Rekrytointi
- Quality Medical Research
-
Päätutkija:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- IMA Clinical Research Austin
-
Päätutkija:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Päätutkija:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Rekrytointi
- PlanIt Research, PLLC
-
Päätutkija:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Endeavor Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
- Rekrytointi
- Texas Valley Clinical Research
-
Päätutkija:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Rekrytointi
- Sovah Clinical Research-River District
-
Päätutkija:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Rekrytointi
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Päätutkija:
- Kathryn Eren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Eloralintidi Annos 2
Osallistujat saavat eloralintidia SC:nä
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eloralintide Annos 3
Osallistujat saavat eloralintidia SC:nä
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Aikaikkuna: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Aikaikkuna: Week 36
|
Week 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .