Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Investigatore principale:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Reclutamento
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Investigatore principale:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Reclutamento
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Investigatore principale:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Investigatore principale:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
        • Reclutamento
        • Peninsula Research Associates
        • Investigatore principale:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Reclutamento
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Investigatore principale:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Reclutamento
        • New Horizon Research Center
        • Investigatore principale:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Investigatore principale:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Reclutamento
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Charter Research - Winter Park
        • Investigatore principale:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • Reclutamento
        • Charter Research - Lady Lake
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Stati Uniti, 83406
        • Reclutamento
        • Medical Research Partners
        • Investigatore principale:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Reclutamento
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Investigatore principale:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Investigatore principale:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Reclutamento
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Investigatore principale:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02492
        • Reclutamento
        • Knownwell
        • Investigatore principale:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Reclutamento
        • Lucida Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Reclutamento
        • Headlands Research - Detroit
        • Investigatore principale:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Reclutamento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Investigatore principale:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • Reclutamento
        • StudyMetrix Research
        • Investigatore principale:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Clinvest Headlands Llc
        • Investigatore principale:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Las Vegas Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Reclutamento
        • Dent Neurologic Institute
        • Investigatore principale:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Reclutamento
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Reclutamento
        • Medication Management
        • Investigatore principale:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Reclutamento
        • Monroe Biomedical Research
        • Investigatore principale:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Lucas Research, Inc
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Reclutamento
        • Lucas Research, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Reclutamento
        • CTI Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Reclutamento
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Investigatore principale:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Reclutamento
        • Quality Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • IMA Clinical Research Austin
        • Investigatore principale:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
        • Reclutamento
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Investigatore principale:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • PlanIt Research, PLLC
        • Investigatore principale:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Endeavor Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • Reclutamento
        • Texas Valley Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Reclutamento
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Investigatore principale:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Reclutamento
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Eren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo SC
Droga: Placebo
SC amministrato
Sperimentale: Eloralintide Dose 2
I partecipanti riceveranno eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Sperimentale: Eloralintide Dose 3
I partecipanti riceveranno eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Sperimentale: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Droga: Macupatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3532226
Sperimentale: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Sperimentale: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Droga: Macupatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3532226
Sperimentale: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Droga: Macupatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3532226
Sperimentale: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Droga: Eloralintide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3841136
Droga: Macupatide
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3532226

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
Riferimento, settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
Basale, settimana 48
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
Riferimento, settimana 36
Change from Baseline in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Lasso di tempo: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Lasso di tempo: Week 36
Week 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni