Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5. august 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Hovedetterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Rekruttering
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Hovedetterforsker:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Rekruttering
        • Peninsula Research Associates
        • Hovedetterforsker:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Rekruttering
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Hovedetterforsker:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Rekruttering
        • New Horizon Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Rekruttering
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Rekruttering
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Winter Park
        • Hovedetterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
        • Rekruttering
        • Charter Research - Lady Lake
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forente stater, 83406
        • Rekruttering
        • Medical Research Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Rekruttering
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Hovedetterforsker:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Hovedetterforsker:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Hovedetterforsker:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02492
        • Rekruttering
        • Knownwell
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
        • Rekruttering
        • Lucida Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Detroit
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Rekruttering
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • Rekruttering
        • StudyMetrix Research
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Headlands Llc
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Las Vegas Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Rekruttering
        • Dent Neurologic Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Rekruttering
        • Medication Management
        • Hovedetterforsker:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Rekruttering
        • CTI Clinical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Rekruttering
        • Quality Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Rekruttering
        • IMA Clinical Research Austin
        • Hovedetterforsker:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Rekruttering
        • Endeavor Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Rekruttering
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Rekruttering
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Eren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo SC
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Eksperimentell: Eloralintide Dose 2
Deltakerne vil motta eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Eloralintide Dose 3
Deltakerne vil få eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger