Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

5. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Ledende efterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Rekruttering
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Ledende efterforsker:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Rekruttering
        • Peninsula Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Rekruttering
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • David Radin
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Rekruttering
        • New Horizon Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cardona
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Rekruttering
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Winter Park
        • Ledende efterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Rekruttering
        • Charter Research - Lady Lake
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Rekruttering
        • Medical Research Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Ledende efterforsker:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Ledende efterforsker:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02492
        • Rekruttering
        • Knownwell
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Rekruttering
        • Lucida Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Detroit
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Rekruttering
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • Rekruttering
        • StudyMetrix Research
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Headlands Llc
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Las Vegas Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Rekruttering
        • Dent Neurologic Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Rekruttering
        • Medication Management
        • Ledende efterforsker:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Rekruttering
        • CTI Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Rekruttering
        • Quality Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Rekruttering
        • IMA Clinical Research Austin
        • Ledende efterforsker:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Endeavor Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Rekruttering
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Rekruttering
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Eren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Eloralintide Dosis 2
Deltagerne vil modtage eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Eloralintide Dosis 3
Deltagerne vil modtage eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Eksperimentel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226
Eksperimentel: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Medicin: Eloralintide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3841136
Medicin: Macupatide
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3532226

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger