A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- Rekrutacyjny
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Główny śledczy:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Rekrutacyjny
- Headlands Research - Scottsdale
-
Główny śledczy:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Rekrutacyjny
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Główny śledczy:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Rekrutacyjny
- NorCal Medical Research, Inc
-
Główny śledczy:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Główny śledczy:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
- Rekrutacyjny
- Peninsula Research Associates
-
Główny śledczy:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Główny śledczy:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Rekrutacyjny
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Główny śledczy:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Rekrutacyjny
- New Horizon Research Center
-
Główny śledczy:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Główny śledczy:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Rekrutacyjny
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Główny śledczy:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- Charter Research - Winter Park
-
Główny śledczy:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
- Rekrutacyjny
- Charter Research - Lady Lake
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
- Rekrutacyjny
- Medical Research Partners
-
Główny śledczy:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Główny śledczy:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Rekrutacyjny
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Główny śledczy:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Główny śledczy:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02492
- Rekrutacyjny
- Knownwell
-
Główny śledczy:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
- Rekrutacyjny
- Lucida Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Rekrutacyjny
- Headlands Research - Detroit
-
Główny śledczy:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Rekrutacyjny
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Główny śledczy:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Rekrutacyjny
- StudyMetrix Research
-
Główny śledczy:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Rekrutacyjny
- Clinvest Headlands Llc
-
Główny śledczy:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Rekrutacyjny
- Las Vegas Medical Research
-
Główny śledczy:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Rekrutacyjny
- Dent Neurologic Institute
-
Główny śledczy:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rekrutacyjny
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Główny śledczy:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
- Rekrutacyjny
- Medication Management
-
Główny śledczy:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research
-
Główny śledczy:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Lucas Research, Inc
-
Główny śledczy:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Rekrutacyjny
- Lucas Research, Inc.
-
Główny śledczy:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Rekrutacyjny
- CTI Clinical Research Center
-
Główny śledczy:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Rekrutacyjny
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Główny śledczy:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Rekrutacyjny
- Quality Medical Research
-
Główny śledczy:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Rekrutacyjny
- IMA Clinical Research Austin
-
Główny śledczy:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Rekrutacyjny
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Główny śledczy:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Rekrutacyjny
- PlanIt Research, PLLC
-
Główny śledczy:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Endeavor Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Rekrutacyjny
- Texas Valley Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- Rekrutacyjny
- Sovah Clinical Research-River District
-
Główny śledczy:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Rekrutacyjny
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Główny śledczy:
- Kathryn Eren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
|
Administrowany SC
|
|
Eksperymentalny: Dawka Eloralintide 2
Uczestnicy otrzymają eloralintyd SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dawka 3 Eloralinidu
Uczestnicy otrzymają eloralintid SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Zarządzał SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
Zarządzał SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
Zarządzał SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Podawany SC
Inne nazwy:
Zarządzał SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Ramy czasowe: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Ramy czasowe: Week 36
|
Week 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .