Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia

9. září 2026 aktualizováno: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Randomized Withdrawal Maintenance Trial of KarXT Treatment in Participants With Schizophrenia

The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
472

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0143
        • Kontakt:
          • Site 0143
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0144
        • Kontakt:
          • Site 0144
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Staženo
        • Local Institution - 0175
  • Bulharsko
      • Novi Iskar, Bulharsko, 1282
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0191
        • Kontakt:
          • Site 0191
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0158
        • Kontakt:
          • Site 0158
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0159
        • Kontakt:
          • Site 0159
    • Frederiksberg
      • Hovedvejen 19, Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0182
        • Kontakt:
          • Site 0182
    • Region Sjælland
      • Glostrup, Region Sjælland, Dánsko, 2600
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0157
        • Kontakt:
          • Site 0157
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 60-744
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-957
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-272
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 011241
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
      • Bucharest, Rumunsko, 41914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Bucharest, Rumunsko, 41914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041914
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB21 5EF
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Spojené státy, 72712
        • Nábor
        • Pillar Clinical Research - Bentonville
        • Kontakt:
          • Fayz Hudefi, Site 0154
          • Telefonní číslo: 479-367-2688
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Nábor
        • Pillar Clinical Research- Little Rock
        • Kontakt:
          • Leslie Smith, Site 0139
          • Telefonní číslo: 501-350-3285
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0190
        • Kontakt:
          • Site 0190
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0040
        • Kontakt:
          • Site 0040
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0188
        • Kontakt:
          • Site 0188
      • Culver City, California, Spojené státy, 90230
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
      • La Habra, California, Spojené státy, 90631
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Lemon Grove, California, Spojené státy, 91945
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0187
        • Kontakt:
          • Site 0187
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0151
        • Kontakt:
          • Site 0151
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0185
        • Kontakt:
          • Site 0185
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0186
        • Kontakt:
          • Site 0186
      • Torrance, California, Spojené státy, 90504
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0193
        • Kontakt:
          • Site 0193
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Research Centers of America ( Hollywood )
        • Kontakt:
          • Edwin Gomez, Site 0145
          • Telefonní číslo: 954-604-3900
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Staženo
        • Local Institution - 0075
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Staženo
        • Local Institution - 0054
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Staženo
        • Local Institution - 0134
      • Oakland Park, Florida, Spojené státy, 33334
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0195
        • Kontakt:
          • Site 0195
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0044
        • Kontakt:
          • Site 0044
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Nábor
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Kontakt:
          • Elyssa Barron, Site 0166
          • Telefonní číslo: 404-881-5800
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0189
        • Kontakt:
          • Site 0189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640-5017
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60641
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0192
        • Kontakt:
          • Site 0192
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0047
        • Kontakt:
          • Site 0047
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78754
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0194
        • Kontakt:
          • Site 0194
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Kontakt:
          • Scott Bartley, Site 0133
          • Telefonní číslo: 214-396-4844
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0162
        • Kontakt:
          • Site 0162
      • Klecany, Česko, 25067
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0167
        • Kontakt:
          • Site 0167
      • Zamora, Španělsko, 49021
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0181
        • Kontakt:
          • Site 0181
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08003
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

  • Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening.
  • Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date.
  • Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1.

  • Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:

    1. Item 1 (P1; delusions)
    2. Item 2 (P2; conceptual disorganization)
    3. Item 3 (P3; hallucinatory behavior)
    4. Item 6 (P6; suspiciousness/persecution)
  • Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1
  • Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.

Exclusion Criteria

  • Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  • Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia.
  • Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening.
  • Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications
  • Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: KarXT
Lék: Xanomelin/chlorid trospiný
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • KarXT
  • BMS-986510

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Time From Randomization to the First Relapse Event
Časové okno: Up to approximately Week 43
Up to approximately Week 43

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Time to Discontinuation During Double-blind Treatment Period
Časové okno: Approximately From Week 18 to 43
Approximately From Week 18 to 43
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Časové okno: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Časové okno: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Procholinergic Symptoms
Časové okno: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Anticholinergic Symptoms
Časové okno: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Časové okno: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CN012-0006
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523664-20 (Jiný identifikátor: EU CT Number)
  • U1111-1327-7599 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

See Plan Description

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

See Plan Description

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení