Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Randomized Withdrawal Maintenance Trial of KarXT Treatment in Participants With Schizophrenia

The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
472

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0143
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0143
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0002
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0002
      • Santiago del Estero, Argentiina, 4200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0144
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0144
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0175
  • Bulgaria
      • Novi Iskar, Bulgaria, 1282
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0191
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0191
  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0167
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0167
      • Zamora, Espanja, 49021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0181
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0181
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0112
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0112
  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-744
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-957
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0123
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0123
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-272
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0122
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0122
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011241
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0174
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0174
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0106
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0106
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0109
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0109
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0103
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0103
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0105
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0105
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0107
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0107
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0110
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0110
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0158
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0158
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0159
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0159
    • Frederiksberg
      • Hovedvejen 19, Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0182
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0182
    • Region Sjælland
      • Glostrup, Region Sjælland, Tanska, 2600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0157
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0157
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0162
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0162
      • Klecany, Tšekki, 25067
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0014
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0014
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB21 5EF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0094
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0094
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
        • Rekrytointi
        • Pillar Clinical Research - Bentonville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fayz Hudefi, Site 0154
          • Puhelinnumero: 479-367-2688
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Rekrytointi
        • Pillar Clinical Research- Little Rock
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leslie Smith, Site 0139
          • Puhelinnumero: 501-350-3285
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0021
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0021
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0153
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0153
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0190
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0190
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0040
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0040
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0188
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0188
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0032
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0032
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0037
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0037
      • La Habra, California, Yhdysvallat, 90631
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0068
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0068
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0128
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0128
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0187
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0187
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0151
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0151
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0030
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0030
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0185
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0185
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0186
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0186
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90504
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0193
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0193
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Rekrytointi
        • Research Centers of America ( Hollywood )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edwin Gomez, Site 0145
          • Puhelinnumero: 954-604-3900
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0075
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0054
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0134
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0195
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0195
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0044
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0044
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Rekrytointi
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elyssa Barron, Site 0166
          • Puhelinnumero: 404-881-5800
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0070
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0070
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0189
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640-5017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0067
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0067
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0056
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0056
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0192
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0192
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0183
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0183
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0047
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0047
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0049
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0049
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0194
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0194
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Bartley, Site 0133
          • Puhelinnumero: 214-396-4844

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening.
  • Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date.
  • Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1.

  • Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:

    1. Item 1 (P1; delusions)
    2. Item 2 (P2; conceptual disorganization)
    3. Item 3 (P3; hallucinatory behavior)
    4. Item 6 (P6; suspiciousness/persecution)
  • Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1
  • Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.

Exclusion Criteria

  • Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  • Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia.
  • Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening.
  • Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications
  • Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: KarXT
Lääke: Ksanomeliini/trospiumkloridi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • KarXT
  • BMS-986510

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time From Randomization to the First Relapse Event
Aikaikkuna: Up to approximately Week 43
Up to approximately Week 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time to Discontinuation During Double-blind Treatment Period
Aikaikkuna: Approximately From Week 18 to 43
Approximately From Week 18 to 43
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Aikaikkuna: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Procholinergic Symptoms
Aikaikkuna: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Anticholinergic Symptoms
Aikaikkuna: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 3. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 3. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CN012-0006
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523664-20 (Muu tunniste: EU CT Number)
  • U1111-1327-7599 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia