Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia

9. september 2026 oppdatert av: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Randomized Withdrawal Maintenance Trial of KarXT Treatment in Participants With Schizophrenia

The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
472

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0143
        • Ta kontakt med:
          • Site 0143
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0002
        • Ta kontakt med:
          • Site 0002
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0144
        • Ta kontakt med:
          • Site 0144
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0175
  • Bulgaria
      • Novi Iskar, Bulgaria, 1282
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0191
        • Ta kontakt med:
          • Site 0191
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0158
        • Ta kontakt med:
          • Site 0158
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0159
        • Ta kontakt med:
          • Site 0159
    • Frederiksberg
      • Hovedvejen 19, Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0182
        • Ta kontakt med:
          • Site 0182
    • Region Sjælland
      • Glostrup, Region Sjælland, Danmark, 2600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0157
        • Ta kontakt med:
          • Site 0157
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Forente stater, 72712
        • Rekruttering
        • Pillar Clinical Research - Bentonville
        • Ta kontakt med:
          • Fayz Hudefi, Site 0154
          • Telefonnummer: 479-367-2688
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Rekruttering
        • Pillar Clinical Research- Little Rock
        • Ta kontakt med:
          • Leslie Smith, Site 0139
          • Telefonnummer: 501-350-3285
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0021
        • Ta kontakt med:
          • Site 0021
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0153
        • Ta kontakt med:
          • Site 0153
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92805
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0190
        • Ta kontakt med:
          • Site 0190
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0040
        • Ta kontakt med:
          • Site 0040
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0188
        • Ta kontakt med:
          • Site 0188
      • Culver City, California, Forente stater, 90230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0032
        • Ta kontakt med:
          • Site 0032
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92845
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0037
        • Ta kontakt med:
          • Site 0037
      • La Habra, California, Forente stater, 90631
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0068
        • Ta kontakt med:
          • Site 0068
      • Lemon Grove, California, Forente stater, 91945
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0128
        • Ta kontakt med:
          • Site 0128
      • Montclair, California, Forente stater, 91763
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0187
        • Ta kontakt med:
          • Site 0187
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0151
        • Ta kontakt med:
          • Site 0151
      • Pico Rivera, California, Forente stater, 90660
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0030
        • Ta kontakt med:
          • Site 0030
      • Redlands, California, Forente stater, 92373
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0185
        • Ta kontakt med:
          • Site 0185
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0186
        • Ta kontakt med:
          • Site 0186
      • Torrance, California, Forente stater, 90504
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0193
        • Ta kontakt med:
          • Site 0193
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Rekruttering
        • Research Centers of America ( Hollywood )
        • Ta kontakt med:
          • Edwin Gomez, Site 0145
          • Telefonnummer: 954-604-3900
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0075
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0054
      • Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0134
      • Oakland Park, Florida, Forente stater, 33334
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0195
        • Ta kontakt med:
          • Site 0195
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0044
        • Ta kontakt med:
          • Site 0044
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
        • Rekruttering
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • Elyssa Barron, Site 0166
          • Telefonnummer: 404-881-5800
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0070
        • Ta kontakt med:
          • Site 0070
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0189
        • Ta kontakt med:
          • Site 0189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640-5017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0067
        • Ta kontakt med:
          • Site 0067
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0056
        • Ta kontakt med:
          • Site 0056
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0192
        • Ta kontakt med:
          • Site 0192
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0183
        • Ta kontakt med:
          • Site 0183
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0047
        • Ta kontakt med:
          • Site 0047
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78754
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0049
        • Ta kontakt med:
          • Site 0049
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0194
        • Ta kontakt med:
          • Site 0194
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Ta kontakt med:
          • Scott Bartley, Site 0133
          • Telefonnummer: 214-396-4844
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-744
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0001
        • Ta kontakt med:
          • Site 0001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-957
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0123
        • Ta kontakt med:
          • Site 0123
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-272
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0122
        • Ta kontakt med:
          • Site 0122
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011241
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0174
        • Ta kontakt med:
          • Site 0174
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0106
        • Ta kontakt med:
          • Site 0106
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0109
        • Ta kontakt med:
          • Site 0109
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0103
        • Ta kontakt med:
          • Site 0103
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0105
        • Ta kontakt med:
          • Site 0105
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0107
        • Ta kontakt med:
          • Site 0107
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0110
        • Ta kontakt med:
          • Site 0110
  • Spania
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0167
        • Ta kontakt med:
          • Site 0167
      • Zamora, Spania, 49021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0181
        • Ta kontakt med:
          • Site 0181
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0112
        • Ta kontakt med:
          • Site 0112
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB21 5EF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0094
        • Ta kontakt med:
          • Site 0094
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0162
        • Ta kontakt med:
          • Site 0162
      • Klecany, Tsjekkia, 25067
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0014
        • Ta kontakt med:
          • Site 0014

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening.
  • Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date.
  • Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1.

  • Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:

    1. Item 1 (P1; delusions)
    2. Item 2 (P2; conceptual disorganization)
    3. Item 3 (P3; hallucinatory behavior)
    4. Item 6 (P6; suspiciousness/persecution)
  • Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1
  • Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.

Exclusion Criteria

  • Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  • Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia.
  • Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening.
  • Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications
  • Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Spesifisert dose på angitte dager
Eksperimentell: KarXT
Legemiddel: Xanomelin/trospiumklorid
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • KarXT
  • BMS-986510

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Time From Randomization to the First Relapse Event
Tidsramme: Up to approximately Week 43
Up to approximately Week 43

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Time to Discontinuation During Double-blind Treatment Period
Tidsramme: Approximately From Week 18 to 43
Approximately From Week 18 to 43
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tidsramme: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Procholinergic Symptoms
Tidsramme: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Anticholinergic Symptoms
Tidsramme: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CN012-0006
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523664-20 (Annen identifikator: EU CT Number)
  • U1111-1327-7599 (Annen identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

Tilgangskriterier for IPD-deling

See Plan Description

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger