Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relapse Prevention Trial Evaluating KarXT Treatment in Schizophrenia

29 października 2026 zaktualizowane przez: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Randomized Withdrawal Maintenance Trial of KarXT Treatment in Participants With Schizophrenia

The purpose of the study is to evaluate the relapse prevention of KarXT in the treatment of participants with Schizophrenia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
472

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Wycofane
        • Local Institution - 0143
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
      • Córdoba, Argentyna, 5003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0197
        • Kontakt:
          • Site 0197
      • Santiago del Estero, Argentyna, 4200
        • Rekrutacyjny
        • Clinica El Jardin
        • Kontakt:
          • Gaston Noriega, Site 0144
          • Numer telefonu: +5493854027710
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5800
        • Wycofane
        • Local Institution - 0175
  • Bułgaria
      • Novi Iskar, Bułgaria, 1282
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0191
        • Kontakt:
          • Site 0191
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0162
        • Kontakt:
          • Site 0162
      • Klecany, Czechy, 25067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0167
        • Kontakt:
          • Site 0167
      • Zamora, Hiszpania, 49021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0181
        • Kontakt:
          • Site 0181
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
  • Polska
      • Poznan, Polska, 60-744
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-957
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-272
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011241
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
      • Bucharest, Rumunia, 41914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Bucharest, Rumunia, 41914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Brăila County
      • Brașov, Brăila County, Rumunia, 500123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 041914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 041914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 041914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 041914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research - Bentonville
        • Kontakt:
          • Fayz Hudefi, Site 0154
          • Numer telefonu: 479-367-2688
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research- Little Rock
        • Kontakt:
          • Leslie Smith, Site 0139
          • Numer telefonu: 501-350-3285
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0190
        • Kontakt:
          • Site 0190
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
        • Kontakt:
          • Gerald Maguire, Site 0040
          • Numer telefonu: 562-249-6956
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Rekrutacyjny
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Kontakt:
          • David Walling, Site 0037
          • Numer telefonu: 714-799-7799
      • La Habra, California, Stany Zjednoczone, 90631
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Lemon Grove, California, Stany Zjednoczone, 91945
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0187
        • Kontakt:
          • Site 0187
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • NRC Research Institute
        • Kontakt:
          • Tony Ortiz, Site 0151
          • Numer telefonu: 714-289-1100
      • Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0185
        • Kontakt:
          • Site 0185
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0186
        • Kontakt:
          • Site 0186
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90504
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0193
        • Kontakt:
          • Site 0193
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Rekrutacyjny
        • Health Synergy Clinical Research
        • Kontakt:
          • Mohammad Nisar, Site 0044
          • Numer telefonu: 786-831-7303
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • Research Centers of America ( Hollywood )
        • Kontakt:
          • Edwin Gomez, Site 0145
          • Numer telefonu: 954-604-3900
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Wycofane
        • Local Institution - 0075
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wycofane
        • Local Institution - 0054
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Wycofane
        • Local Institution - 0134
      • Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0195
        • Kontakt:
          • Site 0195
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Kontakt:
          • Elyssa Barron, Site 0166
          • Numer telefonu: 404-881-5800
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0189
        • Kontakt:
          • Site 0189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research -Chicago
        • Kontakt:
          • Roueen Rafeyan, Site 0056
          • Numer telefonu: 312-865-6336
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640-5017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0192
        • Kontakt:
          • Site 0192
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0047
        • Kontakt:
          • Site 0047
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Kontakt:
          • Scott Bartley, Site 0133
          • Numer telefonu: 214-396-4844

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • Participant must have a primary diagnosis of schizophrenia for at least 1 year established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5-TR (American Psychiatric Association 2022) criteria and confirmed by MINI for Psychotic Disorder Studies version 7.0.2 at screening.

  • Participant must have experienced hospitalization for schizophrenia within 1 year from the screening date.

  • Participant must be experiencing residual schizophrenia symptoms and have a PANSS total score ≥70 to ≤ 110 at screening and Day -1.

  • Participant much have a PANSS Score of ≥ 4 (moderate or greater) on ≥ 2 of the following Positive Scale (P) items at screening and Day -1:

    1. Item 1 (P1; delusions)
    2. Item 2 (P2; conceptual disorganization)
    3. Item 3 (P3; hallucinatory behavior)
    4. Item 6 (P6; suspiciousness/persecution)

  • Participant must have a CGI-S score of ≥ 4 at screening and Day -1

  • Participant must have a BMI ≥ 18 and ≤ 40 kg/m2.

Exclusion Criteria

  • Participant must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  • Participants must not have a newly diagnosed or are experiencing their first treated episode of psychosis or schizophrenia.
  • Participant must not have a risk of suicidal behavior as determined by the Investigator's clinical assessment and/or Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Participant must not have had psychiatric hospitalization(s) for more than 30 days (cumulative) within the 6 months before screening.
  • Participant must not have a history of treatment resistance to schizophrenia medications
  • Participant must not have decrease in PANSS total score (floor adjusted) between screening and Day -1 of more than 20%.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo

Specified dose on specified days
Eksperymentalny: KarXT
Lek: Xanomeline/Trospium Chloride

Specified dose on specified days

Inne nazwy:
  • KarXT
  • BMS-986510

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Time From Randomization to the First Relapse Event
Ramy czasowe: Up to approximately Week 43
Up to approximately Week 43

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Time to Discontinuation During Double-blind Treatment Period
Ramy czasowe: Approximately From Week 18 to 43
Approximately From Week 18 to 43
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Ramy czasowe: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Procholinergic Symptoms
Ramy czasowe: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Anticholinergic Symptoms
Ramy czasowe: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately Week 45
Up to approximately Week 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CN012-0006
  • 2025-523664-20 (Inny identyfikator: EU CT Number)
  • U1111-1327-7599 (Inny identyfikator: WHO)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami