Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dlouhodobých výsledků HIV pozitivních pacientů

14. dubna 2014 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Prospektivní studie dlouhodobých klinických, virologických a imunologických výsledků u jedinců infikovaných HIV

Účelem této studie je shromáždit informace o délce života a onemocněních souvisejících s HIV u mnoha skupin HIV pozitivních pacientů s různou zkušeností s anti-HIV léčbou, včetně žádné léčby.

Anti-HIV léčba byla úspěšná ve zpomalení progrese onemocnění u mnoha pacientů. Stále však existují otázky týkající se nejlepšího způsobu užívání léků proti HIV. Tato studie je navržena tak, aby poskytovala dlouhodobé sledování pacientů, kteří již podstoupili anti-HIV léčbu, a také pacientů, kteří s léčbou teprve začínají nebo se rozhodli léčbu nepodstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) často vede ke krátkodobým přínosům pro lidi s HIV, pokud jde o snížené hladiny virů v plazmě a zvýšený počet buněk CD4. Při použití v časném stadiu onemocnění HIV je však klinický přínos HAART nejistý. Stále zůstává mnoho otázek týkajících se optimálního použití antiretrovirových terapií, jako je načasování počáteční antiretrovirové terapie a složení nejlepšího kombinovaného režimu k použití na počátku nebo po virologickém selhání. Randomizované studie různých počátečních antiretrovirových režimů (např. FIRST [CPCRA 058]), různých režimů po počátečním virologickém selhání (např. PIP [CPCRA 057]) a různých strategií léčby infekce HIV (např. bis-POM [CPCRA 039]). , NvR [CPCRA 042], GART [CPCRA 046] a IL-2 VL/Dose [CPCRA 059] provádí CPCRA. [PODLE POZMĚŇOVAČE 2/28/01: Protokol MDR-HIV (CPCRA 064) je nyní zahrnut jako příklad jiné strategie řízení infekce HIV, zatímco protokol bis-POM (CPCRA 039) již není zahrnut.] Tato studie poskytuje mechanismus pro dlouhodobé sledování pacientů zařazených do těchto studií i pacientů dosud neléčených antiretrovirovými léky, kteří buď zahajují léčbu, nebo se rozhodli léčbu odložit.

Pacienti jsou rozděleni do 3 skupin. Skupina A se skládá z pacientů, kteří jsou v současné době zařazeni do probíhající kvalifikační studie nebo jsou v ní sledováni (viz Účel studií CPCRA, které se kvalifikují). Skupina B se skládá z pacientů dříve zařazených do kvalifikační studie, kteří však v současné době nejsou sledováni. Skupina C se skládá z pacientů dosud neléčených antiretrovirovými léky, kteří se nezapsali do kvalifikační studie (tj. pacienti zahajující léčbu mimo studii FIRST nebo pacienti odkládající léčbu). Pacienti ve skupině A podstupují monitorování vybraných klinických a laboratorních parametrů (včetně plazmatických hladin HIV RNA a počtu buněk CD4) jednou za 4 týdny počínaje dokončením všech kontrol pro všechny ostatní protokoly, do kterých byli zařazeni. Pacienti ve skupinách B a C podstupují monitorování vybraných klinických a laboratorních parametrů (včetně plazmatických hladin HIV RNA a počtu CD4 buněk) jednou za 4 měsíce. Pacienti jsou sledováni po dobu minimálně 5 let. [PODLE POZMĚŇOVACÍHO NÁVRHU 2/28/01: Pacienti, kteří nejsou sledováni v kvalifikačním protokolu a při zařazení nebyli antiretrovirově naivní nebo byli dříve zařazeni do PRVNÍHO (CPCRA 058) protokolu, podstupují odběr krve při zápisu a poté každoročně za účelem měření plazmy Hladiny HIV v laboratoři schválené CPCRA a budoucí výzkum v souvislosti s HIV schválený CPCRA. Pacienti, kteří se přestěhují na přidruženou stránku, která není CPCRA, jsou požádáni, aby podepsali souhlas s průběžným vydáváním (každé 4 měsíce) svých lékařských záznamů od jejich nového poskytovatele zdravotní péče CPCRA.]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3669

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mill Valley, California, Spojené státy, 94941-3013
        • Dr. M. Estes Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Dr. Robert Scott Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • East Bay AIDS Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • Castro-Mission Health Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Dr. Shawn Hassler Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Positive Health Program Clinic (San Francisco Gen. Hosp.) CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114-1010
        • Dr. Virginia Cafaro Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114-1010
        • Dr. William Owen Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • Dr. Martin Mass Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • St. Mary's Med. Ctr. of San Francisco CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VAMC, Infectious Diseases Clinic CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF PHP, Gen. Internal Medicine Practice CRS
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80501-4507
        • Beacon Clinic at Boulder CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Univ. of Colorado Health Science Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Eastside Family Health Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Public Health CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Denver Infectious Diseases Consultants CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Kaiser Permanente of Denver CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • APEX Family Medicine CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • South Denver Infectious Diseases Specialists, Accord Med. Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Denver Public Health CRS - INSIGHT
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Western Infectious Disease Consultants CRS
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Univ. of Connecticut Health Ctr. CRS
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Univ. School of Medicine, NE ProACT - New Haven CRS
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Hosp. of St. Raphael CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VAMC, Washington Regional AIDS Program, Infectious Diseases CRS
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20003
        • Dotson & Hodge Med. Group, L.L.C. CRS
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20036
        • Dr. Timothy A. Price Med. Practice CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Klein & Slotten Medical Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr. INSIGHT CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Univ. of Illinois Family Ctr. for Infectious Disease CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Lakeshore Infectious Disease Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • North Side Family Medicine CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians Group CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Triad Health Practice/Ill. Masonic Med. Ctr. CRS
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Earl K. Long Med. Ctr., LSU - Mid City EIC Clinic CRS
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808-4390
        • James Osterberger, MD (Private Med. Practice) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Med. Ctr. of Louisiana at New Orleans, HIV Outpatient Clinics CRS
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, Louisiana Community AIDS Research Program(LaCARP) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Memorial Med. Ctr., Hematology-Oncology Services CRS
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70146
        • New Orleans VAMC CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • CRI-Boston CRS
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • CRI-Springfield CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Harper Hosp., Detroit CRS
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ. INSIGHT CRS
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48215
        • Detroit Community Health Connection, Inc. CRS
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48215
        • Detroit Community Health Connection-2 CRS
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Univ. Hosp. CRS
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
        • ID Care Inc. - Hillsborough CRS
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754
        • Jersey Shore Univ. Med. Ctr. CRS
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Cathedral Healthcare System, St. Michael's Med. Ctr. CRS
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative, Jeffrey Bomser Clinic CRS
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • St. Joseph's Hosp. & Med. Ctr. of New Jersey CRS
      • Perth Amboy, New Jersey, Spojené státy, 08861
        • Raritan Bay Med. Ctr., Perth Amboy Division CRS
      • Randolph, New Jersey, Spojené státy, 07869
        • ID Care - Randolph CRS
      • Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
        • Infectious Disease Specialists of N.J., North Jersey Community Research Initiative CRS
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • The Early Intervention Program at Kennedy Hosp. CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. Ctr. CRS
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10452
        • Bronx Prevention Center CRS
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Med. Ctr., Ambulatory Care Pavillion CRS
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Med. Ctr., AIDS Ctr. CRS
      • New York, New York, Spojené státy, 10037-1802
        • Harlem Hospital Ctr./Columbia University CRS (Gordin CTU)
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St. Vincent Hosp. & Med. Ctr. CRS
      • New York, New York, Spojené státy, 10026
        • HHC Methadone Maintenance, Treatment Program Unit 1 CRS
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Immune Deficiency Clinic of Portland CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Sciences Univ. Internal Medicine (L-475) CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research & Education Group-Portland CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97204
        • Multnomah County Health Dept., HIV Health Services Ctr. CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Clinic Good Samaritan CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Med. Ctr., Ambulatory Care and Education Ctr. CRS
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Clinic Emanuel CRS
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Salem Hosp. CRS
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97305
        • Kaiser Permanente Lancaster Clinic CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple Univ. School of Medicine CRS
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT - Dr. Jay Kostman CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77006
        • Legacy Community Health Services, Inc. CRS
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine, Thomas St. Clinic CRS
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC CRS
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Thomas Street Clinic CRS
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Hanover Med. Park (Mechanicsville, VA) CRS
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Med. School, Ctr. for the Comprehensive Care of Immune Deficiency CRS
      • Petersburg, Virginia, Spojené státy, 23803
        • Petersburg Health Care Alliance CRS
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23224
        • CrossOver Health Ctr. CRS
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23224
        • South Richmond Health Care Ctr. CRS
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VAMC CRS
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Health Systems, Infectious Disease Clinic CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikovaných jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jsou starší 13 let (pokud jsou mladší 18 let, je nutný souhlas rodiče nebo opatrovníka).
  • Jsou HIV pozitivní.
  • Máte buď: (1) žádné předchozí zkušenosti s anti-HIV léčbou (definováno jako žádné předchozí užívání inhibitoru proteázy nebo nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy, 1 týden nebo méně užívání lamivudinu a 4 týdny nebo méně užívání kumulativního nukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy) nebo (2) současný nebo předchozí zápis do kvalifikačního studia CPCRA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
Účastníci, kteří jsou aktuálně zapsáni do probíhající kvalifikační studie nebo jsou v současné době sledováni. Kvalifikační studie naleznete v protokolu.
B
Účastníci, kteří se dříve zapsali do kvalifikační studie, ale v současné době nejsou sledováni. Kvalifikační studie naleznete v protokolu.
C
Účastníci dosud neléčení antiretrovirotiky, kteří se nezapsali do kvalifikační studie (tj. pacienti zahajující léčbu mimo první studii nebo pacienti odkládající léčbu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická progrese onemocnění nebo smrt
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Vybrané metabolické, jaterní a kardiovaskulární stavy
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Změny virové zátěže
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Změny v počtu CD4
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Změny v metodách léčby HIV
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jay Kostman
  • Studijní židle: Roberta Luskin-Hawk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPCRA 060
  • 10110 (REGISTR: DAIDS ES number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit