- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00078156
Léčba traumat a poruch užívání návykových látek pro ženy – 1
Léčba traumat a poruch užívání návykových látek pro ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Gateway Community Services
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- The Villiage
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11238
- Addiction Research & Treatment Corp.-MSUCAS
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11238
- Addiction Research & Treatment Corp.-RISE
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43207
- Maryhaven, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Center
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Residence XII
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění – Ženy s diagnózou zneužívání návykových látek nebo závislosti, které mají také plnou nebo podprahovou DSM-IV PTSD.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeny ženy, které mají současné psychotické poruchy nebo aktivní psychózu v anamnéze (poslední dva měsíce); ženy s diagnózou zneužívání návykových látek nebo závislosti, které mají také plnou nebo podprahovou DSM-IV PTSD; a ženy, které mají současné psychotické poruchy nebo aktivní psychózu v anamnéze (poslední dva měsíce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Drogová abstinence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Hien, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Fitzpatrick SS, Morgan-Lopez AA, Saraiya TC, Back SE, Killeen TK, Norman SB, Lopez-Castro T, Ruglass LM, Saavedra LM, Hien DA. Graded response item response theory in scaling suicidal thoughts and behaviors among trauma-exposed women with substance use disorders. Psychol Addict Behav. 2022 Jun;36(4):397-409. doi: 10.1037/adb0000757. Epub 2021 Jun 17.
- Saavedra LM, Morgan-Lopez AA, Hien DA, Killeen TK, Back SE, Ruglass LM, Fitzpatrick S, Lopez-Castro T. Putting the Patient Back in Clinical Significance: Moderated Nonlinear Factor Analysis for Estimating Clinically Significant Change in Treatment for Posttraumatic Stress Disorder. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):454-466. doi: 10.1002/jts.22624. Epub 2020 Nov 11.
- Ruglass LM, Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Fitzpatrick S, Killeen TK, Back SE, Lopez-Castro T. Measurement nonequivalence of the Clinician-Administered PTSD Scale by race/ethnicity: Implications for quantifying posttraumatic stress disorder severity. Psychol Assess. 2020 Nov;32(11):1015-1027. doi: 10.1037/pas0000943. Epub 2020 Aug 27.
- Morgan-Lopez AA, Killeen TK, Saavedra LM, Hien DA, Fitzpatrick S, Ruglass LM, Back SE. Crossover between diagnostic and empirical categorizations of full and subthreshold PTSD. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:832-840. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.031. Epub 2020 May 24.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Killeen TK, Back SE, Ruglass LM, Fitzpatrick S, Lopez-Castro T, Patock-Peckham JA. Estimation of equable scale scores and treatment outcomes from patient- and clinician-reported PTSD measures using item response theory calibration. Psychol Assess. 2020 Apr;32(4):321-335. doi: 10.1037/pas0000789. Epub 2019 Dec 5.
- Resko SM, Brown S, Mendoza NS, Crosby S, Gonzalez-Prendes A. Perceived Treatment Needs Among Women With Co-occurring Substance Use Disorders and PTSD. J Dual Diagn. 2016 Jul-Dec;12(3-4):271-281. doi: 10.1080/15504263.2016.1248309. Epub 2016 Oct 14.
- Lopez-Castro T, Hu MC, Papini S, Ruglass LM, Hien DA. Pathways to change: Use trajectories following trauma-informed treatment of women with co-occurring post-traumatic stress disorder and substance use disorders. Drug Alcohol Rev. 2015 May;34(3):242-51. doi: 10.1111/dar.12230. Epub 2015 Mar 4.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Campbell AN, Wu E, Ruglass L, Patock-Peckham JA, Bainter SC. Indirect effects of 12-session seeking safety on substance use outcomes: overall and attendance class-specific effects. Am J Addict. 2014 May-Jun;23(3):218-25. doi: 10.1111/j.1521-0391.2014.12100.x.
- Ruglass LM, Hien DA, Hu MC, Campbell AN. Associations between post-traumatic stress symptoms, stimulant use, and treatment outcomes: a secondary analysis of NIDA's Women and Trauma study. Am J Addict. 2014 Jan-Feb;23(1):90-5. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12068.x. Epub 2013 Jun 26.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Campbell AN, Wu E, Ruglass L. Synergy between seeking safety and twelve-step affiliation on substance use outcomes for women. J Subst Abuse Treat. 2013 Aug;45(2):179-89. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.015. Epub 2013 Apr 1.
- Hien DA, Morgan-Lopez AA, Campbell AN, Saavedra LM, Wu E, Cohen L, Ruglass L, Nunes EV. Attendance and substance use outcomes for the Seeking Safety program: sometimes less is more. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):29-42. doi: 10.1037/a0026361. Epub 2011 Dec 19.
- Hien DA, Jiang H, Campbell AN, Hu MC, Miele GM, Cohen LR, Brigham GS, Capstick C, Kulaga A, Robinson J, Suarez-Morales L, Nunes EV. Do treatment improvements in PTSD severity affect substance use outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial in NIDA's Clinical Trials Network. Am J Psychiatry. 2010 Jan;167(1):95-101. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09091261. Epub 2009 Nov 16.
- Hien DA, Wells EA, Jiang H, Suarez-Morales L, Campbell AN, Cohen LR, Miele GM, Killeen T, Brigham GS, Zhang Y, Hansen C, Hodgkins C, Hatch-Maillette M, Brown C, Kulaga A, Kristman-Valente A, Chu M, Sage R, Robinson JA, Liu D, Nunes EV. Multisite randomized trial of behavioral interventions for women with co-occurring PTSD and substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):607-19. doi: 10.1037/a0016227.
- Hien DA, Campbell AN, Killeen T, Hu MC, Hansen C, Jiang H, Hatch-Maillette M, Miele GM, Cohen LR, Gan W, Resko SM, DiBono M, Wells EA, Nunes EV. The impact of trauma-focused group therapy upon HIV sexual risk behaviors in the NIDA Clinical Trials Network "Women and trauma" multi-site study. AIDS Behav. 2010 Apr;14(2):421-30. doi: 10.1007/s10461-009-9573-7. Epub 2009 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CTN-0015-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko