Tratamento Feminino para Trauma e Transtornos por Uso de Substâncias - 1
11 de janeiro de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Tratamento Feminino para Trauma e Transtornos por Uso de Substâncias
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de adicionar Buscando Segurança ao tratamento padrão de abuso de substâncias com a adição de uma condição de controle: Educação em Saúde da Mulher ao tratamento padrão de abuso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
409
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Gateway Community Services
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- The Villiage
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
- Addiction Research & Treatment Corp.-MSUCAS
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
- Addiction Research & Treatment Corp.-RISE
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
- Maryhaven, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Center
-
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Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Residence XII
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão - Mulheres com diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias que também tenham TEPT total ou sublimiar do DSM-IV.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas do estudo mulheres com transtornos psicóticos atuais ou histórico de psicose ativa (últimos dois meses); mulheres com diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias que também têm TEPT total ou sublimiar do DSM-IV; e mulheres com transtornos psicóticos atuais ou história de psicose ativa (últimos dois meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Abstinência de drogas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Hien, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Fitzpatrick SS, Morgan-Lopez AA, Saraiya TC, Back SE, Killeen TK, Norman SB, Lopez-Castro T, Ruglass LM, Saavedra LM, Hien DA. Graded response item response theory in scaling suicidal thoughts and behaviors among trauma-exposed women with substance use disorders. Psychol Addict Behav. 2022 Jun;36(4):397-409. doi: 10.1037/adb0000757. Epub 2021 Jun 17.
- Saavedra LM, Morgan-Lopez AA, Hien DA, Killeen TK, Back SE, Ruglass LM, Fitzpatrick S, Lopez-Castro T. Putting the Patient Back in Clinical Significance: Moderated Nonlinear Factor Analysis for Estimating Clinically Significant Change in Treatment for Posttraumatic Stress Disorder. J Trauma Stress. 2021 Apr;34(2):454-466. doi: 10.1002/jts.22624. Epub 2020 Nov 11.
- Ruglass LM, Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Fitzpatrick S, Killeen TK, Back SE, Lopez-Castro T. Measurement nonequivalence of the Clinician-Administered PTSD Scale by race/ethnicity: Implications for quantifying posttraumatic stress disorder severity. Psychol Assess. 2020 Nov;32(11):1015-1027. doi: 10.1037/pas0000943. Epub 2020 Aug 27.
- Morgan-Lopez AA, Killeen TK, Saavedra LM, Hien DA, Fitzpatrick S, Ruglass LM, Back SE. Crossover between diagnostic and empirical categorizations of full and subthreshold PTSD. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:832-840. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.031. Epub 2020 May 24.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Killeen TK, Back SE, Ruglass LM, Fitzpatrick S, Lopez-Castro T, Patock-Peckham JA. Estimation of equable scale scores and treatment outcomes from patient- and clinician-reported PTSD measures using item response theory calibration. Psychol Assess. 2020 Apr;32(4):321-335. doi: 10.1037/pas0000789. Epub 2019 Dec 5.
- Resko SM, Brown S, Mendoza NS, Crosby S, Gonzalez-Prendes A. Perceived Treatment Needs Among Women With Co-occurring Substance Use Disorders and PTSD. J Dual Diagn. 2016 Jul-Dec;12(3-4):271-281. doi: 10.1080/15504263.2016.1248309. Epub 2016 Oct 14.
- Lopez-Castro T, Hu MC, Papini S, Ruglass LM, Hien DA. Pathways to change: Use trajectories following trauma-informed treatment of women with co-occurring post-traumatic stress disorder and substance use disorders. Drug Alcohol Rev. 2015 May;34(3):242-51. doi: 10.1111/dar.12230. Epub 2015 Mar 4.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Campbell AN, Wu E, Ruglass L, Patock-Peckham JA, Bainter SC. Indirect effects of 12-session seeking safety on substance use outcomes: overall and attendance class-specific effects. Am J Addict. 2014 May-Jun;23(3):218-25. doi: 10.1111/j.1521-0391.2014.12100.x.
- Ruglass LM, Hien DA, Hu MC, Campbell AN. Associations between post-traumatic stress symptoms, stimulant use, and treatment outcomes: a secondary analysis of NIDA's Women and Trauma study. Am J Addict. 2014 Jan-Feb;23(1):90-5. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12068.x. Epub 2013 Jun 26.
- Morgan-Lopez AA, Saavedra LM, Hien DA, Campbell AN, Wu E, Ruglass L. Synergy between seeking safety and twelve-step affiliation on substance use outcomes for women. J Subst Abuse Treat. 2013 Aug;45(2):179-89. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.015. Epub 2013 Apr 1.
- Hien DA, Morgan-Lopez AA, Campbell AN, Saavedra LM, Wu E, Cohen L, Ruglass L, Nunes EV. Attendance and substance use outcomes for the Seeking Safety program: sometimes less is more. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):29-42. doi: 10.1037/a0026361. Epub 2011 Dec 19.
- Hien DA, Jiang H, Campbell AN, Hu MC, Miele GM, Cohen LR, Brigham GS, Capstick C, Kulaga A, Robinson J, Suarez-Morales L, Nunes EV. Do treatment improvements in PTSD severity affect substance use outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial in NIDA's Clinical Trials Network. Am J Psychiatry. 2010 Jan;167(1):95-101. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09091261. Epub 2009 Nov 16.
- Hien DA, Wells EA, Jiang H, Suarez-Morales L, Campbell AN, Cohen LR, Miele GM, Killeen T, Brigham GS, Zhang Y, Hansen C, Hodgkins C, Hatch-Maillette M, Brown C, Kulaga A, Kristman-Valente A, Chu M, Sage R, Robinson JA, Liu D, Nunes EV. Multisite randomized trial of behavioral interventions for women with co-occurring PTSD and substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):607-19. doi: 10.1037/a0016227.
- Hien DA, Campbell AN, Killeen T, Hu MC, Hansen C, Jiang H, Hatch-Maillette M, Miele GM, Cohen LR, Gan W, Resko SM, DiBono M, Wells EA, Nunes EV. The impact of trauma-focused group therapy upon HIV sexual risk behaviors in the NIDA Clinical Trials Network "Women and trauma" multi-site study. AIDS Behav. 2010 Apr;14(2):421-30. doi: 10.1007/s10461-009-9573-7. Epub 2009 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2005
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-CTN-0015-1
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