Randomizované, dvojitě zaslepené, paralelní skupinové hodnocení bezpečnosti a účinnosti Telmisartanu 40 mg Plus Hydrochlorothiazide 12,5 mg (Micardis Plus) ve srovnání s Losartanem 50 mg Plus Hydrochlorothiazide 12,5 mg u tchajwanských pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

1. Mírná až středně závažná hypertenze definovaná ranním průměrem (>95 a <115 mmHg) ze dvou měření diastolického krevního tlaku (DBP) po 5 minutách v sedě po minimálně 2týdenním placebu ve fázi. Průměrný systolický krevní tlak vsedě ( SBP) musí být >140 a <200 mmHg. Průměrné hodnoty DBP a SBP se vypočítají jako průměr ze dvou měření vsedě, která byla provedena s odstupem 2 minut těsně před podáním léku.
2. Muž nebo žena ve věku 20 až 80 let
3. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti při screeningové návštěvě stále užívají více než tři antihypertenziva
2. Ženy před menopauzou
3. Známá nebo suspektní sekundární hypertenze
4. Průměrný krevní tlak vsedě <95 mmHg a/nebo průměrný krevní tlak vsedě > 200 mmHg na konci zaváděcí fáze s placebem
5. Jaterní a/nebo renální dysfunkce
6. Známá bilaterální stenóza renální arterie, pacient se solitární ledvinou, po transplantaci ledviny
7. Známé chronické srdeční selhání (CHF) III, IV funkční třídy NYHA
8. Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, operace srdce nebo cévní mozková příhoda během předchozích šesti měsíců
9. Posttransluminální koronární angioplastika (PTCA) během předchozích tří měsíců
10. Setrvalá ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, AV blokáda druhého nebo třetího stupně, VPC nebo APC (> 10 % srdeční frekvence) nebo jiná klinicky relevantní srdeční arytmie stanovená klinickým zkoušejícím
11. Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, aortální stenóza, hemodynamicky relevantní stenóza aortální nebo mitrální chlopně.
12. Jednou zdokumentovaný důkaz oftalmologickým vyšetřením významných retinálních krvácení/exsudátů
13. Klinicky významná deplece sodíku definovaná hladinou sodíku v séru nižší než 130 mmol/l
14. Klinicky významná hyperkalémie definovaná hladinou draslíku v séru >5,5 mmol/l
15. Inzulín dependentní DM špatně kontrolovaný, který je definován jako HbA1c>8% dvakrát po sobě během 6 měsíců a/nebo AC krevní cukr>180 mg/dl.
16. Diabetes mellitus závislý na inzulínu
17. Chronické podávání perorálních antikoagulancií a/nebo digoxinu během posledních 6 měsíců.
18. Známá závislost na drogách nebo alkoholu
19. Podávání léků, o kterých je známo, že ovlivňují krevní tlak, kromě léků povolených protokolem
20. Angioedém s ACE inhibitory
21. Použití dusičnanů