Přirozená historie viru západního Nilu

Toto je multicentrická, prospektivní, přírodní studie navržená tak, aby charakterizovala onemocnění virem West Nile (WNV), včetně funkčních a neurologických výsledků, u účastníků studie s laboratorně dokumentovanou infekcí WNV, která má příznaky konzistentní s neuroinvazivním onemocněním WNV nebo horečkou WNV. Cíle studie jsou: identifikovat a popsat mortalitu a morbiditu, konkrétně neurologické a funkční výsledky pacientů s WNV; charakterizovat klinický průběh a různé projevy onemocnění WNV; a posoudit kinetiku humorálních imunitních odpovědí na infekci WNV a korelovat tyto odpovědi s klinickými výsledky. Do studie bude zařazen navrhovaný vzorek o velikosti 120 účastníků studie ve věku 18 let a starších. Všichni účastníci studie podstoupí řadu laboratorních, neurologických a fyzikálních vyšetření a budou prospektivně sledováni po dobu jednoho roku, aby se charakterizovalo spektrum a následky onemocnění WNV. Když pacienti splní kritéria pro zařazení, bude získán informovaný souhlas a bude odebrána krev k provedení polymerázové řetězové reakce (PCR), imunoglobulinu (Ig)M a testování IgG na infekci WNV. Bude také získána PCR moči pro WNV. Po zařazení do studie (den 1) bude získána lékařská a chirurgická anamnéza, přehled systémů, historie cestování, vektorů a krevních produktů a bude vyhodnocen základní neurologický a klinický stav. Bude provedeno klinické hodnocení, včetně fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a laboratorního hodnocení. Na základě anamnézy bude odhadnuto neurologické funkční skóre před onemocněním pomocí Barthelova indexu (BI) a modifikované Rankinovy ​​škály (MRS). Vyšetřovatelé posoudí funkční skóre 1. dne pomocí BI, Modified Mini-Mental Status Examination (3MS), Glasgow Outcome Score (GOS) a Glasgow Coma Scale (GCS), pokud jsou hospitalizováni a zaznamenávají odpovědi na otázky abstrahované z MRS v den nástupu do studie. Při studijní návštěvě 1. ± 3. den bude odebrán cerebrospinální mok (CSF) a testován na počet buněk, diferenciál, protein a glukózu, IgM, IgG a PCR na infekci WNV. Pokud má účastník studie pro standardní péči provedenou lumbální punkci kdykoli do 72 hodin před a do 72 hodin po zařazení do studie, nebude opakovaná lumbální punkce nutná, pokud je k dispozici adekvátní alikvotní podíl CSF pro odeslání do Laboratoř virologie Collaborative Antiviral Study Group (CASG) a v případě požadovaného počtu buněk byly provedeny diferenciální testy, testy bílkovin a glukózy. Vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI) bude provedeno při studijní návštěvě 1. ± 3. den. Pokud vyšetření MRI mozku při studijní návštěvě 1. ± 3. den naznačuje abnormality, bude v den studijní návštěvy 30 ± 5 proveden opakovaný MRI sken. Pokud došlo ke změnám (buď zlepšení nebo zhoršení) v lézích souvisejících s WNV od MRI provedené při studijní návštěvě 1. ± 3. den, třetí MRI bude provedena při studijní návštěvě 90. ± 14. Následné MRI budou provedeny při studijních návštěvách 180 ± 21 a 365 ± 30 pouze v případě, že se léze související s WNV nadále zlepšují nebo zhoršují: jakákoli dvě vyšetření magnetickou rezonancí, kde léze související s WNV zůstávají stabilní, eliminují potřebu dalších vyšetření MRI. Studijní návštěvy budou v den 1, den 14 ± 3, den 30 ± 5, den 90 ± 14, den 180 ± 21 a den 365 ± 30. Při těchto návštěvách bude provedeno krátké fyzikální vyšetření, bude přiděleno funkční skóre a bude odebrána krev pro sérologické studie WNV. Neurologické koncové body budou zahrnovat GCS a 4 ověřené funkční a kognitivní skórovací škály: BI, MRS, GOS a 3MS. MRI míchy, elektromyogram a studie nervového vedení budou zahrnuty, jakmile budou k dispozici.