A nyugat-nílusi vírus természetrajza

Ez egy többközpontú, prospektív, természetrajzi tanulmány, amelynek célja a Nyugat-Nílus-vírus (WNV) betegség jellemzése, beleértve a funkcionális és neurológiai eredményeket is, olyan vizsgálati résztvevőknél, akik laboratóriumilag dokumentált WNV-fertőzésben szenvednek, és a WNV neuroinvazív betegségének vagy WNV-láznak megfelelő tüneteket mutatnak. A vizsgálat céljai a következők: azonosítani és leírni a WNV-ben szenvedő betegek mortalitását és morbiditását, különösen neurológiai és funkcionális kimenetelét; jellemezze a WNV-betegség klinikai lefolyását és változatos megnyilvánulásait; és értékelje a WNV fertőzésre adott humorális immunválasz kinetikáját, és korrelálja ezeket a válaszokat a klinikai eredményekkel. A vizsgálatba egy javasolt mintaszámú, 120 fős, 18 éves vagy annál idősebb résztvevőt vonnak be. A vizsgálatban résztvevők egy sor laboratóriumi, neurológiai és fizikális vizsgálaton esnek át, és egy éven keresztül előretekintően követik őket a WNV-betegség spektrumának és következményeinek jellemzésére. Ha a betegek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, tájékozott beleegyezést kapnak, és vért vesznek polimeráz láncreakció (PCR), immunglobulin (Ig)M és IgG vizsgálat elvégzéséhez WNV fertőzésre. A WNV vizelet-PCR-jét is megkapják. A beiratkozáskor (1. nap) orvosi és sebészeti anamnézist, rendszer-, utazási, vektor- és vérkészítmény-előzményt készítenek, és értékelik a kiindulási neurológiai és klinikai állapotot. Klinikai vizsgálatot végeznek, amely magában foglalja a fizikális vizsgálatot, az életjeleket és a laboratóriumi értékelést. Az anamnézis alapján megbecsülik a betegség előtti neurológiai funkcionális pontszámot a Barthel-index (BI) és a módosított Rankin-skála (MRS) segítségével. A nyomozók az 1. napi funkcionális pontszámot értékelik a BI, a módosított mini mentális állapot vizsgálat (3MS), a glasgow-i eredménypontszám (GOS) és a glasgow-i kóma skála (GCS) felhasználásával, ha kórházba kerülnek, és rögzítik a válaszokat a vizsgálatból elvont kérdésekre. MRS a vizsgálatba való belépés napján. A vizsgálati látogatás 1. ± 3. napján a cerebrospinális folyadékot (CSF) veszik, és megvizsgálják a sejtszámra, a differenciálra, a fehérje- és a glükózra, az IgM-re, az IgG-re és a PCR-re WNV fertőzésre. Ha a vizsgálatban részt vevő személynél a standard ellátás érdekében bármikor lumbálpunkciót végeztek 72 órával a vizsgálatba való felvétel előtt és 72 órával a vizsgálat után, akkor nem lesz szükség ismételt lumbálpunkcióra, ha megfelelő alikvot CSF áll rendelkezésre az orvoshoz történő szállításhoz. Collaborative Antiviral Study Group (CASG) Virológiai Laboratóriumban, és ha a szükséges sejtszám, differenciál-, fehérje- és glükóz tesztet elvégezték. Az agyi mágneses rezonancia képalkotó (MRI) vizsgálatot az 1. ± 3. napon elvégzik a vizsgálati látogatáson. Ha az 1. ± 3. napon az agy MRI-vizsgálata rendellenességekre utal, a 30. ± 5. napon ismételt MRI-vizsgálatot kell végezni. Ha a WNV-vel kapcsolatos elváltozásokban változás (javulás vagy rosszabbodás) történt az 1. ± 3. napon végzett MRI óta, akkor a harmadik MRI-t a 90. ± 14. napon elvégzik. A további MRI-ket a 180. vizsgálati látogatásokon végzik el. ± 21 és 365 ± 30 csak akkor, ha a WNV-vel kapcsolatos elváltozások tovább javulnak vagy romlanak: bármely két MRI-vizsgálat, ahol a WNV-vel kapcsolatos elváltozások stabilak maradnak, szükségtelenné teszi további MRI-vizsgálatokat. Tanulmányi látogatások lesznek az 1. napon, a 14. ± 3. napon, a 30. ± 5. napon, a 90. ± 14. napon, a 180. ± 21. napon és a 365. napon ± 30. Ezeken a látogatásokon rövid fizikális vizsgálatot végeznek, funkcionális pontszámot rendelnek, és vért vesznek a szerológiai WNV vizsgálatokhoz. A neurológiai végpontok közé tartozik a GCS és a 4 validált funkcionális és kognitív pontozási skála: a BI, MRS, GOS és 3MS. A gerincvelő MRI-je, az elektromiogram és az idegvezetési vizsgálatok, amennyiben rendelkezésre állnak.