- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00141596
Extracelulární tekutina u rezistentní hypertenze
5. června 2015 aktualizováno: St George's, University of London
Studie zkoumající příspěvek expanze objemu extracelulární tekutiny k hypertenzi rezistentní vůči lékům
Optimální léčba lékové rezistence (definovaná jako TK > 140/85 navzdory třem antihypertenzivům včetně diuretika) není dobře definována.
Tato studie si klade za cíl ověřit hypotézu, že rezistentní hypertenze je způsobena nadměrnou expanzí objemu extracelulární tekutiny.
Sekundárním cílem je studovat, která ze tří různých antihypertenziv by byla nejužitečnější u farmakorezistentní hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Následující náborové subjekty budou mít ECV měřené stanovením 51Cr-EDTA GFR s aplikovanou Brochner-Mortensenovou korekcí.
Subjekty pak dostávají následující léky, randomizovaným způsobem, každý po dobu čtyř týdnů, s měřením BP & ECV na konci každého období: doxazosin GITS (Cardura XL) 4 mg b.d.; frusemid 40 mg b.d.; amilorid 5 mg b.d.; placebo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW17 0RE
- Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TK >140/85
- 3 antihypertenziva (ACE/ARB + blokátor kalciového kanálu + thiazidové diuretikum)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Nestabilní srdeční selhání
- Chronické onemocnění jater
- Kreatinin >120 mcmol/l
- Kontraindikace (nebo nesnášenlivost) léku použitého ve studii
- TK > 180/110
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Změna EČV; změna BP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Blokátory sodíkových kanálů
- Diuretika, draslík šetřící
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Blokátory iontových kanálů se snímáním kyseliny
- Blokátory epiteliálních sodíkových kanálů
- Furosemid
- Amilorid
Další identifikační čísla studie
- LREC 03.0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cardura XL 4 mg bd
-
AstraZenecaAktivní, ne náborMetastatický triple negativní rakovina prsuSpojené státy, Belgie, Itálie, Španělsko, Spojené království, Kanada, Česko, Polsko, Francie, Korejská republika, Německo, Tchaj-wan, Portugalsko, Holandsko, Irsko
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy, Kanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoBenigní hyperplazie prostatyKorejská republika
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Philip Morris Products S.A.Aktivní, ne nábor
-
University of DundeeDokončeno
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteDokončenoPrimární hypertenzeIndie
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoSystémový lupus erythematodesŠpanělsko, Spojené státy, Itálie, Tchaj-wan, Thajsko, Polsko, Ruská Federace, Izrael, Ukrajina, Mexiko, Filipíny, Gruzie, Spojené království, Chile, Francie, Bulharsko, Česko, Řecko, Maďarsko, Rumunsko, Krocan, Německo, Portoriko, Japonsko