Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracelulární tekutina u rezistentní hypertenze

5. června 2015 aktualizováno: St George's, University of London

Studie zkoumající příspěvek expanze objemu extracelulární tekutiny k hypertenzi rezistentní vůči lékům

Optimální léčba lékové rezistence (definovaná jako TK > 140/85 navzdory třem antihypertenzivům včetně diuretika) není dobře definována. Tato studie si klade za cíl ověřit hypotézu, že rezistentní hypertenze je způsobena nadměrnou expanzí objemu extracelulární tekutiny. Sekundárním cílem je studovat, která ze tří různých antihypertenziv by byla nejužitečnější u farmakorezistentní hypertenze.

Přehled studie

Detailní popis

Následující náborové subjekty budou mít ECV měřené stanovením 51Cr-EDTA GFR s aplikovanou Brochner-Mortensenovou korekcí. Subjekty pak dostávají následující léky, randomizovaným způsobem, každý po dobu čtyř týdnů, s měřením BP & ECV na konci každého období: doxazosin GITS (Cardura XL) 4 mg b.d.; frusemid 40 mg b.d.; amilorid 5 mg b.d.; placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TK >140/85
  • 3 antihypertenziva (ACE/ARB + ​​blokátor kalciového kanálu + thiazidové diuretikum)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Nestabilní srdeční selhání
  • Chronické onemocnění jater
  • Kreatinin >120 mcmol/l
  • Kontraindikace (nebo nesnášenlivost) léku použitého ve studii
  • TK > 180/110

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna EČV; změna BP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cardura XL 4 mg bd

3
Předplatit