- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00141596
Líquido extracelular en hipertensión resistente
5 de junio de 2015 actualizado por: St George's, University of London
Un estudio para investigar la contribución de la expansión del volumen de líquido extracelular a la hipertensión resistente a los medicamentos
El tratamiento óptimo de la resistencia a los medicamentos (definida como PA > 140/85 a pesar de tres medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético) no está bien definido.
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que la hipertensión resistente es causada por una expansión excesiva del volumen de líquido extracelular.
Un objetivo secundario es estudiar cuál de los tres fármacos antihipertensivos diferentes sería más útil en la hipertensión farmacorresistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después del reclutamiento, se medirá el VCE de los sujetos mediante la determinación de la TFG con 51Cr-EDTA, con la corrección de Brochner-Mortensen aplicada.
Luego, los sujetos reciben los siguientes medicamentos, de forma aleatoria, durante un período de cuatro semanas cada uno, con medición de BP y ECV al final de cada período: doxazosina GITS (Cardura XL) 4 mg dos veces al día; furosemida 40 mg dos veces al día; amilorida 5 mg dos veces al día; placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW17 0RE
- Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA >140/85
- 3 fármacos antihipertensivos (ACE/ARB + bloqueadores de los canales de calcio + diurético tiazídico)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia Materna
- Insuficiencia cardiaca inestable
- Enfermedad cronica del higado
- Creatinina >120 mcmol/L
- Contraindicación (o intolerancia) al fármaco utilizado en el estudio
- PA > 180/110
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Cambio en el VCE; cambio en la PA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Bloqueadores de canales de iones de detección de ácido
- Bloqueadores de canales de sodio epiteliales
- Furosemida
- Amilorida
Otros números de identificación del estudio
- LREC 03.0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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