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Líquido extracelular en hipertensión resistente

5 de junio de 2015 actualizado por: St George's, University of London

Un estudio para investigar la contribución de la expansión del volumen de líquido extracelular a la hipertensión resistente a los medicamentos

El tratamiento óptimo de la resistencia a los medicamentos (definida como PA > 140/85 a pesar de tres medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético) no está bien definido. Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que la hipertensión resistente es causada por una expansión excesiva del volumen de líquido extracelular. Un objetivo secundario es estudiar cuál de los tres fármacos antihipertensivos diferentes sería más útil en la hipertensión farmacorresistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después del reclutamiento, se medirá el VCE de los sujetos mediante la determinación de la TFG con 51Cr-EDTA, con la corrección de Brochner-Mortensen aplicada. Luego, los sujetos reciben los siguientes medicamentos, de forma aleatoria, durante un período de cuatro semanas cada uno, con medición de BP y ECV al final de cada período: doxazosina GITS (Cardura XL) 4 mg dos veces al día; furosemida 40 mg dos veces al día; amilorida 5 mg dos veces al día; placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PA >140/85
  • 3 fármacos antihipertensivos (ACE/ARB + ​​bloqueadores de los canales de calcio + diurético tiazídico)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Lactancia Materna
  • Insuficiencia cardiaca inestable
  • Enfermedad cronica del higado
  • Creatinina >120 mcmol/L
  • Contraindicación (o intolerancia) al fármaco utilizado en el estudio
  • PA > 180/110

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en el VCE; cambio en la PA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cardura XL 4 mg dos veces al día

3
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