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Líquido Extracelular na Hipertensão Resistente

5 de junho de 2015 atualizado por: St George's, University of London

Um estudo para investigar a contribuição da expansão do volume do líquido extracelular para a hipertensão resistente a medicamentos

O tratamento ideal para resistentes a medicamentos (definido como PA > 140/85, apesar de três medicamentos anti-hipertensivos, incluindo um diurético) não está bem definido. Este estudo visa testar a hipótese de que a hipertensão resistente é causada pela expansão excessiva do volume de líquido extracelular. Um objetivo secundário é estudar qual das três drogas anti-hipertensivas diferentes seria mais útil na hipertensão resistente a drogas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o recrutamento, os indivíduos terão o ECV medido pela determinação de 51Cr-EDTA da TFG, com correção de Brochner-Mortensen aplicada. Os indivíduos então recebem os seguintes medicamentos, de forma aleatória, por um período de quatro semanas cada, com medição de PA e ECV no final de cada período: doxazosina GITS (Cardura XL) 4 mg b.d.; furosemida 40 mg b.d.; amilorida 5 mg b.d.; placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PA >140/85
  • 3 anti-hipertensivos (ECA/ARA + bloqueador dos canais de cálcio + diurético tiazídico)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Amamentação
  • Insuficiência cardíaca instável
  • Doença Hepática Crônica
  • Creatinina >120 mcmol/L
  • Contraindicação (ou intolerância) ao medicamento usado no estudo
  • PA > 180/110

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança no ECV; mudança na PA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St George's, University of London

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LREC 03.0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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