- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00141596
Ekstracellulær væske ved resistent hypertensjon
5. juni 2015 oppdatert av: St George's, University of London
En studie for å undersøke bidraget av utvidelse av ekstracellulær væskevolum til medikamentresistent hypertensjon
Den optimale behandlingen av medikamentresistente (definert som BP > 140/85 til tross for tre antihypertensiva inkludert et vanndrivende middel) er ikke godt definert.
Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at resistent hypertensjon er forårsaket av overdreven utvidelse av ekstracellulært væskevolum.
Et sekundært mål er å studere hvilke av tre forskjellige antihypertensiva som vil være mest nyttige ved legemiddelresistent hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgende rekrutteringspersoner vil få ECV målt ved 51Cr-EDTA-bestemmelse av GFR, med Brochner-Mortensen-korreksjon brukt.
Pasienter mottar deretter følgende legemidler, på en randomisert måte, i en periode på fire uker hver, med BP & ECV-måling ved slutten av hver periode: doxazosin GITS (Cardura XL) 4 mg b.d.; frusemid 40 mg b.d.; amilorid 5 mg b.d.; placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 0RE
- Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BP >140/85
- 3 antihypertensiva (ACE/ARB + kalsiumkanalblokker + tiaziddiuretikum)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Ustabil hjertesvikt
- Kronisk leversykdom
- Kreatinin >120 mcmol/L
- Kontraindikasjon mot (eller intoleranse av) legemiddel brukt i studien
- BP > 180/110
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endring i ECV; endring i BP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkanalblokkere
- Diuretika, Kaliumsparende
- Natriumkaliumklorid Symporter-hemmere
- Syrefølende ionkanalblokkere
- Epitelnatriumkanalblokkere
- Furosemid
- Amilorid
Andre studie-ID-numre
- LREC 03.0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Cardura XL 4 mg bd
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk trippel negativ brystkreftForente stater, Belgia, Italia, Spania, Storbritannia, Canada, Tsjekkia, Polen, Frankrike, Korea, Republikken, Tyskland, Taiwan, Portugal, Nederland, Irland
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjentDistal UreterolithiasisIsrael
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtSammenligning av glykemisk kontroll hos overvektige diabetikere som bruker tre forskjellige pennålerDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Changi General HospitalFullførtBakteriell infeksjon på grunn av Helicobacter Pylori (H. Pylori)Singapore
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.FullførtSystemisk lupus erythematosusSpania, Forente stater, Italia, Taiwan, Thailand, Polen, Den russiske føderasjonen, Israel, Ukraina, Mexico, Filippinene, Georgia, Storbritannia, Chile, Frankrike, Bulgaria, Tsjekkia, Hellas, Ungarn, Romania, Tyrkia, Tyskland, Puerto... og mer
-
Becton, Dickinson and CompanyAvsluttetDiabetes mellitus, type 2Forente stater, Canada
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Hoffmann-La RocheFullførtLeddgiktTyskland, Polen, Forente stater, Australia, Brasil, Canada, Estland, Hellas, Irland, Mexico, New Zealand, Sør-Afrika, Spania, Storbritannia
-
Khyber Medical University PeshawarFullført