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Extrazelluläre Flüssigkeit bei resistenter Hypertonie

5. Juni 2015 aktualisiert von: St George's, University of London

Eine Studie zur Untersuchung des Beitrags der Volumenexpansion der extrazellulären Flüssigkeit zur arzneimittelresistenten Hypertonie

Die optimale Behandlung von Arzneimittelresistenzen (definiert als Blutdruck > 140/85 trotz drei Antihypertensiva einschließlich eines Diuretikums) ist nicht gut definiert. Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass resistenter Bluthochdruck durch übermäßige Expansion des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens verursacht wird. Ein sekundäres Ziel ist es, zu untersuchen, welches von drei verschiedenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei arzneimittelresistentem Bluthochdruck am nützlichsten wäre.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den folgenden Rekrutierungssubjekten wird der ECV durch 51Cr-EDTA-Bestimmung der GFR gemessen, wobei die Brochner-Mortensen-Korrektur angewendet wird. Die Probanden erhalten dann die folgenden Medikamente auf randomisierte Weise jeweils für einen Zeitraum von vier Wochen, mit Blutdruck- und ECV-Messung am Ende jedes Zeitraums: Doxazosin GITS (Cardura XL) 4 mg b.d.; Frusemid 40 mg b.d.; Amilorid 5 mg b.d.; Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Dept. Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutdruck > 140/85
  • 3 Antihypertensiva (ACE/ARB + ​​Calciumkanalblocker + Thiazid-Diuretikum)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Instabile Herzinsuffizienz
  • Chronische Lebererkrankung
  • Kreatinin >120 mcmol/l
  • Kontraindikation für (oder Unverträglichkeit) des in der Studie verwendeten Arzneimittels
  • Blutdruck > 180/110

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des ECV; Änderung des Blutdrucks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St George's, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LREC 03.0001

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