- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160719
HLA senzibilizace po velkých kortikálních aloštěpech kostí
26. října 2012 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je zjistit, zda protilátky proti dárcovské kosti jsou či nejsou přítomny v krvi pacientů, kteří dostávají dárcovskou kost.
Přehled studie
Detailní popis
Pacientům, kteří mají rakovinu kostí, je často chirurgicky odstraněna rakovinná kost a nahrazena kouskem kosti odebraným dárci (člověku, který daruje části svého těla, aby je po smrti použil k transplantaci).
Někdy se však tato náhradní kost nehojí společně s kostí pacienta.
Důvod, proč se kost nehojí, není znám, ale předpokládá se, že tělo pacienta může reagovat na kost dárce tvorbou protilátek proti buňkám na kosti dárce.
Účelem této studie je zjistit, zda protilátky proti dárcovské kosti jsou či nejsou přítomny v krvi pacientů, kteří dostávají dárcovskou kost.
Byli jste požádáni o účast v této studii, protože máte naplánováno podstoupit tento typ operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ortopedická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti od dvanácti let nebo starší, u kterých je plánována masivní čerstvě zmrazená implantace lidského strukturálního kostního aloštěpu v zúčastněných centrech, dostanou příležitost zúčastnit se studie. Všichni pacienti musí podstoupit rekonstrukci postižené dlouhé kosti buď interkalárním štěpem, osteoartikulárním štěpem nebo kompozitním štěpem allograft/endoprotéza. Studované místo spojení nebo spojení bude místo spojení kortikální-kortikální, hostitelského aloštěpu, nikoli spongiózní rozhraní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nevyžadují velké kortikální aloštěpové kostní štěpy s nosností, budou vyloučeni. Ze studie budou také vyloučeny ženy, které jsou nebo by potenciálně mohly otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 173-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odebírat vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy