Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HLA senzibilizace po velkých kortikálních aloštěpech kostí

26. října 2012 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je zjistit, zda protilátky proti dárcovské kosti jsou či nejsou přítomny v krvi pacientů, kteří dostávají dárcovskou kost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům, kteří mají rakovinu kostí, je často chirurgicky odstraněna rakovinná kost a nahrazena kouskem kosti odebraným dárci (člověku, který daruje části svého těla, aby je po smrti použil k transplantaci). Někdy se však tato náhradní kost nehojí společně s kostí pacienta. Důvod, proč se kost nehojí, není znám, ale předpokládá se, že tělo pacienta může reagovat na kost dárce tvorbou protilátek proti buňkám na kosti dárce. Účelem této studie je zjistit, zda protilátky proti dárcovské kosti jsou či nejsou přítomny v krvi pacientů, kteří dostávají dárcovskou kost. Byli jste požádáni o účast v této studii, protože máte naplánováno podstoupit tento typ operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od dvanácti let nebo starší, u kterých je plánována masivní čerstvě zmrazená implantace lidského strukturálního kostního aloštěpu v zúčastněných centrech, dostanou příležitost zúčastnit se studie. Všichni pacienti musí podstoupit rekonstrukci postižené dlouhé kosti buď interkalárním štěpem, osteoartikulárním štěpem nebo kompozitním štěpem allograft/endoprotéza. Studované místo spojení nebo spojení bude místo spojení kortikální-kortikální, hostitelského aloštěpu, nikoli spongiózní rozhraní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nevyžadují velké kortikální aloštěpové kostní štěpy s nosností, budou vyloučeni. Ze studie budou také vyloučeny ženy, které jsou nebo by potenciálně mohly otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 173-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odebírat vzorky krve

3
Předplatit