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Sensibilizzazione HLA in seguito a procedure ossee di alloinnesto corticale maggiore

26 ottobre 2012 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è scoprire se nel sangue dei pazienti che ricevono l'osso del donatore sono presenti o meno anticorpi contro l'osso del donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno il cancro alle ossa spesso hanno l'osso canceroso rimosso chirurgicamente e sostituito con un pezzo di osso prelevato da un donatore (una persona che dona parti del proprio corpo da utilizzare per i trapianti dopo la morte). Tuttavia, a volte questo osso sostitutivo non guarisce insieme all'osso del paziente. Il motivo per cui l'osso non guarisce non è noto, ma si pensa che il corpo del paziente possa reagire all'osso del donatore producendo anticorpi contro le cellule sull'osso del donatore. Lo scopo di questo studio è scoprire se nel sangue dei pazienti che ricevono l'osso del donatore sono presenti o meno anticorpi contro l'osso del donatore. Le è stato chiesto di partecipare a questo studio perché deve sottoporsi a questo tipo di intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio ortopedico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età pari o superiore a dodici anni che sono in programma per un massiccio impianto di alloinnesto osseo strutturale umano fresco congelato presso i centri partecipanti avranno l'opportunità di partecipare allo studio. Tutti i pazienti devono avere una ricostruzione dell'osso lungo coinvolto con un innesto intercalare, un innesto osteoarticolare o un innesto composito di allotrapianto/endoprotesi. Il sito di giunzione o unione studiato sarà il sito di giunzione corticale-corticale dell'allotrapianto ospite, non le interfacce spongiose.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che non necessitano di innesti ossei corticali allotrapianti con carico maggiore. Inoltre, le donne che sono o potrebbero potenzialmente rimanere incinte saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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