- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00160719
주요 피질 동종이식 뼈 절차에 따른 HLA 감작
2012년 10월 26일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 기증자 뼈를 이식받은 환자의 혈액에 기증자 뼈에 대한 항체가 존재하는지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골암 환자는 종종 수술로 암성 뼈를 제거하고 기증자(사망 후 이식에 사용하기 위해 신체 일부를 기증하는 사람)로부터 채취한 뼈 조각으로 교체합니다.
그러나 때때로 이 대체 뼈는 환자의 뼈와 함께 치유되지 않습니다.
뼈가 치유되지 않는 이유는 알려져 있지 않지만 환자의 신체가 기증자 뼈의 세포에 대한 항체를 생성하여 기증자 뼈에 반응할 수 있다고 생각됩니다.
이 연구의 목적은 기증자 뼈를 이식받은 환자의 혈액에 기증자 뼈에 대한 항체가 존재하는지 여부를 알아보는 것입니다.
귀하는 이러한 유형의 수술을 받을 예정이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과
설명
포함 기준:
- 참여 센터에서 대규모 신선 동결 인체 구조적 뼈 동종이식 이식이 예정된 12세 이상의 환자에게 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 모든 환자는 개재 이식편, 골관절 이식편 또는 동종이식/관내인공삽입 복합 이식편을 사용하여 관련 장골을 재건해야 합니다. 연구된 접합 또는 결합 부위는 해면 인터페이스가 아닌 피질-피질, 숙주 동종이식 접합 부위일 것입니다.
제외 기준:
- 주요 체중 부하 피질 동종골 이식이 필요하지 않은 환자는 제외됩니다. 또한 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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