Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Cabaser a Sinemet CR pro léčbu nočních příznaků spojených s Parkinsonovou chorobou.

24. května 2007 aktualizováno: Pfizer

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, srovnávací studie Cabasera a Sinemetu CR pro léčbu nočního postižení u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených levodopou.

Studie posoudí relativní přínos léčby kabergolinem vs. karbidopa/levodopa při léčbě nočních problémů Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla předčasně ukončena 26. června 2005 z důvodu nemožnosti opětovného zásobování studovaným lékem pro plánovaný počet subjektů. V rozhodnutí o ukončení studie nebyly žádné obavy týkající se bezpečnosti nebo účinnosti studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

220

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
    • IS
      • Loc. Camerelle - Pozzilli, IS, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Ragusa
      • Vittoria, Ragusa, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Musí mít spánkovou akinezii

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba jinými agonisty dopaminu
  • Noční halucinace
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
PDSS, UPDRS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
CGI, PGI, Epworthská škála ospalosti, PDQ-39

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A7231001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit