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Studie zu Cabaser und Sinemet CR zur Behandlung nächtlicher Symptome im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit.

24. Mai 2007 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, randomisierte Vergleichsstudie mit Cabaser und Sinemet CR zur Behandlung nächtlicher Behinderung bei mit Levodopa behandelten Parkinson-Patienten.

Die Studie wird den relativen Nutzen einer Cabergolin- gegenüber einer Carbidopa/Levodopa-Therapie bei der Behandlung nächtlicher Probleme bei der Parkinson-Krankheit bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde am 26. Juni 2005 vorzeitig abgebrochen, da es nicht möglich war, die geplante Anzahl an Probanden mit dem Studienmedikament zu versorgen. Bei der Entscheidung, die Studie abzubrechen, gab es keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken hinsichtlich der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

220

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien
        • Pfizer Investigational Site
    • IS
      • Loc. Camerelle - Pozzilli, IS, Italien
        • Pfizer Investigational Site
    • Ragusa
      • Vittoria, Ragusa, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Muss unter Schlafakinese leiden

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Behandlung mit anderen Dopaminagonisten
  • Nächtliche Halluzinationen
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
PDSS, UPDRS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
CGI, PGI, Epworth-Schläfrigkeitsskala, PDQ-39

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A7231001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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