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Studio di Cabaser e Sinemet CR per il trattamento dei sintomi notturni associati alla malattia di Parkinson.

24 maggio 2007 aggiornato da: Pfizer

Uno studio comparativo in doppio cieco, randomizzato, di Cabaser e Sinemet CR per il trattamento della disabilità notturna nei pazienti con malattia di Parkinson trattati con levodopa.

Lo studio valuterà il beneficio relativo della terapia con cabergolina rispetto a carbidopa/levodopa nel trattamento dei problemi notturni del morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato interrotto prematuramente il 26 giugno 2005 a causa dell'impossibilità di fornire nuovamente il farmaco in studio per il numero previsto di soggetti. Non ci sono stati problemi di sicurezza o efficacia per quanto riguarda lo studio nella decisione di terminare lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

220

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • IS
      • Loc. Camerelle - Pozzilli, IS, Italia
        • Pfizer Investigational Site
    • Ragusa
      • Vittoria, Ragusa, Italia
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spagna
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Deve soffrire di acinesia del sonno

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in corso con altri agonisti della dopamina
  • Allucinazioni notturne
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
PDSS, UPDRS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
CGI, IGP, scala della sonnolenza di Epworth, PDQ-39

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A7231001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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