Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Describe the Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B

3. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Retrospective Study to Describe the Incidence of Moderate to Severe Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B

Retrospective, multicenter study in patients with hemophilia B. This study will be placed at 20 to 50 hemophilia treatment centers in North America and the EU, and is designed to estimate the frequency of Class II and III allergic reactions in association with the administration of any FIX concentrate.

Following informed consent and eligibility, historical patient information including demographics, allergy history, hemophilia history, frequency and severity of allergic reaction(s), number of exposure days with products causing allergic reactions, exposure days to blood products including FIX concentrates, treatment for allergic reaction(s), outcome of event(s), any other adverse event(s) occuring within 48 hours of onset of allergic reaction(s), rechallenge and outcome, switch to another FIX product (if applicable) and outcome, current status of patient, and results of any special studies (eg, skin or RAST testing, alloantibody analyses, ect) will be collected.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
      • Montegnee, Belgie, 4420
  • Francie
      • Liffre, Francie, 35340
      • Montmorency, Francie, 95160
      • Paris, Francie, 75014
      • Strasbourg, Francie, 67098
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
      • Catanzaro, Itálie, 88100
      • Milano, Itálie, 20162
      • Naples, Itálie, 5-80131
      • Padova, Itálie, 35128
      • Palermo, Itálie, 90100
      • Parma, Itálie, 43100
      • Perugia, Itálie, 06100
      • Vicenza, Itálie, 36100
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
  • Německo
      • Hamburg, Německo, HH20246
      • Muenster, Německo, D-48413
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XN
    • Wstmid
      • Wolverhampton, Wstmid, Spojené království, WV10 0QP
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404-1815
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46009
      • Valladolid, Španělsko, 47004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written consent to release patient information
  • Living or deceased patients with mild to severe hemophilia B who have had at least 1 exposure to replacement factor IX product(s).
  • Living or deceased patients who had their first infusion of any FIX product between 1 January 1991 and 31 December 2003.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3090A-101657

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemofilie B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit