Study to Describe the Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B
A Retrospective Study to Describe the Incidence of Moderate to Severe Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B
Retrospective, multicenter study in patients with hemophilia B. This study will be placed at 20 to 50 hemophilia treatment centers in North America and the EU, and is designed to estimate the frequency of Class II and III allergic reactions in association with the administration of any FIX concentrate.
Following informed consent and eligibility, historical patient information including demographics, allergy history, hemophilia history, frequency and severity of allergic reaction(s), number of exposure days with products causing allergic reactions, exposure days to blood products including FIX concentrates, treatment for allergic reaction(s), outcome of event(s), any other adverse event(s) occuring within 48 hours of onset of allergic reaction(s), rechallenge and outcome, switch to another FIX product (if applicable) and outcome, current status of patient, and results of any special studies (eg, skin or RAST testing, alloantibody analyses, ect) will be collected.
調査の概要
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83712
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ、61614
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
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Cardiff、イギリス、CF14 4XN
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Wstmid
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Wolverhampton、Wstmid、イギリス、WV10 0QP
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Catania、イタリア、95124
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Catanzaro、イタリア、88100
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Milano、イタリア、20162
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Naples、イタリア、5-80131
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Padova、イタリア、35128
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Palermo、イタリア、90100
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Parma、イタリア、43100
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Perugia、イタリア、06100
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Vicenza、イタリア、36100
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Vienna、オーストリア、1090
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
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Valencia、スペイン、46009
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Valladolid、スペイン、47004
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Hamburg、ドイツ、HH20246
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Muenster、ドイツ、D-48413
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Liffre、フランス、35340
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Montmorency、フランス、95160
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Paris、フランス、75014
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Strasbourg、フランス、67098
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Brussels、ベルギー
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Montegnee、ベルギー、4420
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Written consent to release patient information
- Living or deceased patients with mild to severe hemophilia B who have had at least 1 exposure to replacement factor IX product(s).
- Living or deceased patients who had their first infusion of any FIX product between 1 January 1991 and 31 December 2003.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Trial Manager、For Austria, WPVIMED@wyeth.com
- 主任研究者：Trial Manager、For Italy, decresg@wyeth.com
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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