Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study to Describe the Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B

2007. december 3. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Retrospective Study to Describe the Incidence of Moderate to Severe Allergic Reactions to Factor IX in Patients With Hemophilia B

Retrospective, multicenter study in patients with hemophilia B. This study will be placed at 20 to 50 hemophilia treatment centers in North America and the EU, and is designed to estimate the frequency of Class II and III allergic reactions in association with the administration of any FIX concentrate.

Following informed consent and eligibility, historical patient information including demographics, allergy history, hemophilia history, frequency and severity of allergic reaction(s), number of exposure days with products causing allergic reactions, exposure days to blood products including FIX concentrates, treatment for allergic reaction(s), outcome of event(s), any other adverse event(s) occuring within 48 hours of onset of allergic reaction(s), rechallenge and outcome, switch to another FIX product (if applicable) and outcome, current status of patient, and results of any special studies (eg, skin or RAST testing, alloantibody analyses, ect) will be collected.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
      • Montegnee, Belgium, 4420
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XN
    • Wstmid
      • Wolverhampton, Wstmid, Egyesült Királyság, WV10 0QP
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
  • Franciaország
      • Liffre, Franciaország, 35340
      • Montmorency, Franciaország, 95160
      • Paris, Franciaország, 75014
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
  • Németország
      • Hamburg, Németország, HH20246
      • Muenster, Németország, D-48413
  • Olaszország
      • Catania, Olaszország, 95124
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
      • Milano, Olaszország, 20162
      • Naples, Olaszország, 5-80131
      • Padova, Olaszország, 35128
      • Palermo, Olaszország, 90100
      • Parma, Olaszország, 43100
      • Perugia, Olaszország, 06100
      • Vicenza, Olaszország, 36100
  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46009
      • Valladolid, Spanyolország, 47004

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Written consent to release patient information
  • Living or deceased patients with mild to severe hemophilia B who have had at least 1 exposure to replacement factor IX product(s).
  • Living or deceased patients who had their first infusion of any FIX product between 1 January 1991 and 31 December 2003.

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3090A-101657

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemofília B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel